佳声咨询iso-ts16949-20xx版标准条文培训教材(编辑修改稿)

佳声咨询iso-ts16949-20xx版标准条文培训教材(编辑修改稿)内容摘要：

总要求 — 补充 确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。 注：见 和 文件要求 总则 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 4 品质管理系统 4． 1 总要求 组织必须按照本国际标准的要求建立品质管理系统，文件化、加以实施和维持，并持续改进其有效性。 组织必须： a) 识别品质管理系统所需的过程及其在组织中的应用（见 ）， b) 确定这些过程的顺序和相互作用， c) 确定为确保这些过程能有效运作和控制所需的准则和方法， d) 确保可以获得必要的资源和讯息，以支援这些过程的运作和监控， e) 监控、测量和分析这些过程，以及 f) 实施 必要的措施，以实现这些过程的规划结果和持续改进 组织必须按照本国际标准的要求来管理这些过程。 当组织所选择的任何外包过程，其会影响产品要求的符合性时，组织必须确保对整个过程实施控制。 对此类外包过程的控制必须在品质管理系统中加以识别。 注：上述品质管理系统所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 文件要求 佳声企管 策动企业竞争力 16 佳佳 声声 企企 业业 管管 理理 咨咨 询询 有有 限限 公公 司司 品质手册 文件控制 总则 品质管理系统文件必须包括： a) 文件化的叙述品质政策和品质目标， b) 品质手册 c) 依国际 标准所要求的文件化的程序， d) 组织为确保其过程有效的规划、运作和控制所需的文件，以及 e) 本国际标准所要求的记录（见 ）。 注 1：当本国际标准内容出现术语“文件化的程序”之处，即表示要求该程序已被建立、文件化、实施和维持。 注 2：不同组织之间的品质管理系统文件的多少与详略程度，取决于： a) 组织的规模和活动的类型， b) 过程及其相互作用的复杂程度，以及 c) 人员的能力。 注 3：文件化可采用任何形式或类型的媒体。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 品质 手册 组织必须编制和维持品质手册，品质手册包括： a) 品质管理系统的范围，包括任何排除要求的细节与正当性（见 ）， b) 为品质管理系统所编制的文件化程序，或对它们的引用，以及 c) 品质管理系统的过程之间相互作用的表述。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 文件控制 品质管理系统所要求的文件必须予以控制。 品质记录是一种特殊类型的文件，必须依据 提出的要求来进行控制。 必须编制文件化的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到适当的批准， b) 必要 时，对文件进行审查与更新，并再次批准， c) 确保文件的更改和现行修订状态已得到识别， 佳声企管 策动企业竞争力 17 佳佳 声声 企企 业业 管管 理理 咨咨 询询 有有 限限 公公 司司 工程规范 组织必须建立一过程以确保能根据顾客要求的时程来及时审查、发放和实施所有顾客工程标准 /规范及更改。 应该尽快的进行及时审查，时间不能超过两个工作周。 组织必须保存每项更改在生产中所实施的日期记录。 这实施必须包括对所有适当文件的更新。 注：当设计记录引用了这些规范，或这些规范影响了生产零件批准程序的文件， 例如控制计划 、FMEAS 等时，这些标准 /规范的更改需要对顾客的生产零件批准记录进行更新。 记录控制 注 1： 上述“处置”包括丢弃： 注 2： “记录”也包括了顾客指定的记录 记录保存 记录的控制必须满足法规和顾客要求。 5 管理职责 管理者承诺 d) 确保在使用的处所可获得适用文件的有关版本， e) 确保文件维持清晰与易于识别， f) 确保外来原始文件得到识别，并控制其分发，以及 g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留某作废文件时，则对该文件进行适当的标识。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 记录控制 必须建立并维持记录，以提供符合要求和品质管理系统有效运行的证据。 记录必须维持清晰、易于识别和存取。 必须编制文件化的程 序，以规定记录的标识、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控制。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 5 管理职责 管理者承诺 最高管理者必须透过以下活动，对其建立及实施品质管理系统，并持续改进其有效性的承诺，提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法令法规要求的重要性， b) 制定品质政策 c) 确保目标的制定， 佳声企管 策动企业竞争力 18 佳佳 声声 企企 业业 管管 理理 咨咨 询询 有有 限限 公公 司司 过程效率 最高管理者必须审查产品实现过程和其支援过程，以确保它们的有效性和效率。 以顾客为关注焦点 品质政策 规划 品质目标 品质目标 — 补充 d) 进行管理审查，以及 e) 确保资源的获得 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 以顾客为关注焦点 最高管理者必须以增进顾客满意度为目标 ，确保顾客的要求已经得到确定并予以满足（见 和 ）。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 品质政策 最高管理者必须确保品质政策： a) 与组织的宗旨相适应， b) 包括了对遵守要求和持续改进品质管理系统有效性的承诺， c) 提供制定和审查品质目标的体制， d) 在组织内充分沟通和理解，以及 e) 在持续适宜性方面得到审查。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 规划 品质目标 最高管理者必须确保在组织中的相关职能和阶层上 建立品质目标，包括满足产品要求的需求（见）。 品质目标必须是可测量的，并与品质政策维持一致。 佳声企管 策动企业竞争力 19 佳佳 声声 企企 业业 管管 理理 咨咨 询询 有有 限限 公公 司司 最高管理者必须定义品质目标和测量方法，并必须包含在营运计划中，且用以展开品质政策。 注：品质目标应该针对顾客期望，并在规定的时间内可达成。 品质管理系统规划 职责、授权和沟通 职责和授权 品质职责 不符合要求的产品或过程必须迅速的通知负有矫正措施职责和授权的管理者。 负责产品品质的人员，必须有权停止生产以矫正品质问题。 横跨所有班次的生产作业，为确保产品品质，必须指 定职责委派的负责人员。 管理者代表 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 品质管理系统规划 最高管理者必须确保： a) 对品质管理系统规划的实现，以满足品质目标与 所提出的要求，以及 b) 当对品质管理系统的变更进行规划和实施时，维持品质管理系统的完整性。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 职责、授权和沟通 最高管理者必须确保组织内的职责、授权得到规定和传达。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 管理者代表 最高管理者必须任命一名管理阶层人员，无论该成员在其他方面的职责为何，必须包含有以下方面的职责和权限： a) 确保品质管理系统所需的过程得到建立、实施和维持， b) 向最高管理者报告品质管理系统的绩效和任何改进的需求，以及 c) 确保在整个组织内提升满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括对品质管理系统的有关事宜与外部联络。 佳声企管 策动企业竞争力 20 佳佳 声声 企企 业业 管管 理理 咨咨 询询 有有 限限 公公 司司 顾客代表 最高管理者必须为人员指派其职责和授权，以确保已满足了顾客的要求。 包括选择特殊性、建立品质目标和相关的培训、矫正和预防措施、产品设计与开发。 内部沟通 管理审查 总则 品质管理系统绩效 作为持续改进过程的一个重要的环节，这些审查必须包括品质管理系统的所有要求，及其绩效的趋势。 管理审查的部分内容必须是对品质 目标的监控，并对不良品质的成本作定期报告和评估（见 和 ）。 这些管理审查的结果必须留作记录，为以下各项成果的达成提供最基本的证据： — 在营运计划中所规定的品质目标，和 — 顾客对提供产品的满意度。 审查输入 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 内部沟通 最高管理者必须确保在组织内已建立适当的沟通过程，并确保能对品质管理系统的有效性进行沟通。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 总则 最高管理者必须按规划的时间间隔来审查组织的品质管理系统，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 该审查必须包括评价品质管理系统改进的机会和更改的需要，包括品质政策和品质目标。 必须维持管理审查的记录（见 ） ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 审查输入 管理审查的输入必须包括以下方面的 讯息： 佳声企管 策动企业竞争力 21 佳佳 声声 企企 业业 管管 理理 咨咨 询询 有有 限限 公公 司司 审查输入 — 补充 管理审查的输入必须包括对实际的和潜在的售后市场失效，以及其对品质、安全或环境影响的分析。 审查输出 6 资源管理 资源提供 6 人力资源 总则 a) 稽核结果， b) 顾客回馈， c) 过程的绩效和产品的符合性， d) 预防和矫正措施的状况， e) 以往管理审查的跟催措施， f) 可能影响品质管理系统的变更计划，以及 g) 改进的建议。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 审查输出 管理审查的输出必须包括与以下方面有关的任何决定和措施： a) 品质管理系统及其过程有效性的改进， b) 与顾客要求有关的产品的改进，以及 c) 资源需求。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 6 资源管理 资源提供 组织必须确定并 提供以下方面所需的资源： a) 为实施、维持品质管理系统，并持续改进其有效性，以及 b) 透过满足顾客要求，增进顾客满意度。 ISO 9001： 20xx 品质管理系统 — 要求 人力资源 佳声企管 策动企业竞争力 22 佳佳 声声 企企 业业 管管 理理 咨咨 询询 有有 限限 公公 司司。