五岳衡器电子技术公司质量手册(20xx版)(编辑修改稿)

五岳衡器电子技术公司质量手册(20xx版)(编辑修改稿)内容摘要：

对特殊产品的实现进行策划时，要规定其适用的质量管理体系过程和资源，策划输出的质量计划，可以是书面的，也可以是口头的 ； 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 市场 部 负责， 项目部 、研发 部 协助按《与顾客有关的过程控制程序》确定与产品有关的要求，与产品有关的要求包括以下几个方面： 1）顾客规定的要求：顾客在招标书、书面订单、 emial中对产品的性能、交付以及交付后各项服务（安装、调试、检定）的要求。 对 顾客以口头订单购货或口头提出的要求 在评审表中 予以记录，并经顾客认可； 2）顾 客虽然没有明示，但 对产品 规定的用途或已知和预期用途所必需的要求，公司由销售部和 项目部 、研发 部 负责予以确定； 3）与产品有关的法律、法规及强制性标准的要求； 4）公司确定的任何附加要求； 与产品有关的要求的评审 销售部、 项目部 、 质量部 （必要时研发部也要参加） 按《与顾客有关的过程控制程序》共同评审客户要求。 评审应在本公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行，并确保： 1）产品要求得到规定； 2）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； 3）本公司有能力满足规定的要求； 评审结果及评审所引 发的措施形成记录并保存。 合同已签订而与产品有关的要求由于公司的原因变更时，应征得顾客认可 ； 若顾客对产品的要求发生变更，相关人员应对变更要求进行评审和确认，并将变更要求以书面形式通知相关部门，以确保相关人员知道变更的要求。 顾客沟通 1）公司通过刊登广告、参加展览会和与顾客直接接触的方式向顾客提供产品信息，向顾客提供的信息要真实，不能提出没有能力实现的承诺； 2）在合同执行过程中，及时回答顾客有关合同执行情况的问询，当合同需要修订时按 ； 3）在产品交付后 ，公司应了解顾客反馈的有关产品的信息，顾客满意信息，顾客投诉，以上信息由 销售 部汇总处置； 设计和开发 公司将产品分为两类：顾客化产品、新产品 顾客化产品 公司已研发定型并已投入市场的产品， 这部分产品 由 生产制造部负责 按 组织 生产 ； 新产品由研发 部 负责进行设计开发； 当依据市场调研的结果、顾客要求、合同评审，需要开展新产品设计和开发时，由研发 部 负责，在设计开展前，要进行策划并输出 开发 计划书，经总经理批准后实施，设计计划书中要确定： a）与产品有关的要求； b）设计开发阶段的划分及进度要求； c） 对 于相应开发阶段的评审、验证和确认活动； d）成立设计组，明确设计组内部的接口，以确保有效的沟通； 根据设计和开发的进程，需要时，设计和开发计划可进行调整； 设计和开发输入 1） 设计组组长 负责组织确定与产品有关的输入， 设计输入要完整、清晰，并由设计组进行评审，确保输入的充分性与适宜性。 设计输入内容应包括： a）功能和性能要求； b）相关的法律法规； c）标准； d）类似设计的经验借鉴； e）设计和开发所需的 相关资料； 设计和开发输出 设计和开发输出以设计和开发输入能够验证的形式提出，具有可验证性，在放行前应进行批准，设计和开发输出应满足以下要求： 1） 满足设计和开发输入的要求； 2） 给出采购清单、图样、采购和生产提供的适当信息； 3） 给出工艺文件、进货产品、过程产品和最终产品验收技术要求， 4） 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（使用说明书）； 设计和开发评审 1）新产品的设计和开发评审根据‘设计计划书’的安排， 由研发 部部长 组织并主持，以正式会议的形式召开，与所评审阶段的相关的职能代表 参加，设计和开发评审的输出为‘设计和开发评审报告’；设计和开发评审的所需资料由设计组长准备。 设计和开发评审的原则： a）评审设计和开发的结果满足设计要求的能力； b）识别该阶段中存在的问题，并提出相应的改进措施； 设计和开发评审的输出作为记录予以保存。 设计和开发的验证 设计和开发的验证是为了证实某阶段设计输出是否满足该阶段设计输入，设计和开发的验证的一种形式是设计评审，还可在设计计划中规定采用下列方法： a) 变换计算方法，验证原来计算结果的正确性； b) 将新设计与原来已证实的类 似设计进行比较； c) 样机试验。 设计和开发的验证要形成设计验证报告，设计组要根据设计验证报告或样机试验报告的结论形成设计验证意见处理报告，对设计验证中提出的问题制定对策，落实到人，限期解决。 设计验证报告和设计验证意见处理报告作为记录保存。 设计和开发的确认 1）根据‘设计和开发计划书’的安排， 由研发 部部长 和设计组长组织新产品设计和开发的确认，设计和开发的确认在交付或正式投产前针对最终产 品进行，评价最终产品是否满足使用要求，设计和开发确认的方式有： a）用户试用并提供用户试用报告； b）召开专家鉴定会，形成鉴订报告； c）在使用条件下进行模拟，由设计和技术人员参加并出具确认报告； 2）顾客化 产品 的确认活动为计量部门对产品的检定。 产品应获得检定合格证书 并 予以保存。 设计和开发更改的控制 公司依据《设计和开发更改的控制程序》对设计更改进行控制。 由于材料供应、加工工艺、顾客投诉、产品改进或产品标准的变化，可能引起设计的更改，当需要更改时，填写“设计更改申请单”提出申请，由原设计人审核，经工艺、标准化及相关技术人员会签， 并 由 研 发 部部长 批准 后实施。 对设计的一般性更改验证（对产品的使用性能及寿命影响不大的更改），无需作设计验证。 当对设计的关键和重要性更改，要在更改前由原设计组进行验证试验并出具设计更改验证报告。 设计的关键和重要性更改是指对产品性能、安全、结构、可靠性等方面有严重影响的更改。 设计和开发更改的评审及验证记录应予以保持。 采购 采购过程 公司 编制《供方评定控制程序》 根据满足采购要求的能力和采购品对产品质量的影响程度，采用不同的方式评价供方，把合格供方做为供货来源，实现定点采购。 公司将 仪表 产品的原材料，按其对产品 实现和最终产品的影响分类进行控制。 所需材料 在合格供方进行采购。 公司建立合格供方档案，记录其供货质量或质量保证能力。 定期或不定期地对合格供方进行复评，形成并保持‘供方评价表’，保证供货产品的供应能力和质量。 采购信息 公司编制《采购控制程序》按采购计划在合格供方采购，确保其符合规定的要求。 采购计划由 库管员 依据设计输出的采购文件、生产计划、库存情况 提出，采购员 编制 并报领导审批。 采购计划规定的采购要求必须是充分与适宜的，要表述拟采 购产品的名称、规格型号、采购数量和供方等内容，必要时还可包括对过程、设备、体系、人员及双方应遵守的程序的要求。 采购计划实施前要经 总 经理批准。 采购产品的验证 公司对所有采购产品实施进厂检验（见 ） ， 检验 活动由 采购检验员 和库管员 依据检验规范 共同 进行； 当公司或顾客要求在供方的现场实施验证时， 公司检验员应在采购信息中明确拟检验的安排和拟检验产品的放行方法。 生产和服务的提供 生产和服务提供的控制 项目部 、仪表车间、机械车间 负责电子衡器生产过程的策划，并确定获得产品信息，获得作业指导书。 机械车间和仪表车间 根据生产策划的结果和生产任务 实施产品生产， 确保 本车间的 产品实现使用适宜的设备，获得和使用监视和测量 设备 ，并确保产品实现过程中实施监视和测量 ，对产品的放行实施控制。 公司编制 《生产和服务提供控制程序》， 由 项目部 、机械车间和仪表车间 共同 实施控制。 项目部 、仪表车间、机械车间 策划产品实现的过程如下： 1） 公司电子衡器产品生产过程如下： 称重转换器制造 机械秤台制造 软件编制 控制计算机 安装调试 检定 交付 售后服务 2） 公司称重转换器的生产过程如下 ： 注：焊板为特殊过程 3） 机械秤台的生产流程如下 ： 采购原材料 公司检 查 部件加工 公司检验 整体组装 公司检验 入库 注： 机械称量台面的焊接工序为特殊工序。 4）软件编制过程如下： 项目部 负责 生产和服务提供过程的确认 ： 称重转换器的焊板工序 为特殊工序， 对焊板工序的控制包括： 1）编写过程检 验规范，把焊接工序作为过程检验点对其进行检验； 2）操作者 要经互连（锡焊）专业技能培训或公司培训，考核合格； 3）按检验规范进行检验，形。