大明不锈钢(型材线材)质量手册和程序文件(编辑修改稿)

大明不锈钢(型材线材)质量手册和程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

A 1． 目的 通过对文件的控制，确保文件适用性、系统性、协调性和完整性，在质量活动重要场合使用有效版本的文件和资料，防止使用失效或作废文件资料。 2. 适用范围 适用本企业质量活动使用的所有文件，包括适当范围来的外来文件（图纸），也包括各种媒介（拷贝、磁盘、磁带、照片等）。 3. 职责 （ a）管理者代表负责组织质量手册、程序文件的编制，并负责管理性文件的审批； （ b）总经理负责质量手册、程序文件的批准；； （ c）生产技术部负责人负责技术性文件的编制、审批； （ d）综合办负责组织管理性文件的编制、并统一负责管理性文件和技术性文件的发放、更改控制； 4. 程序 文件的编写、批准、颁布 （ a）质量手册、程序文件由管理者代表组织编写，总经理批准、颁布实施； （ b）管理性文件由综合办组织编制，管理者代表批准； （ c）相关产品的技术文件由生产技术部组织编写，由 管理者代表 审批。 文件的发放 （ a） 由综合办编制受控文件配备发放、回收记录表，经管理者代表审批后，按配备表发放受控的管理性文件和技术文件； （ c）由综合办 在受控文件上作受控标识和受控编号，受控文件编号与文件使用人相对固定，便于受控； （ d）文件使用人领用文件时，在“文件配备发放、回收记录表”内签字领用； （ b）质量手册（包含程序文件）、作业指导书、图纸、检验规范、各项管理制度，均为受控文件。 受到发放、更改、回收和作废的控制； （ e）外来技术性文件（加工图纸、相关标准）由生产技术部负责人确认后受控发放使用或归档借阅使用。 文件的修改 （ a）当文件需要修改时，由该文件原审批责任人同意后进行修改，修改人填写《修改通知单》， 文件编号 : DM/QMA 20xx 质量手册与程序文件汇编 版 次 : 第一版 修改状态 A/1 泰州市大明不锈钢有限公司 15 经授权人审批后，由综合办将相关文件 修改通知单送到使用者手里； （ b）文件使用人接到修改通知单后，将修改内容记录在文件修改页内，并对原文件进行修改； （ c）当受控文件某页修改超过两个自然段（包括两段），由综合办对该页换页修改，新页修改次数增加一次，并将新页送达使用人，收回旧页； （ d）外来文件由提供者（单位）进行修改，修改后由综合办发送新文件，回收旧文件。 文件的管理 （ a）各职责部门建立文件档案，并使文件作适当方式保管，防止丢失和损坏； （ b）由综合办对受控文件正本或复制件包括拷贝、磁盘进行归档管理，包括适当范围的外来文件。 当归档文 件资料有人借阅时，进行借阅登记。 （ c） 文控员 3个月抽查 /检查各类文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理，检查中对使用不适宜的文件，由文控员组织评审、更新。 文件作废处理 （ a）由综合办对过期、作废文件撤出使用场合，进行标识、隔离，经管理者代表同意后作销毁处理； （ b）由生产技术部对现场过期或作废的作业指导书、图纸或规范等技术文件按文件配备表进行收回，确保使用场合使用有效版本的文件，撤出失效／作废版本的文件； （ c）作为资料使用而长期保存的失效／作废文件，由综合办作好标识，防止误用。 5. 相关文件与记录 《受控文件清单》 QM/ 《外来文件确认表》 QM/ 《文件修改通知单》 QM/ 《文件配备发放、回收记录表》 QM/ 文件编号 : DM/QMA 20xx 质量手册与程序文件汇编 版 次 : 第一版 修改状态 A/1 泰州市大明不锈钢有限公司 16 质量记录控制程序 DM/－ 01A 1 目的 对质量管理体系所要求的记录，实施有效控制，为产品符合要求和质量管理体系有效性提供证据而建立本程序。 2 适用范围 适用于证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 综合办 负责监督、管理与质量管理体系有关的质量记录。 各部门负责收集、整理保管本部门使用的质量记录 综合办 负责收集、归档、保管超过一年的质量记录。 4. 工作程序 质量记录的标识编号按《质量手册》 ( 条 D 款 )执行。 记录格式 记录要求的关键是确保其齐全和规范，记 录的标准格式见《质量记录表式汇编》。 记录表式由 综合办 汇总，管理者代表批准后实施。 记录的要求 质量记录填写，要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改；如因某种原因不能填写，应将该项用单杠划去。 各相关栏目负责人签名必须规范、填写全名、不允许空白；记录的日期应规范，（年份可简化到公元年号的最后两位）。 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上修改后的数据，重要的记录应加 盖修改人的印章（如有追溯性的检验记录等）。 各部门记录人员必须将所有质量记录分类依日期顺序整理好，记录要保持清洁。 按规定的期限保存记录，并汇集成册在封面上写明记录编号和名称由使用部门保存。 本公司原有的记录，可沿用原表式，汇总后按 规定办理。 综合办 和内审员每半年定期或不定期的检查一次各部门质量记录使用、管理、保存情况。 质量记录保管、查阅、借阅和复制 由 综合办 编制《记录清单》，规定记录的保管部门、保管期限、归档周期，（记录的保存期限不少于三年），各部门 根据记录清单规定的归档周期进行归档； 文件编号 : DM/QMA 20xx 质量手册与程序文件汇编 版 次 : 第一版 修改状态 A/1 泰州市大明不锈钢有限公司 17 各部门将保存期一年以上的记录收集汇总后统一交 综合办 保管，质量记录应分类编目、标识，以便于检索、查阅。 需查、借阅或复制质量记录须填写《文件查 /借阅、复制申请单》，经管理者代表批准，交 综合办 备案。 质量记录的处置 质量记录如超过保存期，或因其他特殊情况需要销毁的由使用部门填写《文件（记录）销毁申请》、部门负责人审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁和监销 ,销毁的记录应予以保存。 质量记录表式修改 根据质量记录运行需要提出记录格式设计更改、由申 请人提供新设计的记录表式，交 综合办 审核，经管理者代表批准后由 综合办 统一印制实施。 5．相关文件 《文件控制程序》 DM/..3－ 01A 6．质量记录 《质量记录清单》 QM/..401 《文件 /记录归档检索表》 QM/..307 文件编号 : DM/QMA 20xx 质量手册与程序文件汇编 版 次 : 第一版 修改状态 A/1 泰州市大明不锈钢有限公司 18 管理职责 管理承诺 总经理通过如下方式（主要以会 议、交流、文件和记录等形式）对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 （ 1）向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； （ 2）树立质量意识，清楚了解顾客要求、让顾客满意是对管理层最基本的要求； （ 3）每一个成员质量意识的形成和不断提高是与本公司命运紧密相关的大事； （ 4）采取培训或会议等各种方式使全体员工都能牢固树立质量意识，充分认识到满足顾客的要求和法律、法规的要求对本公司生存和发展的重要性，并能经常持续地加强对员工质量的意识教育，使他们主动、积极地参与质量管理有关的活动； （ 5）总经理亲自主持制定和 批准发布本公司的质量方针和质量目标，并形成文件组织实施，为本公司描绘出远景规划蓝图和为质量管理制定共同的奋斗目标； （ 6）总经理按策划的时间间隔组织管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； （ 7）总经理确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，确保产品满足要求，体系有效运行，并得到持续改进。 以顾客为关注焦点 企业的成败取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。 总经理为实现满足顾客要求不断提高顾客满意程度 为目标，做到： （ 1）确定顾客的需求和期望 —— 通过市场调研、预测或不同形式地与顾客的直接接触 等渠道全面了解顾客的需求 ， 并以此作为改进产品的依据。 （ 2）将顾客的需求和期望转化为要求 —— 这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，才能达到顾客满意。 （ 3）使转化成的要求得到满足 a）本公司必须满足法律、法规及国家标准和行业标准的规定； b）顾客的期望和需求、法律、法规及国家标准和行业标准的要求也会随时间发生变化，因此本公司由此转化的要求及已建立的质量管理体系也应随 之更新， 确保本公司各项目标，包括质量目标与顾客和法律法定的要求相一致。 （ 4）、 本公司 通过对顾客的满意度进行测量、分析，寻找改进机会和切入点，由此而制定相 文件编号 : DM/QMA 20xx 质量手册与程序文件汇编 版 次 : 第一版 修改状态 A/1 泰州市大明不锈钢有限公司 19 应的改进措施，达到增强顾客满意为目的。 质量方针 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针。 见本手册第 章 . a）本公司以优质的产品质量和完善售后服务满足顾客要求，满足社会要求，以提高员工素质增强企业的生命力，永远以顾客为关注焦点，实现我们对顾客的承诺； b）本质量方针与 本公司总体经营宗旨相适应、协调一致，它是本公司经营宗旨的重要组成部分，体现了满足顾客要求和法律法定要求和持续改进的承诺； c）本质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，本公司与质量体系有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标； d）质量方针由总经理亲自主持制定，并对质量方针的实现负责，质量方针应在组织内进行沟通，要将质量方针传达到全本公司的各个层次，使全体员工正确理解并坚决执行，而应能使各级人员意识到自己所从事的活动的重要性和为实现本岗位的质量目标所做的贡献； e）本公司管理评审时对质量方针进行适宜 性评审，当本公司的内外环境发生变化时，可对其进行评审、修改以适应变化，执行 “管理评审”章节规定和《文件控制程序》； f）对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。 策划 质量目标 本公司的质量目标是以质量方针为框架和基础，其内容上与质量方针相吻合，是对质量方针实施的具体体现： a）质量目标是本公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务； b）质量目标是本公司实现质量方针的具体体现和落实，也是评价质量管理体系有效性的重要的判定指标； c）本公司 质 量目标由综合办分解到各部门、各层次； d）质量目标应是可测量的，既不能随手可得，也不能高不可攀，通过努力是可以达到的。 e）对质量目标实行动态管理 ,适时修改和提高 ,以兑现 持续改进的承诺。 质量管理体系策划 在下列情况下需进行质量管理体系策划： a）建立、改进质。