乐通通信设备iso质量审核提问(问答)表(编辑修改稿)

乐通通信设备iso质量审核提问(问答)表(编辑修改稿)内容摘要：

2. 3. 4. 5. 是否为以下内容规定了职责并建立了程序 ?  接受  来料检验  标记  搬运  储 存  保存 接受材料时 ,是否对其质量、标识和运输损坏进行了检验 ? 是否定期检查材料以便发现材料是否变质，是否超过贮存期限，贮存条件是否适宜 ? 如有丢失、损坏或不适用的情况 ,是否保存了记录并向客户报告 ? 是否客户所有的工装和包装都有永久性标识 ,以使每一工装和包装的所有关系清晰可见 ? No. 要素 产品标识和追溯性 E* 1. 2. 3. 4. 是否以下内容制订了程序并确定了职责 :  策划  技 能  标识 /标记方法 产品是怎样被标识的 ?  在分承包处  在接收时  在生产中  在储存、包装和发运期间  待处理期间 (不合格 ) 作业文件是否规定了标识 /标记 ? 当客户要求时 ,是否保持可追溯性并加以记录 ? No. 要素 过程控制 : 总则 E* 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 员工是否依据文件化的作业指导书进行操作和检验 ? 工作环境和生产、安装、服务设备是否合适。 生产现场是 否保持清洁有序的状态。 是否有应急计划以预防向客户供应产品的中断。 是否有证据表明符合相关标准 /法规、质量计划、和 /或形式文件的程序 ? 是否有证据表明工艺参数和产品特性已被监视和控制 ? 特殊特性是怎样被处理以符合客户的要求 ? 如适用 ,过程和设备是否被批准 ? 怎么批准 ? No. 要素 过程控制 : 总则 E* 9. 10. 11. 是否有一个经策划的、文件化的且有有效的预防性 保养计划 ?它包括 :  为设备做定期的保养活动  预防性保养 : 保养包括对有关项目的评审，诸如制造厂建议、工具磨损、正常运行时间的优化、统 计过程和控制数据、易损工装的重要性、流体分析、线路的红外线监控、振动分析评审  设备、工装和量具的包装和防护程序  文件化、评估和改进维护的目标  关键生产设备备件的可行性 对于特殊过程 ,以下情况是否发生 :  对过程的资格 /适应性评审  过程参数的确定  符合参数的监控  如适用 ,人员的资格 以下情况的合格记录是否保存 ?  过程  设备 /设施  人员 No 要素 过程控制 : 过程监视和作业指导书 E* . 1. 是否已制订了文件化的过程监控作业指导书 ?  不中断工作的情况下 ,在工作现场易于得到  和与此过程相关的所有员工交流要求  提供作业准备作业指导书 ,包括作业准备验证  包括工具更改间隔  详细说明监控的特殊特性  为检验、试验、校验和记录结果列出要求和指导  提供抽样的质量与频率  建立批准与拒收标准  列出需要的工装和量具 (按所需的频率校准 )?  不合格材料的标识和处理作业指导 书  明确适当的通知和纠正措施 (包括对不稳定 /没能力的过程的计划 )  明确反应计划  明确控制计划要求的统计过程控制方法  明确相关的工程和制造标准和影响指导书的最新更改  适当的批准和数据  操作的名称和号码  加到了工艺流程图中 ?  零件名称和号码  修订日期和批准  目检辅具 No. 要素 过程控制 : 维持过程控制 , 修改的过程控制 E* 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 供方是否保持 (或超出 )执行了 PPAP时批准的过程 能力和性能 执行的控制计划和工艺流程是否包括 :  测量技术  抽样计划  接收准则  当没满足接收准则时的反应计划 是否在控制图上注明重要的过程活动 ? 对已在控制计划中标识且不稳定和能力不足的特性 ,是否拟定了适当的反应计划 ? 反应计划是否包括控制过程输出和 100%检验 已制订好的纠正措施计划是否指明了进度和责任要求 ,以确保过程变得稳定和有能力 计划是否由客户评审和批准 ? 1. 当客户要求较高或较低的过程能力和性能时 ,控制计划是否做了相应的注释 ?(即在 APQP控制计划中 产品 /过程规范 /公差栏中注出 ) No. 要素 过程控制 : 作业准备的验证 , 过程更改 , 外观项目 E* 1. 2. 3. 4. 当进行作业准备时 ,作业准备是怎样被验证的 ?  作业初步运行  材料变更  作业变更  运行时间过长的停顿 是否有作业指导书 ? 是否运用了末件比较 ? 适用时 ,是否运用了统计方法进行验证 ? 1. 2. 如果过程更改需要客户批准 ,它是怎样被执行的 ?  通过 PPAP提交  先前的客户 批准  客户的口头确认 过程更改记录是否 :  存在  包括过程更改生效日期 1. 如果供方生产的零件被客户指定为外现件  是否在评价区有适当的照明  是否有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样件  是否维护和控制样件标准及评价设备 ?  是否对外观检验人员的资格进行验证 No. 要素 检验和试验 : 总则 E* 1. 2. 3. 4. 5. 6. 文件化的检验和试验程 序是否被执行 ,它们是否定义了 :  客户要求  内部要求 检验和试验要求是怎样被确定的 ? 要求是否包括在控制计划 ? 计数数据接收抽样计划的零缺陷接收准则是怎样实现的 ? 如客户要求 ,是否使用了认可的实验室 ? 当产品没有通过一项或多项检验和 /或试验 ,是否应用了不合格品程序 ? No. 要素 检验和试验 : 进货检验和试验 E* 1. 2. 3. 4. 供方是怎样确保来料在投入 生产之前进行了检验和试验或验证 ,并符合了要求 ? 在确定进货检验和试验时 ,是否考虑了在分承包方处所进行的控制程度 ? 对于因生产急需来不及验证而投入生产的产品是否作出了明确标识 ? 使用什么方法以验证进厂产品的质量 ?  统计数据的接收和评价  进货检验 /试验。