伟建塑胶制品公司iso9001质量手册(编辑修改稿)

伟建塑胶制品公司iso9001质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

公司所採用的質量體系進行評審，以保證質量體系持續的適宜性，充分性和有效性。 管理評審由管理者代表組織，由總經理主持召開管理評審記錄應以會議記錄形式由管 理者代表保存。 管理評審的輸入應包括 : a)﹑質量方針和質量目標 b)﹑審核結果 (內部審核和外部審核 ) c)﹑顧客反饋 d)﹑過程的績效和産品的符合性 e)﹑預防和糾正措施的狀況 f)﹑以往管理評審的跟蹤措施 g)﹑可能影響質量管理體系的策劃的變化 h)﹑對改進的建議 管理評審的輸出應包括與以下有關的決定和措施 . a)﹑質量管理體系及其過程有效性的改進 b)﹑與顧客要求有關的産品的改進 c)﹑資源需求 本組 織特制定支援性程序文件： 《 管理评审程序 》 資源管理 資源提供 公司應以適當的方式確定並提供所需的資源 :以實施和改進質量體系過程並實現客戶滿意 人力資源 人力資源 公司所有雇用的職員應有適當的教育、技能培訓以配合職位所需 .各部門主管由總經理委派 . 各部門主管負責確保本部門人員具有相關的教育、技能培訓以勝任本部門工作。 培訓、意識和能力 提供適當的培訓或採取適當的措施， 使所有的員工能勝任所擔任的工作，應對採取的措施有效性 進行評估。 ★培訓要求的確定 各部門主管負責確定及評估其下屬的培訓要求，並確保其員工能意識到他們活動的關聯性和重要以及他們對達到質量目標的貢獻。 ★培訓記錄 由行政人事部 各部门 組織或統籌培訓的員 工 ，應保存其培訓、獲證及培訓有效性評估的記錄在員 工 受雇期間內，該雇員之前所受的培訓、教育及資格認定的有關記錄應被保存。 設施 公司應提供必要的工作空間和有關基礎設施、工具和設備且對必要的工作空間和有關設施、工具和設備實施預防性保養計劃，提供必要的支援服務如交通、資訊、水電供應，以保證産品 符合要求。 工作環境 公司應爲廣大員工提供良好的工作環境與發展空間（包括衛生條件、作業狀況、人身安全、學習培訓），確保公司的正常運作，以達到持續改進的目的。 本組織特制定支援性程序文件： 《人力資源管理程序》 《基礎設施及設備管理控制程序》 産品的實現 實現過程的策劃 在本公司所有的運作均根據本手冊所定義的文件化程式及質量計劃來執行工作，以確保能滿足質量方針中公司的質量目標及顧客的期望和需求。 在管制時應確定： a)、品質目標的分解和産品 要求； b)、工程 部 、品 质部 、生産 部 應制定技術支援文件與設備操作指南； c)、建立相關試製說明文件，檢驗標準； d)、保存適當質量狀況記錄； e)、物控、倉 库 保證原材料到位。 本組織特制定支援性程序文件： 《樣品 承认 與産品試産 作业 程序》 與客戶有關的過程 識別客戶要求 公司有關授權人員通過與客戶溝通、市場調查、各種媒體瞭解法規和法律及與客戶交往的經驗總結等方式來識別客戶的要求，包括： a)﹑客戶對産品的要求，包括適用性、交付和支援上 的要求； b)﹑客戶沒有規定但卻是預期或規定用途所需用的要求； c)﹑與産品有關的義務，包括法規和法律要求； d)﹑由組織確定的額外要求。 産品要求的評審 在進行接受客戶的合同或訂單之前，公司有關授權人員將已識別的客戶要求與公司確定的額外要求一起進行評審以確保： a)﹑各項要求是適合客戶當地的有關規定 b)﹑客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已確認 c)﹑任何與合同或訂單不一致的要求已經得到解決 d)﹑公司有能力滿足規定的要求 各有關部門人員負責聯絡客戶以解決評審中提出的問題。 當成功地完成合同或訂單評審後，採購部應做出相應材料採購計劃並保證材料按時到貨，使生産部能夠按時完成相關訂單。 如合同或訂單有任何更改，業務部人員應負責對修改的合同或訂單進行重新評審。 並正確傳遞到各有關部門。 與客戶的溝通 公司業務 部 負責將産品資訊，客戶詢價，合約或定單的處理，包括修正時發生的問題與客戶聯絡溝通，以使問題得到滿意解決。 公司業務 部 負責將客戶的反饋，包括客戶投訴的處理結果與客戶溝通，並將溝通結果反饋給公 司各有關部門。 本組織特制定支援性程序文件： 《訂單評審程序》 設計和開發 新产品的设计和开发活动，从项目立项、设计开发、试产等各阶段建立并实施新产品的设计 控制程序 ,以确保满足合同和设计 /输入的要求。 技术工程部执行本过程的管理。 其它相关部门按其职责范围，执行本要素的实施。 设主和开发的策划 编制设计和开发活动计划及策划设计工作活动时，技术工程部应任命项目经理和项目组成员，还应有相应的（专家组）组长及成员。 在设计开以过程中，项目组负责实施开发活动 ，并组织阶段陪审，作技术把关；技术工程部负责过程的监控。 项目组应制定开发计划，提交评审。 开以计划应包括人员组成、资源配备、开发活动的内容及进度，文档清单计划等。 开发过程中，项目组根据一发的情况，定期向技术工程部报告开发进度，若需变更开发计划，需提交上级评审。 编制的设计开发计划书应确定： a) 设计和开发阶段； b) 适合于每个设计阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 组织和技术接口 项目开发计划书应规定参与设计开发的不同部门人员之间组织上和技术上的接口 ,还需规定应完成的开发过程文档 ,用 于信息的传递和保留 ,并作为阶段评审的输入文件。 设计输 项目组通过项目的调研和预研活动 ,综上所述合考虑顾客 (或市场 )的需求 (或潜在的需求 ),合同评审的结果、国标、部标、行标及国际标准、相关法令、法规的要求，形成“产品技术规格书”，由项目组召开立项评审。 项目组应确定与产品要求有关的输入，这些输入应包括： a) 功能和性能要求 b) 适用的法律、法规要求； c) 适用时，以前类试设计提供的信息； d) 设计和开发所必需的其它要求。 应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 设计输出 设计输出应能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。 项目组按计划的要求，完成各阶段样的的研制。 编写全套的开发过程文档、生产技术文档、用户技术技术资料。 其中包括产品标准或引用的验收标准，还应包括产品标准或引用的验收标准，还应包括可靠性、安全性、可维修设计的内容。 设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； d) 包含或引用产品接收准则； e) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的 输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 计评审 在设计和适当阶段 ,须组织有关部门的人员进行项目的阶段评审 ,并保存记录，一般应包括项目立项评审会、内部验收评审会、产品生产定型会等。 非阶段性的设计评审由项目组织进行。 评审应提交评审报告并予以保存。 设计验证 测试组根据开发计划进行测试 ,提交测试报告 ,作为阶段设计评审的依据之一，在产品开以结束后，应由技术工程部组织内部验收，需要时组织型式试验。 设计确认 在内部验收之后 ,项目组可以通过用户端试用等活动进行设计确认 ,确保产品符合 顾客的需要 /或规定的要求。 设计更改 较量产后 ,所有的设计更改均应由授权的开发人员填写设计更改单，经审核、批准后方可实施，以确保设计更改的合理性、协调性和可行性。 产品的安全性和可靠性 在转量产之前，为提高安全性和可靠性，应识别产品和过程的安全和可靠性方面的问题，应包括： a)识别有关的安全性标准和可能性规范，以便使产品规范更为完善、有效； b)针对安全、可靠要素进行设计评价试验和样机（模型）试验，并将试验结形成文件； c)对使用说明书和注意事项、维修手册、标签及宣传材料进行分析， 特别是对预期用途和已知的偶然事故进行分析，以把差错减至最少； d)制定应急计划，必要时能追回产品。 与设计开发和更改有关的记录应按质量记录管理程序的要求保存。 本組織特制定支援性程序文件： 《 设计开发控制程序 》 採購 採購控制 公司已建立並控制其採購過程的程式，以確保所採購的産品符合規定的要求，有效防止影響工 廠産品質量的採購： 直接物料 /外協廠商 /校正供應商 採購控制包括： ★供應商評估選擇 ★採購資料的控制 ★收料時驗證 供應商評估 根據供應商滿足供應合同要求 (包括質量體系和特定質量保證要求 )的能力評價和選擇供應商 ,選擇、評價和重新評價供應商的準則應予以規定。 一旦供應商通過了供應商評估，應將該供應商列於認可合格供應商名單上，對於在認可供應商名單上的供應商，須對其後的供貨能力進行定期監察複評，若其供貨及質量表現欠佳，應將其從認可供應商名單上刪除。 採購資料 公司與供應商的合同清楚地列出所採購物料的名稱、技術要求交貨時間、價格及其它合適的要求。 所有的採購資料在發放給供應商前，須由授權審核人進行審核，以確保 規定的要求是適當的，當採購要求有任何更改時，採購人員負責通知供應商作出修改。 採購物資的驗證 所有採購物資在入庫前須按照文件規定的要求進行檢驗。 當公司需要在供方處驗證採購物資時，應在採購單上對驗證的安排和産品的放行作出規定。 當合同規定時，客戶或客戶的代表有資格在供方處驗證採購的物資符合規定的要求。 公司不能把該驗證作爲分供方對質量進行了有效控制的證明。 客戶的驗證既不能減輕公司提供合格産品的責任，也不能排除以後客戶的不接收。 本組織特制定支援性 程序文件： 《採購與供應商評估管理控制程序》 生産和服務運作 運作控制 在公司，生産和檢驗工序是在受控條件下進行的，以保證産品的質量。 ★規定的運作程式 所有産品均應制訂産品質量計劃以規定工序、工序控制以及核對總和測試控制點。 生産和工序控制方法，包括程序、操作規程、物料、設備操作標準，都在以下文件中有所規定： 質量手冊 運作程序 産品規格 操作規程 預防保養操作規程 ★工程工藝更改控制 應對工程工藝更改予以控制，確保各種工程更改處於受控狀態。 工程更改應按規定審批後，方可實施。 ★工序和設施的監控 重要的工具和設備在使用前應經評審和批准。 應對工具和設備實施預防性保養計劃，以保證有持續的工序能力。 應按照規定操作規程的要求對重要的工序參數進行監控。 ★進行有效産品質量監控活動，按 IQC、 IPQC、 QA 的檢驗標準進行監控活動，所有記錄必須在一定期限內保存。 ★對生産過程的有效監控，包括産品交付方式、 交付活動及售後服務，按照程式來運作。 本組織特制定支援性程序文件： 《生 管管制 程序》 《工程 变更管 制程序》 《生産 制程 控制程序》 過程確認 若工序的加工質量不能通過其後産品的核對總和試驗完全確定，例如加工後缺陷在使用後才暴露出來或通過破壞性才能顯示，這些工序應由已受過適當的培訓的員工負責及採 用認可的設備對這。