华优食品加工机械公司质量手册(编辑修改稿)

华优食品加工机械公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

《附录 B》。 内部沟通 公司内部就质量管理体系的过程及其有效性应确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下： a） 文件沟通：通过公司内部文件、内部联络单进行沟通； b） 会议沟通：通过各种会 议进行沟通； c） 通过公布栏等方式进行沟通。 d） 通过邮件方式进行沟通。 管理评审 职责  总经理主持管理评审工作；  管理者代表组织管理评审。 控制要求 总则 总经理每间隔 12个月评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 评审输入 本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息： a) 外部和内部审核结果； b) 顾客反馈， 包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它； c) 过程运行情况和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审所确定措施的实施情况； f) 可能影响质量管理体系的计划的变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等； g) 对质量管理体系改进的建议。 评审输出 a) 管理评审的结果； b) 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等； c) 与顾客要求有关产品 的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面； d) 资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。 支持性文件 广州华优食品加工机械 有限公司 编号： HYQM01 文件名称 质量手册 版本 A0 页数 页次： 16 /39 16 《管理评审控制程序》 6 资源管理 职责  总经理领导人力资源的管理；  行政部人事归口管理人力资源；  生产部归口管理生产设施和工作环境。 控制要求 资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源： a） 人力资源； b） 基础设施； c） 工作环境。 资源的提供 本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保： 实施和改进现有质量管理体系的过程。 提供满足顾客要求的产品。 人力资源 人员安排 公司对质量管理体系各个从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见《岗位人员职责要求》。 公司在确保被选人员的资质时，应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品 要求符合性 的人员应是能够胜任的本职工作。 培训意识和能力 公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员，进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训计划，使人员能力达到预期要求。 公司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识 与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。 人力资源部门负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由人力资源部门按《质量记录控制程序》规定执行，并作为改进培训效果的依据。 广州华优食品加工机械 有限公司 编号： HYQM01 文件名称 质量手册 版本 A0 页数 页次： 17 /39 17 a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力； b)适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力； c)确保达成必须的能力； d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录 基础设施 ，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。 生产设备的配备和维护 生产部应编制年度生产设备配备和维修计划。 根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。 工作环境 工程部在产品实现策划过程中应充分考虑国家法律、法规的要求；生产部在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。 各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。 各车间负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。 生产部负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。 支持性文件 《人力资源控制程序》 《设施和工作环境控制程序》 7 产品实现 实现过程的策划 职责  总经理领导实现过程的策划；  工程部归口管理实现过程的策划。 在对产品实现进行策划时，我司应确定以下方面的适当内容： a) 根据相关行业标准和客户要求制定产品的质量目标和要求，策划出产品工艺规程及产品配比比例； b) 针对产品识别确定过程、文件和资源的需 求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动制定了相应的操作规程及标准； d) 制定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 本公司产品实现过程有如下的过程： 顾客要求的评审 工艺策划 采购 设备管理 生产和服务运作 监视测量 交付及服务 售后服务 广州华优食品加工机械 有限公司 编号： HYQM01 文件名称 质量手册 版本 A0 页数 页次： 18 /39 18 产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划，策划的结果在质量手册和程序文件中反映。 当特定产品项目或合同要求时，品质部应编写质量计划（该文件并非一定称“质量 计划”，但内容要符合质量计划的要求）。 与顾客有关的过程 职责  总经理领导与产品有关的要求的评审工作；  营业部归口管理与产品有关的要求的评审工作；  品质部负责客户投诉的处理。 控制要求 与产品有关的要求的确定 营业部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，组织公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。 产品有关的要求，主要包括： a）顾客规定的与产品有关的要求， 包括对产品交付后活动的要求； b）顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求； c）产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合其要求； d）公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。 与产品有关的要求的评审 评审管理 营业部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。 评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。 评审方式 本公司主要根 据合同的不同要求，确定用个人评审、会议评审、会签评审等方式。 通过产品要求的评审应达到： a.）确保准确理解产品要求； b.）在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； c.）与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决； d.）公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的要求。 评审记录 产品要求的评审记录由营业部部负责。 记录评审结果及在评审中提出的跟 踪措施，填写《合同》并按《质量记录控制程序》进行管理。 与产品有关的要求的变更 与产品有关的要求发生变更时，由营业部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求评审。 顾客沟通 本公司与顾客沟通职能部门为营业部。 具体负责与顾客保持经常性联系，由营业部建立顾客 广州华优食品加工机械 有限公司 编号： HYQM01 文件名称 质量手册 版本 A0 页数 页次： 19 /39 19 档案。 沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。 联络、沟通主要内容： a.）合同签订前，由营业部及营业部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。 b.）合同签订后，明确确定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 c.）销售部在履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。 支持性文件 《合同评审控制程序》 设计 /开发 设计与开发 【参见《新产品设计开发管制办法》 (B070301)】 设 计与开发策划 a. 业务单位搜集各项市场和技术情报 ,及客户回馈信息或客户提供线路等完成产品规划 .(含产品简述、设计规格、可行性分析、营销等 ) b. 由设计单位召集各相关部门成立设计或开发小组 ,依程序作业之规定执行设计工作 ,根据实际设计项目需要建立设计开发计划 ,设计与验证人员应依公司规定接受适当的训练 ,必要时并执行鉴定认可 ,负责监督产品设计方向与过程之设计负责人员 ,应依各阶段之要求提出研发相关数据与记录 ,同时随设计开发进度变更设计开发计划 (策划输出 ).在进行设计和开发策划时 ,必须确定 : ※ 产品设计和开发阶段 ※ 对 于每个设计和开发阶段的评审 ,验证和确认的内容 /活动 ※ 设计开发职责和权限 同时注意参与一个新产品设计和开发不同小组间的接口实施管理和审查符合性 /一致性 ,即考虑电性 ,机械 ,组装 ,文件 ,实物及客人承认之规格之一致性 ,以确保有效沟通 ,并明确职责分工 . c. 公司应建立和维持一个已定义的产品生命周期模型为基础的项目计划 ,此计划可包括 : ※ 项目组织架构。 ※ 专案角色与职责。 ※ 内外部组织接口。 ※ 时程、追踪、问题解析和呈报的方式。 ※ 与项目活动有关的预算、人员和期望。 ※ 使用的方法、书面程序和工具。 ※ 参考性的相关计划 .(例如 :发展、测试、型态 /配置管理和质量 ) ※ 产品特定的环境和实体的资源之考虑 .(例如 :发展、使用者、文件、测试和营运 ) 广州华优食品加工机械 有限公司 编号： HYQM01 文件名称 质量手册 版本 A0 页数 页次： 20 /39 20 ※ 客户、使用者和供货商在产品生命周期的参与 .(例如 :联合审查、正式会议和核准 ) . ※ 项目质量的管理。 ※ 风险管理和紧急计划 .(例如 :技术、成本和期程 ) ※ 绩效、安全、保全和其他关键需求 . ※ 项目特定的训练需求 . ※ 所需的认证 . ※ 专利 、使用、所有、保固和特许权利和项目之后 (postproject)分 析 . d. 从设计到测试阶段的特定需求 ,应被追踪、追溯及管制 . e. 对于产品需求沟通之宣传方法应被建立 (本公司透过新产品产前说明会 ,产品规格书 ,生产注意事项 ,产品质量计划或检验基准书 ,客户特别要求文件形式来说明和指示 ),而有关项目计划需求的改变影响部份 ,有关产品变更通过 《工程图面变更管理办法》 (B070302)应加以适当的鉴别 . f. 测试计划及验证计划应文件化并记录其结果 (即包含本公司设计时间样品的所有测试报告及 EQA可靠性测试报告 ).具体参见 《新产品设计开发管制办法》 (B070301)及《 EQA 可靠度试验办法》 (B080206) 设计及开发输入 : a. 新产品设计前 ,必须确定与产品要求有关的输入 ,由业务项目人员及设计工程师审核客户规格书及样品委作单 ,输入包括 : 1) 功能和性能要求 2) 适用的法律法规要求 3) 适用时 ,考虑以往类似设计提供的信息 (包含失败案例分析 ) 4) 安规 ,环保上要求 5) 设计和开发所必需的其他要求 设计输入时可参考对应产品类设计指南及有关产品工艺行业标准 .对设计输入进行评审 , 确保其充分性与适宜性 ,要求必须完整、清楚 ,并不能自相矛盾 ,。