名齿齿轮制造公司iso9001质量手册(编辑修改稿)

名齿齿轮制造公司iso9001质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

，包括顾客抱怨； ⑷沟通途径：电话、传真、 Email、信函、调查表、上门查访和用户座谈等； ⑸沟通方式：销售部通过市场调研、访问顾客等方式做早期沟通；沟通与产品有关要求的确定、评审与修改实 现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息，实现后期沟通；销售部负责保存有关顾客沟通记录。 设计控制 本公司属加工制造业，产品主要是汽车变速齿轮的生产制造和销售服务等，为定型的一般产品，按顾客要求作适当改进如修改图纸等由产品实现策划控制，没有设计开发功能，所以质量管理体系对标准中的 条作了删除处理。 采购 采购过程 a)控制目的：确保采购原材料在质量要求、交付和服务等方面满足规定的采购要求； b)控制内容： 1)根据采购原材料对最终产品质量影响程度，供应部组织制订选择、评价和重新评价供 方的准则； 2)按照准则，供应部组织有关人员对选定的供方进行评价，并且根据评价结果选定合格供方，形成合格供方名录； 3)对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩定期对现有供方重新评价。 采购信息 a)采购信息内容包括： — 15 — 1)有关产品、程序、过程和设备的批准要求（包括产品的验收准则）； 2)有关产品、服务提供过程、人员资格的要求等； 3)有关供方质量管理体系的要求等。 b)有关采购要求的信息可用采购文件来表达，其内容包括：采购计划、采购合同或协议等。 采购文件发布前由主管负责人审批，以 确保其充分性适宜性。 采购产品的验证 a)验证方式：在供方现场验证，进货检验，如：查验供方提供的合格证据等。 b)当本公司或其顾客到供方现场进行验证时，供应部应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 采购的控制：具体执行 SMCQB0720xxA《采购控制程序》。 生产和服务提供 生产和服务堤供的控制 a)生产工艺流程：详见工艺流程图（附录 6）； b)技术质量部负责制订生产工艺控制指标、产品标准及检验规程等； c)制造部负责编制生产操作规程，提供生产所需要 的设备，并进行有计划的维护以及对操作人员、操作方法等进行监视； d)生产车间对工艺过程进行监视，提供适宜的监视测量装置，并负责使用中的维护；技术质量部对工艺参数进行测量并且负责产品放行的实施；销售部负责交付后活动的实施； 生产和服务提供过程的确认 本公司生产和服务提供过程的确认，包括：关键设备的认可、操作员资格的鉴定； a)设备的认可：公司新设备经过技术改造后使用的，若超过使用期限，需由制造部及有关技术专家进行认可，并保存认可记录； b)人员资格鉴定：生产和操作人员经过上岗前理论知识、安全知识及实 际 — 16 — 操作等培训，考核合格后持证上岗。 标识和可追溯性 a)产品标识： 1)标识目的：防止不同类别的产品混淆； 2)标识范围：原辅助材料、过程产品、成品； 3)标识方法：区域、标签、标牌、记录、生产批号等。 b)状态标识： 1)标识目的：防止不同状态的产品混淆； 2)标识方式 ：区域、标签、标牌、记录、合格证等。 c)在有可追溯性要求的场合，本公司产品标识具备可追溯功能。 顾客财产 本公司对顾客财产负责受控。 产品防护 a)防护目的：结合产品特性提供有效的防护措施 ，以保持产品的符合性； b)防护范围：从本公司内部处理直至成品完成交付预定地点； c)防护内容：包括标识、搬运、包装、贮存和保护； d)防护对象：原材料、半成品、成品； 具体执行 SMCQB 0820xxA《生产和服务提供控制程序》。 监视和测量装置的控制 a)控制目的：配置适宜的监视与测量装置，确保测量能力满足测量要求； b)控制内容： 1)监视与测量装置在使用前由技术质量部负责送检，并按规定的周期校准，保存检定和校准记录；对于无法溯源的技术质量部负责制定自检依据，并按形成文件 (内校规程 )的自检， 保存自检记录； 2)使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用，防止因操作或调整不当 — 17 — 造成设备失准； 3)采用不同颜色标签的方式对监视与测量装置进行标识，以表明其标准状态； 4)提供适宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止监视与测量装置损坏或失效； 5)发现设备不符合要求时，应对其测量结果的有效性进行评价和记录并采取措施； 6)具体执行 SMCQB0920xx《监视和测量装置控制程序》。 8 测量、分析和改进 总则 对测量分析和改进过程进行策划并予以实施，以达到： a)证实产品的符合性； b)确保质量管理体系的有效性； c)持续改进质量管理体系的有效性。 监视与测量 顾客满意 a)通过市场调研、媒体或行业交流收集信息了解顾客对本公司的满意程度，是评价质量管理体系的一种有效的方法。 b)与顾客沟通，如走访顾客、电话回访、发放调查表和传真信函等方式，持续不断地收集顾客满意程度的信息； c)对收集的信息，如有关产品方面（质量、价格、交付和服务）的反馈，服务提供的数据和竞争方面的数据等，进行统计分析，找出主要矛盾和问题； d)销售部充分利用收集的信息进行汇总分析，信息可以是口头的，也 可以是书面的。 将其得出的定性（趋势、满意或不满意）或定量（投诉率等）的结果，与预期目标进行比较，找出与顾客要求及竞争对手的差距，并采取改进措 — 18 — 施。 内部审核 a)内部审核的目的：确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求 和本公司确定的质量管理体系的要求，并确定是否得到有效的实施和保持。 b)内部审核控制内容： 1)对内审进行策划，内容包括：审核的频次、目的、审核依据、范围和方式等； 2)明确审核的职责，保持审核的合理性和客观性； 3)实施审核，记录审核结果； 4)对审核中发现的 问题采取纠正措施； 5)验证纠正措施的有效性。 6)具体执行 SMCQB1020xxA《内部审核控制程序》。 过程的监视与测量 a)目的：发现并解决问题，保持预期的过程能力，确保产品的符合性； b)监视与测量对象：质量管理体系的各个过程； c)采用的方法包括：内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等； d)对于产品实现过程，进行监视与测量，其他过程可采用工作总结与工作业绩以及工作质量检查等方式进行监视与测量；对于过程的有效性可通过内部审核予以评价； e)通过监视与测量，当发现过 程未达到预期结果时，应采用适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正措施。 产品的监视与测量 a)目的：验证所提供的产品是否满足规定要求； b)控制对象：原材料、过程产品和最终产品； — 19 — c)控制内容： 1)技术质量部负责按照产品实现策划的结果以及在产品实现的适当阶段 进行监视与测量； 2)技术质量部负责规定接收准则； 3)技术质量部保持符合接收准则的证据； 4)总经理对负责放行产品的人员予以授权； 5)对于特殊放行（未经检验或未检验完毕放行产品）的规定。 d)具体执 行 SMCQB1120xxA《产品监视与测量控制程序》。 不合格品控制 a)控制对象：确保不合格品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付； b)控制对象：不合格原材料、过程不合格、成品不合格以及交付到顾客手中以后发现的不合格； c)控制活动包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置； d)具体执行 SMCQB1220xxA《不合格品控制程序》。 数据分析 a)数据分析目的：评价质量管理体系的适宜性和有效性，识别改进机会； b)数据收集： 1)销售部负责收集有关顾客满意方面的信息、竞争对手的信 息以及产品要求符合性的信息； 2)制造部负责收集与生产过程控制有关的数据； 3)技术质量部负责收集与产品质量有关的数据； 4)供应部负责收集与供方产品和过程有关的数据； 5)办公室负责收集体系运行有关的数据。 c)数据分析：技术质量部对各部门收集的数据，进行汇总，并组织有关部门进行分析，以寻找改进机会，并将数据分析的结果提交管理评审。 — 20 — 改进 持续改进 a)目的：采用适当的方式持续改进质量管理体系以实现本公司的质量方针和目标，增加顾客满意的机会； b)持续改进途径：日常工作中渐进 的改进和突破性的改进； c)持续改进活动步骤： 1)根据数据分析结果，识别存在的问题； 2)选择改进的区域，确定改进目标； 3)进行原因分析，找出主要原因； 4)确定解决问题的办法； 5)实施解决办法； 6)评价改进效果，确定新的改进目标和改进的决定。 纠正措施 a)目的：消除不合格的原因，防止不合格的再发生； b)活动步骤； 1)识别和评审不合格；产品质量方面的不合格（包括顾客报怨）由技术质量部负责评审与分析，对于反复出现或影响重大的不合格，填写“纠正和预防措施处理单”，通知责任单位；体系运作方 面的不合格由办公室将有关不合格报告发到有关责任部门； 2)各责任部门接到“纠正和预防措施处理单”或不合格报告后，对不合格产生的原因进行调查分析，记录调查分析结果； 3)针对原因责任部门制定有针对性的纠正措施，并予以实施和记录； 4)技术质量部、办公室负责评价纠正措施的有效性， c)采取纠正措施时应权衡风险、利益和成本； d)具体执行 SMCQB1320xxA《纠正措施控制程序》。 — 21 — 预防措施 a)目的：消除潜在不合格的原因，以防止不合格的发生； b)活动步骤： 1)技术质量部根据实际 情况定期组织质量分析会，找出潜在的不合格，并进行原因分析，组织制订预防措施并落实责任部门； 2)责任部门预以实施并记录实施结果； 3)技术质量部组织评价预防措施的有效性。 c)采取预防措施时应权衡风险、利益和成本； d)具体执行 SMCQB1420xxA《预防措施控制程序》。 附录 1 公司质量管理体系结构图 — 22 — 总 经 理 管理者代表 半成品库 制 造 部 供 应 部 销 售 部 技术质量部 财 务 部 办 公 室 材料库 低耗库 成品库 附录 2 职 能 分 配 表 职能部门 体系要求 总经理 管理者代 表 技 术质 量部 供应部 制造部 销售部 办公室 4 质量管理体系 ▲ △ △ 文件控制 △ ▲ 记录控制 △ ▲ 管理承若 ▲ △ 以顾客为关注焦点 ▲ △ △ △ △ 质量方针 ▲ △ 策划 ▲ △ 管理 ▲ △ 管理评审 ▲ △ △ 资源提供 ▲ △ 人力资源 ▲ △ 基础设施 △ ▲ ▲ 工作环境 ▲ ▲ 产品实现的策划 △ ▲ △ 与顾客有关的过程 △ ▲。