奥罗拉新能源公司程序文件汇编(编辑修改稿)

奥罗拉新能源公司程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

项目建议书中； b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c)以前类似设计提供的适用信息； d)对确定产品的安全性和适用性要求，包括安全、包装、运输、贮存及环境等。 内容 进行评审，填写《设计开发评审报告》对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足 任务书的要求。 （《设计开发输出文件》） 、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。 设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动 的 南京奥罗拉新能源发展有限公司 共 3页 第 2页 编写：王高原 批准：陈智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 设计开发控制程序 Q/ARLQP0720xx 版本号：第 A版 修改状态：第 0次修订 工艺和文件：包含或引用验收（如产品的检验规范）准则；原材料采购清单，质量重要 度分 级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准以及根据产品特点规定对安全和正常使用特性，包括使用的要求。 ，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。 设计开发输出文件由技术部主任进行审核后组织相关部门和人员进行验证。 、综合的评审，一般由技术部负责人提出申请，技术部组织相关人员和部门进行。 a)应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职 责等，并按照计划进行评审； b)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足输入要求 的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求； c)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。 技术部主任根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审做出结论，报技术部审核批准后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应 栏目内。 ，以确保设计开发的输出满足设计开发输入的要求，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。 技术部主任综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪 的措施，报总经理批准，确保设计开发输入中每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。 通常应在产品交付之前（如单批产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。 如需经用户 使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。 根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一： a）技术部组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交《新产品鉴定报告》，即对设计开发予以确认； b）试产合格的产品，由 销售部 联系交顾客使用一段时间， 销售部 提交《客户试用报告》，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认； c）新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。 上述报告及 相关资料为确认的结果，技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在《设计开发信息联络单》上传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。 、试用和批量生产中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来 南京奥罗拉新能源发展有限公司 共 3页 第 3页 编写：王高原 批准：陈智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 设计开发控制程序 Q/ARLQP0720xx 版本号：第 A版 修改状态：第 0次修订 影响。 并填写《设计开发更改评审及相关措施》报总经理批准。 设计开发的更改提出部门应填写《文件更改申请单》，并附上相关资料，报总经理批准后方可进行更改。 5 记录 设计项目建议书（见 ） 设计开发计划书（见 ） 设计开发输入文件（见 ） 设计开发评审报告（见 ） 设计开发验证报告（见 ） 设计开发输出文件（见 ） 新产品鉴定报告（见 ） 设计开发更改评审及相关措施（见 ） 程序文件更改一览表中 章节号 修改内容 修改日期 修改人 审核人 批准人 南京奥罗拉新能源发展有限公司 共 1页 第 1页 编写：王高原 批准：陈智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 产品变更控制程序 Q/ARLQP0820xx 版本号：第 A版 修改状态：第 0次修订 1目的 为了防止认证产品取得证书后，相关标准、工艺、关键件等发生变动，认证产品的安全性能不能符合国家标准要求。 确 保认证产品的安全使用。 2范围 本程序适用于通过认证产品的变更控制。 3职责 技术部是本程序的管理部门，负责本程序的编制和修订，并对产品变更进行设计和控制。 检验人员负责变更后产品的相关认证工作。 4程序控制 产品变更说明 国家的相关标准发生变化时，需对产品进行变更。 公司生产工艺发生变化时，需对产品进行变更。 我公司关键件 —— 总程在结构和设计上发生变化时，需对产品进行变更。 产品变更分类 根据国家标准、生产工艺和关键件变化的程序将产品变更 分为： （ 1）轻微变更 （ 2）一般变更 （ 3）重大变更 产品变更的操作程序 设计 当相关条件发生变化时，需要对产品进行变更；技术部负责产品变更设计。 验收、鉴定 变更后的产品由技术部组织验收和鉴定工作。 认证 （ 1）轻微变更 轻微变更是指认证产品的标准、工艺发生小部分变化，对产品没有任何影响。 对此变更要求技术部存档备案。 （ 2）一般变更 一般变更是指认证产品的标准、工艺发生部分变化，对产品没有影响。 对此变列、更要求技质存档备案的同时报请认证中心，请认证中心判定是否 重新进行认证。 （ 3）重大变更 重大变更是指认证产品的标准，工艺、关键件发生重大变化，对产品有影响。 对此变更要求技术部存档备案的同进报请认证中心，申请重新进行认证。 产品变更的管理 ，要求停止使用“ 3C”证书和标志，待认证中心协调结束后，按认证中心的要求执行。 产品变更过程要求做好相关记录 记录表格 产品变更申请表（见 ） 南京奥罗拉新能源发展有限公司 共 2页 第 1页 编写：吴展农 批准：陈智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 采购控制程序 Q/ARLQP0920xx 版本号：第 A版 修改状态：第 0次修订 1 目的 对采购进行控制，确保采购产品在质量要求，交付和服务等各方面符合规定的采购要求。 2 范围 适用于本公司生产用原辅材料的采购以及外包服务的采购控制。 3 职责 生产部是采购的归口管理部门，负责对供方进行评价与选择。 技术部、品管部参与有关供方的评价与选择，品管部质检员负责采购产品的进货检验。 4 工作程序 供方的选择与评价 程度制订《供方评价选择与控制原则》并报总经理批准。 《供方评价选择与控制原则》对供方进行评价，填写供方评价记录，并对供方评价结果进行汇总后报总经理批准。 同时根据评价结果列出合格供方名单。 供方的控制 ，确保提供的产品是合格品。 ，由生产部及时与供方联系限期整改，并于每年年底重新组织一次评价。 具体执行《供方评价选择与控制原则》。 综生产部负责统计供方的供货业绩，以作为年底对供方重新评价 的依据。 采购信息。 计划内容包括：产品名称、数量、质量要求和采购厂家到货时间等。 采购厂家须是经评价合格的供方。 采购计划由总经理审批。 对于主要原材料，由授权的采购人员与供方签订采购合同。 采购产品的验证 ，验证内容包括：采购品名称、数量（重量）、生产 厂家、生产日期 /批次和合格证明材料等。 采购产品经检验或验证合格后方可入库。 如需到供方现场或货源处实施验证时（如 “ 客户验厂 ” 活动）， 生产部 应在采购合同或协议中予以明确规定产品放行的方式。 ，如：贮水箱生产、室外机的生产进行了委外加工、产品的运输、产品的委外检测等，也应经评价合格后方可向我公司提供服务。 对国家授权的实验室，可不再做服务质量评价。 贮水箱生产、室外机的生产 的外包，应由生产部与经过选择和评价的合格外包单位签订产品 外加工协议（采购信息）以明确产品的外加工质量要求，并实施相应的质量控制。 5支持性文件 供方评价选择与控制原则 6记录 供方评价表（见 ） 合格供方名单（见 ） 采购计划（见 ） 南京奥罗拉新能源发展有限公司 共 2页 第 2页 编写：吴展农 批准：陈智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 采购控制程序 Q/ARLQP0920xx 版本号：第 A版 修改状态：第 0次修订 供方概况调查表（ ） 程序文件更改一览表中 章节号 修改内容 修改日期 修改人 审核人 批准人 南京奥罗拉新能源发展有限公司 共 1页 第 1页 编写：吴展农 批准：陈智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 关键件定期确认检验程序 Q/ARLQP1020xx 版本号：第 A版 修改状态：第 0次修订 1目的 确保采购的关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求。 2适用范围 适用于对供方以及采购关键元器件、材料的供应商的控制。 3职责 认表； ；。 4检验程序 定期确认检验每三个月进行一次。 从库房中抽取 10%进行检验或在供应商处实施抽件数。 ：对产品的外观、包装、随机文件、合格证、使用说明书、备品备件、规定生产厂名等进行验证。 ①检查是否有漏缺、表面破损，是否来自合格供方； ②检验测量其规格、型号、数量等是否跟送货凭证及采购清单一致； ③检验工具：游标卡尺、万用表。 对关键元器件（电磁线、引接线、绝缘漆），除一般检验外，还需进行电气安全 性能检 验。 电气性能由供货商出具检测数据报告（必要时派人员监测）。 供货方无能力提供检验报告时必须出具有有效检测资质的检测机构出具检测报告。 只有检验合格后，方可确认；若检验不合格，对供应商视情况如下处理：限期整改，整改不合格，取消合格供货商资格。