元山科技工业股份有限公司电子热传事业部品质手册(编辑修改稿)内容摘要:
频道 31 在各相关部门的质量管理活动中,识别 、配置和维护相应的设施或手段,包括: 311 建筑物、工作场所和相关的设施。 312 过程设备:仪表、工装、治具﹔管制、检测程序等硬件、软件。 313 需要提供的支持性服务:交通运输、通讯、技术培训、指导、外部加工等。 32 设施的配置由相关的职能部门根据需要提出需求,依据自己的能力不断改善。 :公司根据产品特点,识别和管理实现产品符合性所需的工作环境因素条件。 十、产品实现 11 建立并保持《新产品开发管制程序》 /《设计 /开发管 制程序》,确保对产品实现过程进行策划。 12 产品实现过程的策划,应与质量管理体系其它要求相一致,策划结果将以适合公司运作的方式形成文件。 13 研发部是产品的形成过程进行策划窗口管理部门,负责产品实现过程的策划与开发及监督执行。 14 以确保产品满足要求。 产品实现过程的策划应与质量管理体系的其它要求相一致。 在策划产品的形成过程中,将确定以下方面的适当内容: 141 建立产品的质量目标,识别产品的质量特性,确定其标准、质量要求,需满足的法律法规的要求。 142 识别、分析并确定产品实现所需的过程,同时明确配置这种过程所需的资源、设施,以确 保产品达到规定要求,确定过程需形成的文件,来保证过程的有效性和受到管制。 143 所需的验证、确认、监视、检查、改进等过程活动,明确接受准则,并确定在产品形成的适当阶段进行检查、验证 (包括最终产品 )。 144 确定和准备质量记录,并考虑记录提供的证据的充分性。 145 过程策划的输出,以适合公司的运作方式:结果应形成文件,可用工程图和其它形式的文件。 中管网制造业频道 中管网制造业频道 电子热传事业部 品质手册 文件编号 YSVG10001 第14页 页版次:1 中管网制造业频道 中管网制造业频道 146 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程 (包括产品实现过程 )和资源,制定质量计划,作出明确规定。 21 与产品有关的要求的确认 211 要求内容:制订《合约审查作业程序》确保能充分理解客户的要求和期望。 212 业务部门负责有关客户信息的收集、分类、保存与客户的沟通,研发部及厂务部等相关部门负责客户要求的识别与评估。 22 与产品有关的要求识别:业务部门负责收集与产品有关的要求,包括: 221 客户规定的要求,包括产品的质量特性、售后服务等要求,一般在合约书、订单或生产计划单中,有明确规定的要求。 222 隐含的要求 :客户虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。 223 与产品有关的法律、法规要求。 224 确定的产品的任何附加要求。 225 业务部门需保存客户要求记录,并传递至公司内部各相关部门。 23 与产品有关要求的审查 231 要求内容:建立并保持《合约审查作业程序》,明确与产品有关要求的审查及协调审查活动的要求,以确保有关部门和人员充分理解与产品有关的要求,保证公司具有满足客户要求的能力,包括所采取的技术、资源方面的措施。 232 业务部门是与产品有关要求审查的窗口管理单位,有关职能 部门在各自职能范围内参与对客户要求有关内容的审查和协调。 233 评审应在向客户作出提供产品的决定或承诺前进行 (如:提交合约书、接受合约或订单及接受订单或合约的更改 ),确保: 2331 客户要求得到明确规定,并形成文件,如合约、订单、协议书等。 2332 确保理解客户要求,包括客户的非书面要求已得到确认,与以前表述不一致的要求已得到解决。 2333 审查的结果及有关的措施方法,由业务部门记录并保存。 中管网制造业频道 中管网制造业频道 电子热传事业部 品质手册 文件编号 YSVG10001 第15页 页版次:1 中管网制造业频道 中管网制造业频道 2334 当客户要求发生变更时,确保客户要求的变更,使有关文件得到相应的修改并管控,并能有效的传递到相关部门,使相关人员知道已变更的要求。 24 客户的沟通 241 要求内容:将建立并保持《客户服务作业程序》 /《服务管制程序》,针对以下方面确定并实施与客户沟通的有效安排。 242 业务部门是客户沟通的窗口部门,厂务部负责在生产过程与客户的沟通。 243 对客户要求的信息进行收集、保存,并及时传递给相关部门。 244 通过与客户沟通,进行产品实现的处理安排,包括对其修改的记录和确认。 245 对 客户投诉进行处理,进行必要的市场调查和访问,以了解客户的需求及满意状况。 246 充分利用客户反馈的信息,做出改进或取得客户认可。 247 业务部门保存与客户沟通的有关记录。 31 要求内容:建立并保持《新产品开发管制程序》 /《设计 /开发管 制程序》,对相关部门及有关人员规定其职责,以确保规定的要求得到满足。 研发部是设计和开发的窗口管理部门,担设计、开发工作以及样品测试管理。 311 研发部应编制《新产品开发管制程序》 /《设计 /开发管 制程序》,对设计全过程进行计划管制,计划内容应包括: 3111 设计、开发过程的阶段划分。 3112 设计、开发阶段审查、验证和设计确认点的设置。 3113 明确设计和开发活动相关人员和部门的职责。 3114 计划的进度安排。 3115 计划修改的批准权限。 3116 技术窗口的管理。 312 研发部应根据市场或顾客要求,对设计和开发编制设计和开发任务书,任务书应明确设计输入: 中管网制造业频道 中管网制造业频道 电子热传事业部 品质手册 文件编号 YSVG10001 第16页 页版次:1 中管网制造业频道 中管网制造业频道 3121 产品的功能和性能要求。 3122 适用的法律和 法规要求,包括应采用的标准。 3123 适用时,以前类似设计提供的信息。 3124 设计和开发活动所必须的其它要求。 3125 设计任务书应由编制单位组织有关部门及专家进行评审,以确保要求明确、清楚,并且不能与其它要求相矛盾。 313 设计和开发输出应由研发部针对设计任务书要求进行验证,并在归档前得到批准。 设计和开发输出应: 3131 满足设计和开发输出的产品图样。 3132 为采购生产和服务动作提供有关的信息,如有关标准、相关作业指导书、流程图。 3133 包含或引用产品接收准则 或试验大纲。 3134 有关产品安全和正常使用重要的产品特性。 3135 包装要求。 314 研发部应根据设计开发计划,在适当阶段组织相关职能部门及有关专家对设计进行评审,以便: 3141 评价设计和开发结果满足要求的能力。 3142 找出存在问题并提出改正措施。 3143 设计和开发审查结果,应予以记录。 315 研发部根据设计开发计划和设计任务书要求,组织有关职能部门针对设计和开发结果进行验证,验证的结果应予以记录。 316 研发部负责组织设计开发确认。 确认应按计划进行,应有相 关部门的代表及有关专家参加。 确认针对样品进行,并尽可能在交付顾客之前完成。 确认内容应: 3161 设计开发文件是否齐全并被批准。 3162 是否满足设计输入的要求。 3163 是否符合有关法律、法规要求。 3164 是否有明确的接收准则。 3165 是否标出与产品安全与正常操作关系重大的设计特性 (如操作、储存、搬运、维护和处置要求 )。 中管网制造业频道 中管网制造业频道 电子热传事业部 品质手册 文件编号 YSVG10001 第17页 页版次:1 中管网制造业频道 中管网制造业频道 3166 设计和开发确认记录予以保存。 317 公司确 保设计和开发更改受管制进行,对设计和开发变更予以识别和记录。 规定设计和开发变更的审查和确认,并在实施前得到批准。 对设计和开发变更的审查,应包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。 318 更改审查的结果及任何要求的措施,应予以记录并保存。 41 要求内容:建立并保持《采购管制程序》和《协力厂商管理办法》 /《供货商 管 制程序》,确保采购的产品符合规定要求。 411 资材部采购课是采购的窗口,负责采购的实施及协力商的管理。 412 采购的产品包括原材料、辅助材料、外协件、相关服务及产品包装材。 413 供货商的评价和确认: 4131 按《协力厂商管制办法》 /《供货商 管 制程序》对协力商的评估方法有以下几种: 协力商业绩、质量保证能力调查、协力商顾客调查、财务状况、相关服务等,以确认合格的供货商。 4132 按《协力厂商管制办法》要求分别采用不同的评价方法,选择合格的协力商建立合格协力商档案。 4133 定期对协力商进行质量保证能力考核,并保存考核记录。 414 研发部向资材部采购课提供采购产品的相关信息,以便在采购文件中提供适当采购要求,包括: 4141 有关产品的技术要求 (含 适用的标准 ),以及协力商样品 /批量/验证 /让步申请的要求。 4142 有关协力商设施和设备的要求。 4143 有关协力商人员资格的要求。 4144 有关协力商质量体系的要求。 4145 采购文件在发放前应经批准,确保采购要求适宜。 415 采购产品的验证: 4151 建立并保持《进料检验管制程序》,以确保入库的采购产品满足规定要求。 中管网制造业频道 中管网制造业频道 电子热传事业部 品质手册 文件编号 YSVG10001 第18页 页版次:1 中管网制造业频道 中管网制造业频道 4152 当公司或顾客需在贷方货源处。元山科技工业股份有限公司电子热传事业部品质手册(编辑修改稿)
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