大舜公司起重机械制造安装改造维修质量保证手册(编辑修改稿)内容摘要:

特种设备的安全性而提供充分的资源; e、任命质量保证工程师和各质量系统责任人员,并明确其职责、权限和工作接口; f、负责建立质量保证体系,批准质量保证手册; g、定期主持管理评审,以确保质量保证体系具有持续的适宜性、充分性和有效性; h、建立适当的沟通过程,以确保对质量保证体 系的有效性进行沟通。 质量保证工程师 a 、在最高管理者的领导下,按照 TSGZ000420xx 特种设备安全技术规范要求建立,实施和保持质量保证体系所需要的过程,审批有关程序文件、作业文件、质量记录和质量计划; b、策划和组织质量系统控制、验证质量活动和有关结果是否符合产品安全技术规范并确保质量保证体系的有效性; c、向最高管理层报告质量保证体系的业绩和改进需求; d、确保在整个企业内提高产品安全和质量意识; e、负责就企业质量保证体系有关事宜与外部的联系。 办公室 a、负责制定年度质量目标分解计划,经有关 领导批准后组织实施并进行考核; b、负责制定公司人员培训计划,经有关领导批准后组织有关部门和人员进行落实; c、负责对外来文件收集购买、接收,质量体系文件的登记、发放、回收及文件的标识、保管和管理; 职责、权限 页次 2/3 修改状态 0 d、编制内审计划并组织内审员进行内部审核; e、负责特种设备许可证的管理; f、对内审、外审提出的本部门和其它部门的质量体系的不符合项提出预防措施和纠正措施,并 跟踪 验证有效性; g、负责实施本部门 的文件、资料和记录的控制。 技术部 a、参与合同评审; b、负责实施本部门的文件、资料和记录的控制; c、负责产品的设计和工艺(工艺评定、工艺指导等)的设计; d、负责本部门对内审的不符合采取纠正措施、实施纠正; e、根据需要参与用户服务人员培训等质量体系应参与的工作。 供销部 a、参与对供方、外协方的评价; b、组织合同评审; c、负责本部门对内审的不符合采取纠正措施、实施纠正; d、负责处置采购中的不合格品; e、负责实施本部门的文件、资料和记录的控制; f、负责用户服务和与顾客的沟通,对出厂产品的返修 率进行统计; g、组织本部门人员参加业务培训; f、对焊接控制系统部分的焊接材料采购、储存、发放和回收进行管理。 质量部 a、参与对供方、外协方的评价和合同的评审; b、负责实施本部门的文件、资料和记录的控制; c、负责材料、零部件、过程检验、出厂检验、型式试验的质量检验并提供记录; d、负责检验规程和各部件各系统各产品质量记录的编制和正确使用; e、负责质量改进系统的管理; f、负责检验试验装置控制; 职责、权限 页次 3/3 修改状态 0 g、对检验人员和操作人员进行培训; h、负责本部门对内审不符合采取纠正措施,实施纠正; i、负责与驻厂监督检验人员联系,及时处理监督检验机构提出的问题; j、落实特种设备许可证标志管理规定; k、对产品的不合格品(项)进行控制; l、对外包的质量系统(热处理、无损检测、理化检验)的资格、范围及人员资格进行确认,负责对分包方进行评价、选择、重新评价,对有关记录、报告进行审查和确认。 生产部 a、实施本部门的文件、资料和记录的控制; b、参与合同评审和不合格品控制; c、负责本部门对内审的不符合项采取纠正 措施、实施纠正; d、负责设备管理。 组织本部门人员参加业务培训; e、对产品的安装、改造、维修业务进行管理,确保产品的安全。 车间 a、实施本部门的文件、资料和记录的控制; b、参与售后服务并确保服务后产品的安全和顾客满意; c、负责本部门对内审的不符合项采取纠正措施和实施纠正; d、对产品的可追溯性进行标识并保存和维护; e、对不合格产品(项目)进行返工、返修; f、对过程的产品进行自检、互检和专检,严格执行标准、规范、工艺和图纸规定; g、按操作规程使用设备检验试验装置和工艺装备并负责维护; h、组织各类工种参加岗位培训。 管理评审控制程序 页次 1/2 修改状态 0 目的 评价质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性。 适用范围 本组织高层领导对质量保证体系的管理进行评审及评审报告的批准; 职责 a、总经理负责管理评审的主持和管理评审报告的批准; b、 质量保证工程师负责管理评审的组织、准备工作; c、 办公室负责管理评审会议的通知、记录、管理评审报告的起草; d、 各副总经理和部门负责人为管理评审准备材料、参加评审会议。 工作程序 总经 理负责按规定的时间间隔主持评审质量保证体系 ,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应每年进行一次,间隔不超过 12 个月,一般安排在 12 月份进行。 特殊情况下,总经理可随时安排。 需要增加评审的特殊情况是指: a、组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b、 发生重大质量事故,用户有重大的质量投诉时; c、依据的标准、法律、法规发生重大变化时; d、 质量审核发现重大问题时; 评审的内容应包括质量保证体系改进的机会和变更的需要、质量方针的 质量目标以及以下方面的信息: a、 内审和外审的结果; b、 顾客投诉与反馈; c、产品的安全情况,产品监检和鉴定评审存在的问题; d、 预防和纠正措施的实施情况; e、以往管理评审的跟踪措施及其有效性; f、可能影响质量保证体系的变更的有关情况; g、改进的建议。 管理评审控制程序 页次 2/2 修改状态 0 管理评审结束后,办公室负责根据评审记录写出管理评审报告,经质量保证工程师审核、总经理批准后发放到各部门。 管理评审报告应简述评审过程和评审的主要内容,指出薄弱环节和改进措施。 并且必须包括如下四项内容: ( 1)质量保证 体系及其过程有效性的改进; ( 2)与安全要求有关的产品的改进; ( 3)资源需求; ( 4)满足产品鉴定评审和产品监检的要求。 各部门在管理评审结束后,应根据管理评审的要求,针对自己的薄弱环节分析原因,并针对原因按质量改进控制程序制定、实施纠正或预防措施。 办公室负责对措施的有效性进行跟踪验证。 对没有达到要求的部门重新进行以上活动。 相关文件 ( 1)管理评审报告 ( 2)质量改进控制程序 文件控制程序 页次 1/2 修改状态 0 目的 建立 并保持所有与本质量保证体系有 关的文件和资料(包括程序文件、工艺文件、图纸和外来文件,如法律法规、标准和顾客提供的图样)得到控制,防止作废文件的非预期使用。 适用范围 适用于公司所有与公司生产的特种设备安全技术规范有关文件和资料,包括外来文件。 职责 办公室是各类文件的归口管理部门 ,负责文件的发放与管理; 技术部负责技术性文件 、图纸的编制收集 各部门负责本部门文件的使用与保管。 程序概要 文件的编制审核与批准 文件和资料由各职能部门在归口管理部门组织协调下,根据需要起草并经审批后统一打印、发放、使用。 《质量保证手册》、程序文件、管理性文件由办公室组织编写;技术文件、作业指导书等由技术部组织编写,所有文件统由质量保证工程师审核、总经理批准。 审、批人应确保文件的充分性与适宜性。 文件的发放与管理 办公室负责各类文件的发放与管理,经总经理批准后的文件由办公室填写文件发放范围申批表,经总经理批准后,按审批范围打印、编号标识、登记、发放,文件的编号执行文件编号规定,文件领用人应在文件发放记录上签字。 文件的发放范围要保证各相关场所都能得到相应文件的有效版本,为了便于文件的控制与管理,办公室应编制有效文件 控制清单。 文件的控制与管理包括适当范围的外来文件,如:相关的法律法规、顾客图纸等。 外来文件的收集与发放也应予以登记并作好必要的标识。 所有文件都应当在文件控制清单中注明保存期限。 文件的评审 文件在使用中应能得到评审,以发现并更改不适宜之处,必要时每年进行一次,评审应留下记录说明评审的内容。 文件控制程序 页次 2/2 修改状态 0 文件的保管文件的使用部门应爱护文件 ,保持文件的完整、清晰,任何 人未经允许不得私自复印、外借,当文件破损或丢时应及时 报告申请补发。 文件的更改 文件的更改由原编制部门进行,并保证被修改文件的适宜性。 因特殊情况,改由其它部门进行时,必须得以原编制部门所依据的有关背景资料。 更改时,应使用规范的“文件更改单”。 原版文件其修订 /改状态为: 0 修订的时依次为 B、 C;修改时依次为 3。 作废文件的处理 归口管理部门负责从使用场所及时撤出失效和作废的文件,当这些文件需要留用时,经文件管理部门批准登记并加盖“作废留用”章,以防误用,非“作废留用”时预以销毁。 相关文件 ( 1)文件更改单 ( 2)有效文件控制清单 其 它 ( 1)“受控”章; ( 2)“作废留用”章; 记录控制程序 页次 1/1 修改状态 0 目的: 对记录进行保存与管理,以证实产品的符合性和质量管理体系的有效性,必要时实现追溯。 适用范围: 与本质量管理体系有关特种设备制造、安装、改造、维修过程形成的所有记录的填写、收集、归档、贮存、查询。 职责: 办公室是记录的主管部门负责记录的收集、标识、归档、保管以及借阅查询工作; 名部门负责记录的形成,并及时上交办公 室。 程序: 各部门按照文件的要求,在每项活动中完成后,如实记录过程情况和结果,记录要清晰、完整、真实、写明记录人和时间; 记录完成后,暂时在本部门保管,每月 5 日前将上月的记录收集、整理、装订后送交办公室保存; 办公室对各部门上交的记录,进行编目标识,登记台账、归档保管。 标识必须清楚,以使检索查找; 归档的记录应保管妥当,确保良好的贮存环境,保证通风、干燥、防潮、防火、防盗、防虫蛀; 因工作需要或顾客要求查询记录时,应得到有关人员的批准,并记录查阅的内容,查阅日期; 如需复印记录须经办公室主任批准,办公室作好复印内容的记录并记明复印后发往何处。 记录销毁有办公室办理文件销毁单,质量保证工程师批准后方可销毁。 相关文件 记录复印申批单 文件销毁单 4 合同评审程序 页次 1/3 修改状态 0 目的 确定顾客要求并予以满足,增强顾客满意度和产品的安全。 适用范围 所有销售产品的签约、交付、服务活动的评审及与顾客的沟通过程。 职责 供销部是本程序的业务职能部门,主管合同评审工作,负责建立并保持合同 评审记录; 供销副总参与并主持 A 类合同的评审; 供销部、生产部、技术部、质量部等相关科室参与 A 类合同的评审; 供销部部长负责 B 类合同的评审; 供销部业务员负责 C 类合同的评审。 工作程序 与产品有关的要求的确定 供销部负责确定顾客要求,将顾客规定的订货要求文件化,包括顾客的口头、电话合同,这些要求包括: a、顾客规定的产品要求,包括交付和交付后活动的要求。 b、顾客未做规定,但规定的要求或已知的预期用途所必需的要求。 c、与产品有关的法律法规和执行标准、规范、技术协议的要求。 合同分类 A类: 产品有特殊要求,加工制造有一定困难,数量特大,交货期特紧,价格特低; B 类:数量较大、交期较紧需与有关部门协调的; C 类:数量正常、交货期正常、合适的价格、本公司正常生产的产品。 合同应进行登记和形成合同台帐,并记录合同工履行情况。 分类评审 合同评审按照以下不同的合同分类进行。 A 类合同的评审;由供销副总负责。 当供销部接到 A 类合同时,首先进行预审,认为本公司有可能承接的合同,提交 供销副总 组织并主持评审,同时通知供 4 合同评审程序 页次 2/3 修改状态 0 销部、生产部、技术部、质量部等有关部门负责人参加。 评审形式为正式会议或会签的方式。 经评审作出是否承接的 结论,此类合同的评审要填写 “合同评审记录”,参评人要签字确认并承担相应的责任。 通过了评审的合同授权有关人员在合同上签字生效; B 类合同的评审: 由 供销部 长负责 ,。
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