卢龙圣源玉米(蛋白粉)开发质量手册、程序文件(编辑修改稿)

卢龙圣源玉米(蛋白粉)开发质量手册、程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

、充分性和完整性。 2 范围 适用于公司质量目标、质量管理体系以及质量管理体系的变更的策划。 3 职责 总经理确保公司质量目标和相关职能、层次上分目标得到建立，确保质量管理体系策划满足质量目标和标准要求，并确保质量管理体系更改的策划和实施中保持其完整性。 管理者代表负责组织质量目标和质量管理体系的策划。 公司 负责策划的实施和策划结果形成文件，负责保持质量管理体系的完整性。 各部门负责策划的配合工作，建立、实现本部门的质量目标。 4 措施和方法 质量目标的制定 质量目标的内容要求 a) 与质量方针保持一致。 b) 应包括满足产品要求所需的内容。 c) 应是可测量的。 质量目标的评审、批准与发布 a) 评审内容包括：与质量方针的一致性、可测量性和适宜性； b) 经评审确定后由总经理批准发布。 部门质量目标的建立 办公室、生技部、质检部、供销部和车间均应建立本部门的质量目标，并形成文件，报办公室备案。 质量手册 文件编号： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 策划 页次： 2 /3 公司质量目标见本质量手册第 3 章。 质量管理体系策划 质量管理体系策划应包括对其所需的过程和体系更改的策划。 策划的时机 公司在下列情况需进行策划 a) 按照 GB/T1900120xx 标准要求建立、改进质量管理体系； b) 公司质量方针、质量目标因任何原因需进行战略性调整； c) 公司因改制或机构重组发生重大变化； d) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； e) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划按本手册 《产品实现的策划》章节的要求执行。 质量策划的内容 总经理应确保质量管理体系的策划结果满足本厂质量目标和本手册 条款规定的要求；或因任何原因对质量管理体系的变更进行策划和实施时应保持质量管理体系的完整性。 策划内容包括： a) 对实现质量目标所需质量过程进行识别和确定，并对这些过程的活动和输出作出相应的规定； b) 实现质量目标所需资源得到确定； c) 对策划的结果的充分性、适宜性、符合性和有效性应获得定期评审的规定； d) 根据评审结果与质量目标的差距，寻找体系过程的活动改进机会，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策 划的结果（包括变更） 应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 质量手册 文件编号： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 策划 页次： 3/3 质量策划输出文件的编制原则： a) 应参照质量手册的有关内容，可直接引用其部分内容或程序文件（包括其他质量文件）的内容，并根据特殊的要求增加新的内容。 b) 应符合质量方针、质量目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容相协调。 质量策划输出文件的编制、审批和发放 《质量策划输出文件》由办公室组织各部门负责人进行编制，经管理者代表审核、总经理批准后，由办公室以受控文件 形式发放到相关部门。 《质量策划输出文件》的封面写明策划的项目名称、编号、编制人、审核人、批准人和发布日期。 质量策划的实施、监督检查和更改 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题及时反馈到办公室。 办公室对质量策划的实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 质量策划的更改 《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改通知单》经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行。 在对质量管理体系 的变更进行策划和实施时，应充分考虑到相关作用引发的部门或区域不协调性，确保更改的彻底性和同步性，以保持质量管理体系的完整运行能力。 质量策划所形成的相关文件，由办公室负责归档保存。 5 相关 /支持性文件 《文件控制程序》 6 记录 《文件更改通知单》 各部门的《质量策划输出文件》； 《质量策划实施情况检查表》； 质量手册 文件编号： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 职责、权限和沟通 页次： 1/7 职责、权限和沟通 1 目的 公司内与质量有关部门和人员的职责、权限得到规定和沟通，确保质量管理体系的 有效运行和实施。 2 范围 适用于公司质量职责的确定和沟通。 3 职责 总经理负责规定与质量有关部门和人员的职责和权限及协调和沟通。 各部门按规定职责和权限尽职尽责、并规定本部门质量责任人员的职责和权限，保证部门内外的相互沟通和协调。 4 措施和方法 明确公司质量管理组织机构的设置及沟通协调关系。 （见下图） 总经理 管理者代表 公司质量管理体系结构图 质检部 办公室 销售部 档案室 原辅料库库存 生技部 淀粉车间 维修车间 备件库 化验室 财务部 成品库 供应部 生产副总 供应副总 销售副总 质量职责分配表 部 门 标准要求 总经理 管理者代表 供应副总 销售副总 生产副总 生技部 质检部 办公室 供应部 销售部 财务部 质量管理体系 总要求 ▲ ○ ○ ● ○ 文件的总要求 ▲ ○ ○ ● ○ 总则 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 质量手册 ▲ ○ ○ ○ ● ○ 文件控制 ▲ ○ ○ ● ○ 记录 控制 ▲ ○ ○ ● ○ 管理职责 管理承诺 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 以客户为关注焦点 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ● 质量方针 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 策划 ▲ ○ ○ ○ ○ 职责、权限和沟通 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 管理评审 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 资源管理 资源提供 ▲ ○ ○ ○ 人力资源 ▲ ○ ○ ○ ● ○ 基础设施 ▲ ● ○ ○ ○ 工作环境 ▲ ● ○ ○ ○ 产品实现 产品实现与策划 ▲ ▲ ● ○ ○ 与顾客有关的过程 ▲ ▲ ○ ○ ○ ● 设计与开发 采购 ▲ ▲ ○ ○ ○ ● 生产和服务提供 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 生产和服务提供的控制 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 生产和服务提供过程确认 ▲ ▲ ● ○ ○ ○ 标识和追溯性 ▲ ▲ ○ ● ○ ○ 顾客财产 产品防护 ▲ ● ○ ○ ○ ● 监视和测量装置的控制 ▲ ▲ ○ ● ○ 测量分析和改进 总则 ▲ ○ 顾客满意 ▲ ▲ ○ ○ ○ ● 内部审核 ○ ▲ ○ ○ ● ○ 过程的监视和测量 ▲ ▲ ○ ● ○ 产品的监视和测量 ▲ ▲ ○ ● ○ 不合格品的控制 ▲ ▲ ○ ● ○ 数据分析 ▲ ▲ ○ ○ ● ○ 持续改进 ▲ ▲ ○ ○ ● ○ 纠正措施 ▲ ○ ○ ● ○ 预防措施 ▲ ○ ○ ● ○ ▲责任领导 ○配合部门 ●责任部门 质量手册 文件编号： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 职责、权限和沟通 页次： 2/7 职责和权限 总经理 a) 贯彻执行有 关的质量政策、法律法规，对公司的产品符合规定要求负全责； b) 组织制定质量方针和质量目标，并负责质量方针和质量手册的批准及正式发布； c) 为实现质量目标，对人事与质量管理体系运行有关的活动配备必要的资源； d) 任命管理者代表，明确其职责和权限； e) 在规定的时间间隔按计划组织实施质量管理体系评审； f) 任命公司各级质量责任人员，明确其职责和权限，确保能够独立客观地履行职责， 相互间建立可靠的沟通渠道。 g) 承担标准赋予的管理职责：对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承 诺提供证据；确保顾客的要求得到确定并予以满足等。 管 理者代表 a) 对总经理负责，协助总经理贯彻执行有关的质量政策、法律法规、落实企业的质量 方针和目标； b) 负责质量管理方面的领导、组织、策划、与协调工作，确保质量管理体系所需过程 得到建立，实施和保持； c) 掌握质量管理体系的运行情况，并向总经理报告质量管理体系的业绩以及改进的需 求； d) 确保在公司提高满足顾客要求的意识； e) 分析、处理公司内外重大质量信息，组织质量改进活动； f) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作； g) 组织并实施内部审核，协助总经理实施管理评审。 生产副总经理 质量手册 文件编号： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 职责、权限和沟通 页次： 3/7 a、 对总经理负责，协助总经理贯彻执行有关的质量政策、法律法规，落实企业的 质量方针和质量目标。 b、 完成产品的生产计划。 c、 保证产品出厂检验质量。 供应付总经理 a、 对总经理负责，协助总经理贯彻执行国家的法律法规，落实企业的质量方针和质量目标。 b、 保证原辅材料的采购质量。 销售副总经理 a、 对总经理负责，协助总经理贯彻执行国家的法律法规，落实企业的质量方针和质量目标。 b、 保证产品 订货、合同评审、售后服务活动的实施。 质量手册 文件编号： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 职责、权限和沟通 页次： 4/7 办公室主任 a) 在管理者代表的领导下，建立保持文件化的质量管理体系，负责质量管理体系文件管理控制； b) 负责公司的质量管理工作，组织指导并协调各部门开展质量活动。 c) 编制并实施年度质量工作计划（产品改进计划、质量指标计划、年度内部审核计划，管理评审计划、培训计划等）； d) 协助管理者代表组织质量审核，负责内审工作的准备和审核结果的年度总结与报告 ； e) 协助总经理落实管理职责，并协助实施管理评审； f) 组织制订纠正和预防措施及跟踪和验证等管理工作，组织实施质量管理体系的持续改进； g) 建立质量信息反馈处理系统，负责公司内外质量信息的汇总、分析、报告、建档等管理，组织公司级质量分析会，负责数据分析的归口管理； h) 负责人员配备及人员培训的实施和管理； i) 负责对公司内部审核和管理评审的管理工作。 生技部长 a) 负责生产、技术设备的归口管理工作； b) 负责组织实施增补品种工艺试验，生产组织及产品实现过程的策划和应用适宜的统计技术的确定； c) 负责生产工艺及操作规程的编制； d) 组织安全生产、文明生产和均衡生产； e) 配合实施生产过程产品标识和状态标识； f) 负责生产过程搬运、贮存、保护的归口管理； g) 负责公司设备、动力的统一管理，制定设备维修计划，组织设备修理和维护保养工作。 h) 负责工作环境的归口管理，根据产品的生产特点和制造过程要求确保达到产品符合性所需的工作环境，各工作场所应清洁、整齐有序。 各种物资半成品要摆放整齐，有标识，基础设施完善，要正确合理使用各种工作器具。 质量手册 文件编号： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 职责、权限和沟通 页次： 5/7 质检部长 a）负责进厂原料、半成品、成品的检验。