协盛光电科技公司3c质量手册(编辑修改稿)

协盛光电科技公司3c质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

材料的进货检验，具体执行《关键元器件和材料检验 /验证程序》和《来料检验规范》，经检验合格的元器件材料方可入库。 生产部按“生产计划”及相应的产品技术资料组织生产，生产过程中按照《过程控制和过程检验程序》 和相应的过程检验规范进行控制和检验；生产部对生产设备定期进行维护保养，保证生产设备的正常运行； —— 附件 1 《例行检验和确认检验程序》，按照《成品检验规范》对成品进行检验，并进行产品一致性的检验 ，只有检验合格的产品才能加贴 3C 标志，入库存放。 销售部负责合同的执行监督，及时与顾客联系、沟通，按合同的规定进行交付，交付后，负责收集顾客反馈信息，对顾客满意程度进行测量分析。 人力资源 为达到从事影响产品质量工作人员的能力，总经办应严格执行《工作手册》并对相应人员实施培训和考核。 基础设施及工作环境 为使产品符合要求，公司配置了工作场所、车间及其他配套设施，配置了生产所需各种设备、（详见生产设备台帐），配置了产品需要的监视和测量装置（详见检测设备台帐），适宜的生产、检测环 境，应严格执行《基础设施和工作环境控制程序》、《检验仪器设备控制程序》。 获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）在实施前要向认证机构申报获得批准后方可 执行，具体执行《一致性和变更控制程序》。 成品检验员和标志管理员在质量负责人管理下使用认证标志，执行《 3C 认证标志控制程序》。 执行《关键元器件和材料定期确认检验程序》。 执行《例行检验和确认检验程序》。 应依据法规要求、顾客要求在日常生产中 ，积极寻求机会改进产品，采取纠正 /防措施提高产品质量，具体执行《纠正预防措施程序》。 以上未提及的事项按质量体系程序文件执行。 《采购控制程序》 《关键元器件和材料检验 /验证程序》 《过程控制和过程检验程序》 《例行检验和确认检验控制程序》 《检验仪器设备控制程序》 《产品一致性和变更控制程序》 《 3C 认证标志控制程序》 1. 目的 对与 CCC 质量体系有关的文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。 2. 适用 范围 适用于 CCC 质量体系的所有文件。 3. 职责 总经办负责编制本程序，并对所有 CCC 质量体系文件进行管理和控制； 其它部门 /负责人负责按照本程序文件的规定对文件进行管理和控制； 4. 程序 文件的批准和管理权限 文件编号方法 文件代号 a. 质量手册 —— XS/QMA； b. 程序文件 —— XS/QPXXA； c. 记录表单 —— XS/QRXXA； 其它二级文件编号原则 ：研发部 YF。 质管部 ZG；总经办 ZJ；销售部 XS；财务部 CW；采供部 CG a. 文件类别：工作标准 1；管理标准 2；技术文件及标准 3； b. 版本状态号：按 A、 B、 C…… 的顺序排列；更改状态号按 0、 2…… 的顺序排列 c. 示例： YF302A/0—— 表示由研发部编制的第二份技术文件，版本及修订状态为“ A/0” 文件的 管理和控制 体系文件按需要由各部门编制，文件按规定编号，按职责权限进行审核和批准，以确保其适宜性和充分性，然后交办公室登记于“受控文件清单”或“记录清单”上，并应显示其版本。 文件的版本以大写英文字母表示： A、 B、 C……，文件的同一版本最多可修改 3 次，但主要内容不可有较大变化，否则应换版。 文件第 4 次更改后必须换版。 有时效的文件可把日文件类别 编制、修订、废止 批准 /适用性审核 文件管理部门 CCC 质量手册 质量负责人 总经理 总经办 工作 /管理 /技术标准 相关职能部门 部门主管 总经办 技术类外来文件 － 研发部主管 总经办 管理类外来文件 － 总经办负责人 总经办 表单 相关职能部门 部门主管 各部 门分档管理 期视为该文件的版本。 当发现文件不适用时，应由文件原制订部门进行评审，然后作适当修改，并应得到批准。 在每年的管理评审中应对文件的适宜性和充分性 作评审。 文件修订若不换版，可直接换页，更改的文字使用斜体字以引起文件执行者的注意。 在文件的封面“修订次”栏中将修订次数填入方框中，并在“文件修改记录表”中注明修改次数、内容和修改者姓名。 文件管理部门根据文件后的发放范围将文件副本发放给有关部门，文件应加盖“受控文件”章。 文件接受部门应在“文件发放 /回收记录”上进行签收。 对修订或废止之文件，应及时回收旧版本，并核实数量及内容之完整性，文件回收后，需作保留的废止文件应加盖“作废”章，不作保留时，由文件管理人员销毁。 文件应置于作业现场，文件使用者在使用文件时应保持其清晰和易于识别，不可擅自涂改。 研发部每月通过互联网等渠道收集最新法规类外来文件的信息，并识别这些文件的适用性。 使用的外来文件应登录“外来文件清单”，加盖“受控文件”章，并控制其分发。 支持性文件 记录控制程序 记录 有效文件清单 记录清单 外来文件清单 文件发放 /回收记录 文件修改申请单 文件作废销毁登记表 1. 目的 对与 CCC 质量体系有关的记录进行控制，为 CCC 质量体系有效运行提供证据， 也为改进 CCC 质量体系提供信息。 2. 适用范围：适用于 CCC 质量体系的所有记录的控制。 3. 职责 总经办负责编制本程序，并对所有 CCC 质量记录进行管理和控制； 其它部门 /负责人负责按照本程序文件的规定对 CCC 质量记录进行管理和控制； 4. 程序 格式记录应依照规定的格式由相关权责人员填写完整；自由记录应根据规定的要求确保记录的要素和内容完整，与规定的要求一致；记录完成后应有必要的签署。 记录不得使用铅笔或是易于涂改的记录方法来填写，并应书写清晰，如有修改，可划改，修改处应 签名或盖更改章。 必要时，记录人员在记录表单的右上角“ NO.”栏中编号，编号方法各部门自定，原则是便于追溯。 每月汇总的记录应作必要标识，标识方法视情况自定，原则是便于查找。 电子记录以文件夹名称作为标识，备份在软盘、光盘等媒体上的记录应标识存储的内容。 各部门应对所属的记录每月汇总一次，依据记录的特性，将记录妥善的加以归类，并采取适当的索引方式，以便能迅速调阅记录。 所有的书面记录应贮存于适当的场所，防止受潮、污损、遗失，对于长期保存的记录应每月检查是否完好，电子媒体记录每周作一次备份。 供方和顾客的记录也在搜集的范围内，需保存的传真纸文件应复印后再保存。 超过保存期的记录，由各部门自行销毁，当合同要求时，按合同规定的期限保存，并可提供给顾客或其代表查阅。 记录保存年限：见“记录清单” 5. 支持性文件 文件控制程序 6. 记录 记录清单 1. 目的 对采购过程及供方进行控制，确保采购产品符合规定的采购要求。 2. 范围 适用于生产所需原材料、外协件的控制及对供方选择、评价和重新评价。 3. 职责 采供部负责对供方进行选择评价，实施采购计划； 质管 部负责采购产品的验证。 4. 程序 采购物资分类。 研发部负责确定原材料和外协件的技术标准，根据其对随后的实现过程及其对灯具性能的影响，将采购物资分为三类： a. A 类（重要）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资，一般指关键元器件及材料；关键元器件和材料 —— 是指对产品的安全、环保、 EMC、主要性能由较大影响的元器件和材料 b. B 类（一般）：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资； c. C 类（辅助）：起辅助作用的物资。 （不予调查、评定） 对供方的调查、评价 原材料 /外协件等物资供方 对有业务往来的供应 A、 B 类物资的供方，由采供部进行评价，评价从质量、交期、价格、配合度等方面进行，填写“供方业绩评定表”，对于安全元器件供方还应提供 CCC 证书或 CQC 认证证书，对符合评定要求的供方继续纳入“合格供方名单”，反之，责令供方改进或取消合格供方资格； 对第一次供应 A、 B 类物资的供方，由采供部向有供货意向的供应商发出“供方调查表”，并根据供应商反馈 的“供方调查表”的内容进行评价。 评价应包括以下内容： a. 质量管理体系。 如供方可提供体系认证证书，直接评价合格；如供方未通过体系认证，则由采供部对供方的质量保证能力和技术能力进行评价，必要时，由采供部组织研发部、质管部到供方现场进行调查，填写“供方现场调查记录”； b. 产品实物质量。 对于安全元器件应提供相应的 CCC 证书、 CQC 证书；其它关键元器 件和材料提供相应的质量检验证明文件，并经研发部、质管部确认合格； c. 采供部在 a 和 b 都评价合格后，再对供方的供货能力、价格、配合度、运输等环节进行评价，评价合格后提请总经理 批准，纳入“合格供方名单”。 重新评价。 采供部每年对供方进行一次重新评价，供货综合评价质量（ 60 分）、交货期（ 20 分）、服务（ 20 分）三个方面总得分 80 以上，单项不得低于单项满分的 70％。 填写“供方业绩评定表”。 注： CCC 认证的元器件还应对供方 CCC 年度复查结果进行确认，如供方 CCC 年度复查不合格，被取消 CCC 证书，则相应取消合格供方资格。 外协件供方 外协件供方的散热器、铝基板、灯罩等外协件由总经办组织研发部、质管部对供方现场进行调查评价，内容见“供方现场调查 记录”； 产品确认检验供方。 对产品确认检验供方应选择 CNCA 批准的检验和试验机构； 外协件方经评价合格后，应签订“外包协议”，经总经理批准后纳入“合格供方名单”。 年度复评按照 条款进行。 其它外包供方。 计量检定供方选择国家法定的计量单位，不予评定；运输供方由采供部评价运输能力即可 采购信息 编制采购文件（采购合同、“采购计划”、外协件加工协议等），采购文件应能明确说明所采购的产品的信息，适当时还可有产品、程序、过程、设备和人员批准或资格鉴定 的要求以及质量管理体系的要求的适宜性。 原材料及外协件 a. 生产部根据生产计划 /库存 /采购周期等因素填写“物资请购单”； b. 采供部采购员根据“物资请购单”选择合格供方并计算采购请款额度，经总经理批准实施采购； c. 采购员按经批准的“物资请购单”至合格供方处采购或下单； 在与供方沟通前，采购文件应得到总经理 /质量负责人的批准，确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 5. 支持性文件 无 6. 记录 供方调查表 供方评定表 合格供方名单 供方业绩评定表 供方现场调查记录 物资请购单 1. 目的 对关键零部件和材料的质量进行控制，以达到符合 CCC 认证及本公司生产需要的目的，同时为本公司生产的正常运作提供条件。 2. 适用范围 本程序适用于本公司关键零部件和材料的质量控制，适用于关键零部件和材料的进厂检验/验证及定期确认检验。 3. 职责 质管部负责关键零部件和材料进厂后的质量检验和验证和在我厂进行的定期确认检验。 研发部负责“关键元器件清单”制定；质管部负责“来料检验规范”制定。 采供部负责关键零部件和材料与供方的控制和沟通。 质管部负责关键零部件和材料在供方 /或第三方国家法定机构进行确认检验的认定工作。 4. 工作程序： 质管部负责严格按照下表的要求制定《来料检验规范》。 《来料检验规范》中列出了包括关键元器件、外协件检验的项目、技术要求、检验方法、检验类别（例行检验、确认检验）等内容； 关键元器件和材料如下： 器件名称 检验项目 检验工具及方法法 判定标准 备注（生产单位 /CCC 证书编号） 采购作业按 XS/QP05A/0《 供方控制程序》 条款控制。 关键元器件的例行 检验和定期确认检验。 关键元器件在入库前由质管部按照《来料检验规范》的规定进行所有例行检验项目的检验。 做好《来料检验记录》并验证产品的供方、。