吴江市明诚工程质量检测有限公司质量手册(4个文件)程序文件1版(编辑修改稿)

吴江市明诚工程质量检测有限公司质量手册(4个文件)程序文件1版(编辑修改稿)内容摘要：

公司 程 序 文 件 文件编号： 第 1 页 共 2 页 预防、纠正措施控制程序 第 A 版 第 0 次修订 颁布日期 20xx 年 07 月 25 日 1 目的 为保证试验检测质量以及 本单位 质量体系文件有效运行，必须进行不合格预防并采取相应的纠正措施，以防止其再发生。 2 适用范围 适用于 本单位 的试验检测活动。 3 职责 质量负责人负责不合格 预防 及纠正措施的组织实施 相关人员负责不合格 预防 及纠正措施的具体实施。 4 不合格 预防 及纠正措施 管理程序 a、 试验检测质量不合格。 b、 质量体系运行中的不合格。 发生下列情况之一者，为一般不合格 a、 造成经济损失在 500元以下； b、 质量活动过程未给 本单位 试验室信誉造成损失； c、 未造成出具的数据的公正性； d、 未影响到综合判定结论的正确性； e、 未构成单个质量体系要素的 预防 失效。 发生下列情况之一者，为严重不合格 a、 造 成经济损失在 500元以上； b、 质量活动 过程已给 本单位 信誉造成损失； c、 出具的数据无公正性； d、 综合判定结论错误； e、 已构成单个质量体系要素的 预防 失效。 检测员在 检测工作中的技术性行为不合格由质量监督员、分室负责人、技术负责人、质量负责人鉴别；分室负责人、办公室、仪器设备室工作人员在试验检测工作中技术性行为不合格由质量监督员、技术负责人、质量负责人鉴别；技术负责人、质量负责人在工作中的不合格由有 总经理 鉴别。 本单位 内他人的技术性行为不合格直接向 单位 总经理 或上级主管部门报告。 鉴别方法 现场考 察； 审阅试验检测原始记录、检测报告、工作记录； 通过对举报、申诉的调查、核实； 通过质量体系审核和评审。 吴江市明诚工程质量检测有限公司 程 序 文 件 文件编号： 第 2 页 共 2 页 预防、纠正措施控制程序 第 A 版 第 0 次修订 颁布日期 20xx 年 07 月 25 日。 已确认的不合格填写不合格报告。 不合格的评审与处理应由非当事质量监 督员或 单位 总经理 组织实施，必要时有质量负责人组织实施。 a、 返工：责成当事人对其确认的不合格进行返工后，交给指定人员审核。 b、 改正：责成当事人改正其行为并作出检讨。 c、 复查：由质量负责人组织复查、核实，作出正确结论。 d、 裁决：由质量负责人组织有关人员进行裁决。 e、 处分：根据情况给当事人行政、经济处分。 对确认的不合格鉴别、评审、处理均应记录存档，其中严重不合格的记录应及时报上级主管部门和授权部门备案。 发现不合格 — 分析原因 — 制定纠正措施 — 审核 — 批准 — 实施 — 跟踪验证 — 验证效果（需要时） 文件更改（需要时）。 发现一般不合格由质量监督员或分室负责人组织有关人员进行调查，分析不合格的原因，由分室负责人提出纠正措施报质量负责人审核认可后下达，责任分室实施。 其跟踪检查由质量负责人负责。 发现严重不合格，由质量负责人或指定人员组织有关人员进行调查、分析不合格的原因，由责任分室负责人提出纠正措施，报质量负责人审核。 其跟踪检查由质量负责人负责，需要时有 总经理 验证实施效果。 纠正措施的实施情况应予以记录、存档，其中严重不合格 的纠正措施施视情况应报上级主管部门和授权部门备案。 5 相关文件 《 文件控制和管理程序》 6 记录 不合格报告及纠正 /预防措施表 MCQR19 改版 /修订状况说明 无 吴江市明诚工程质量检测有限公司 程 序 文 件 文件编号： 第 1 页 共 2 页 记录管理程序 第 A 版 第 0 次修订 颁布日期 20xx 年 07 月 25 日 1 目的 为保证 试验、检测结果正确和可溯源性，必须加强试验、检测记录的管理。 2 适用范围 适用于试验、检测记录的使用和管理。 3 职责 技术负责人负责相应的质量记录格式的审批。 质量负责人负责质量记录 ,使用质量的考核和监督，相应的质量记录格式的审批。 有关人员负责质量记录的使用。 资料管理员负责质量记录的保存。 4 记录填写 记录填写应做到内容完整、字迹清晰，不得用铅笔填写，不得随意涂改；如属不能或不需填写的项目，应填“无”，在填写数据的项可用斜线划去。 记录内容应真实、准 确，应使用简明和规范的语言表述，不得伪造记录内容。 如因笔误需要修改原填写内容，应由原填写人员用双杠线划去，在其上方写正确的内容并签字。 对记录负责的人员或规定应在记录上签名的人员应在相应的位置签名，不得以印章替代或用铅笔签名，签名应完整，字迹清楚。 5 记录管理 记录的格式在编制程序文件和作业指导书时，根据《程序文件管理程序》和《作业指导书管理程序》，或根据技术文件及其它需要，由编制程序文件、作业指导书人员或有关人员进行编制（设计），并按程序文件和作业指导书审批程序进行审批。 由资料 管理员按照《文件收发、登记、控制和标识程序》进行标识。 记录格式的更改应符合。 经批准的记录格式（以下称记录表），由资料管理员负责印制。 有关人员根据需要向资料管理员领取。 质量负责人每年 12 月应编制次年使用的有效记录表清单（作为作业指导书，经技术负责人审核批准后，于次年一月一日起实施）。 失效格式的记录表，资料管理员应及时收回和销毁，技术负责人、质量负责人和资料管理员应采取有效的措施避免误用。 记录保存应符合《资料档案管理程序》。 对于由计算机或计 算机管理系统在现场直接进行填写（录入）或采集的记录，应认为等同于纸质记录，相应的签名可以用电子签名，计算机或计算机管理系统应具有更改记载和保存更改情况功能。 记录未经技术负责人和质量负责人批准，不得借用和复制。 试验、检测记录应符合《试验、检测管理程序》。 6 相关文件 《 文件 控制 和管理程序 》 《 检测 和校准方法确人 程序 》 《 档案管理程序 》 吴江市明诚工程质量检测有限公司 程 序 文 件 文件编号： 第 2 页 共 2 页 记录管理程序 第 A 版 第 0 次修订 颁布日期 20xx 年 07 月 25 日 7 记录 文件发放（回收）登记表 MCQR3 文件更改申请表 MCQR4 文件更改通知单 MCQR5 文件资料借阅（复印）登记表 MCQR6 文件销毁登记表 MCQR7 受控文件一览表 MCQR8 记录归档 登记表 MCQR57 改版 / 修订状况说明 无 吴江市明诚工程质量检测有限公司 程 序 文 件 文件编号： 第 1 页 共 2 页 档案管理程序 第 A 版 第 0 次修订 颁布日期 20xx 年 07 月 25 日 1 目的 档案管理是 本单位 管理工作中的重要部分，所有记录、检测报告都应安全贮存、妥善保管并为委托方保密。 2 适用范围 适用于 本单位 的 档案管理。 3 职责 档案的管理由档案 管理员负责。 4 档案管理程序 本单位 所有试验原始资料、技术资料、试验检测报告、人员及仪器设备档案等，均由资料档案员统一管理。 ： a、国家、地区、部门有关产品质量检验工作的政策、法令、文件、法规和规定。 b、产品技术标准、相关标准、参考标准。 c、试验检测规程、规范、大纲、细则、操作 规程和方法。 d、计量检定规程、暂行校准方法。 e、仪器说明书、计量合格证、仪器设备的验收、维修、大修、使用、降级、和报废台帐。 f、仪器设备一览表、仪器设备检定周期表和台帐。 g、产品图纸、工艺文件及其他技术文件。 a、各类试验检测原始记录，保存期不少于二年。 b、各类试验检测报告，保存期不少于二年。 c、事故、申诉处理及结果，各类管理台帐，保存期不少于二年。 d、样品管理台帐、登记表、试验检测任务单等，保存期不少于二年。 B、 b、 c、 d由资料管理员负责收集、 整理、保存，其他各项由相关人员整理，填写资料目录，并对卷内资料进行编号，由资料管理员装订成册。 本单位 人员如需借阅资料，应办理借阅手续；与试验检测人员无关的人员不得查阅报告和原始记录。 试验检测报告和原始记录不允许复制，试验检测结果应严格保密，试验检测报告必须当面交委托人，并签收。 资料档案室工作人员要严格为用户保守技术机密，否则以违反记录论处。 5 相关文件： 《 记录管理程序 》 《 结果报告 管理程序 》 改版 /修订状况说明 无 吴江市明诚工程质量检测有限公司 程 序 文 件 文件编号： 第 2 页 共 2 页 档案管理程序 第 A 版 第 0 次修订 颁布日期 20xx 年 07 月 25 日 6 记录 文件发放（回收）登记表 MCQR3 文件更改申请表 MCQR4 文件更改通知单 MCQR5 文件资料借阅（复印）登记表 MCQR6 文件销毁登记表 MCQR7 受控文件一览表 MCQR8 记录归档登记表 MCQR57 改版 /修订状况说明 无 吴江市明诚工程质量检测有限公司 程 序 文 件 文件编号： 第 1 页 共 2 页 数据保护程序 第 A 版 第 0 次修订 颁布日期 20xx 年 07 月 25 日 1 目的 为了保证检测活动的复现、验证和追溯，确保 数据 客观、真实、准确地反映检测工作符合规定的要求和 质量体系的有效运行，并为其提供客观依据。 2 范围 适用于 本单位 在检测过程和质量体系有效运行中所形成的各种质量记录和技术记录的格式、标识、要求、保存、借阅、销毁等控制。 3 职责 技术负责人负责批准记录的保存期限。 质量负责人负责批准技术记录格式。 档案室 是 本单位 质量体系记录的归口管理部门。 各部门负责本部门记录的收集、管理、控制、保存。 资料管理员负责 本单位 需存档记录的归档工作。 4 工作程序 记录 的分类 记录主要分为质 量和技术记录两大类。 检测过程中形成的技术记录，主要包括原始记录、导出数据、跟踪验证的记录、校准记录、期间核查记录、检测结果质量控制记录。 质量体系运行中形成的质量记录，主要包括管理评审记录、内部审核记录、质量监督记录、合同评审记录、供方评价记录、检测物管理记录、仪器设备的管理记录、员工培训和考核记录、不合格评审记录、预防和纠正措施记录等。 记录的格式 质量记录格式有固定格式和自定格式两种，有固定格式按程序文件中格式执行。 技术记录格 式 技术 负责人组织专业人员按有关标准、规程要求编制，经 总经理 批准后使用。 记录格式需要更改时，执行《文件控制 和管理 程序》中有关文件更改的规定。 记录的标识 技术记录的标识由 质量负责人 制定 ,但要保证标识的唯一性和可追溯性。 质量记录固定格式的标识按有关程序文件的要求执行。 记录的要求 记录可以是书面的，也可以是任何其它媒体 ,如电子媒体包括磁带、磁盘、光盘等。