中泰小型电机科技公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
b) 与顾客要求有关产品的改进措施, 包括作业文件、售后服务等方面 c) 资源需求的措施,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。 支持性文件 Q/ZT 100420xx 管理评审程序 6 资源管理 资源提供 资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分,为保证质量管理体系的有效运行,质量方针和质量目标的顺利实现,满足实现产品质量的要求,配备必要的资源,资源管理包括人力资源、设施、工作环境。 本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源,并由各职能部门负责及时提供以确保: a.实施和改进现有 质量管理体系的过程。 b. 提供满足顾客要求的产品。 人力资源 人员安排 本公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力进行了规定,见各部门岗位职责和权限。 本公司在确保被选人员的资质时,应从受教育程度、培训、经历、技能并结合本公司现状考虑,确保被选人员能胜任该项质量工作。 能力、意识和培训 本公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中,通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施,使各级管理、执行和验证人员的意识和能力适应顾客需求的变化。 对从事影响质量 活动人员的现有能力和本公司发展要求的预期能力进行比较分析,制定培训教育计划,使人员能力达到预期要求。 本公司应根据员工的发展需求为其提供培训,使员工具备相应的知识,这些知识与技能和经验相结合,使员工具备从事质量活动的能力要求。 办公室负责通过面试、笔试、实际操作等验证培训效果,确认是否达到培训的目的。 通过提供培训或采取其它措施,使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性,以及如何为实现本公司的质量目标作出贡献。 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可等记录,由办公室按“记录控制程序”规定执行,并作为改进培训效果的依据。 基础设施 本公司为实现产品的符合性,确定、提供并维护各所需的基础设施,基础设施包括:厂房、工作场所,各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。 工作环境 本公司各有关职能部门识别实现产品符合性所需的环境中人和物理的因素,并进行有效实施控制。 包括: A 卫生和安全条件 B 工作方式 C 职业道德(养成爱护和保护环境的良好习惯) D 周围工作环境 (温度、噪音、粉尘等) 支持性文件 Q/ZT 100520xx 人力资源管理程序 7. 产品实现 实现过程和策划 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程,针对产品客观因素及本公司业务范围,品质管理部负责产品实现的策划,产品实现分为几个过程进行控制,并编制相应文件化程序。 本公司产品实现过程有如下的过程: 确认顾客要求和期望 设计和开发 采购 生产和服务运作 监视和测量 产品实现过程的策划,应根据产品总要求策划。 产品 实现过程的策划中还应明确: A• 产品的质量目标和要求。 B• 确定过程控制的准则和方法,制订必要的控制文件,并为特定产品提供资源和设施,保证其所需的工作环境。 C• 验证、确认、监视、检验和试验活动以及验收准则。 D• 保留过程控制、测量结果记录。 与顾客有关的过程 采购销售部归口管理与产品有关的要求的评审工作。 与产品有关的要求的确定 采购销售部负责与顾客沟通,负责调查收集市场相关信息,对顾客要求的进行识别,明确产品有关要求。 产品有关的要求,主要包括: a) 顾客规定的与产品有关的要求,包括对产品交付后活动的要求; b) 顾客未做规定,但规定或已知预期用途所必需的产品要求; c) 产品有关的义务,本公司应随时了解法律、法规和环保要求,使本公司产品和服务符合其要求; d) 本公司确定的附加要求,如:采用新工艺、新标准以及超越顾客的要求。 与产品有关的要求的评审 评审管理 采购销售部负责组织顾客要求的评审及与顾客联系,对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。 评审必须在合同签定之前进行,确保合同的履行符合顾客要求。 通过产品要求的评审应达到: a) 确保准确理解产品要求; b) 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾 客要求在接受前得到确认; c) 与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求,要通过评审达到解决; d) 本公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施,确保有能力满足顾客对产品使用,交付和各方面的要求。 评审记录 产品要求的评审记录由采购销售部负责。 与产品有关的要求的变更 与产品有关的要求发生变更时,由采购销售部及时将变更信息书面传递到有关部门和人员,确保合同的全面执行,必要时重新对产品要求进行评审。 顾客沟通 本公司与顾客沟通职能部门为采 购销售部。 具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。 沟通方式根据具体条件选定,如电话、通信、传真、上门访问,必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。 联络、沟通主要内容: a) 合同签定前,由采购销售部专人通过各种渠道,与顾客沟通,充分理解合同条款,明确顾客对产品的要求,并传达给相关部门。 b) 合同签定后,明确一定联系方式,保持履约期与顾客的沟通。 c) 履约期后仍要保持与顾客的沟通,以得到来自顾客必要信息反馈,特别是对顾客的投诉,要给予必要的回复。 文件性支持 Q/ZT 100620xx 顾客有关的过程控制程序 设计和开发 设计和开发的策划 总经理负责设计和开发的策划 总经理进行设计和开发的策划,批准 每项设计和开发活动的设计计划书,应明确: a) 设计和开发过程的阶段; b) 设计和开发输出的要求; c) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; d) 对参与设计和开发的不同组织之间的接口加以管理,以确保有效沟通; e) 设计和开发活动的职责和权限。 设计和开发输入 品质管理部 应根据设计计划 书,对设计输入组织评审,其评审包括: a) 顾客需求和期望的产品能力和性能要求; b) 适用的法律和法规要求; c) 以前类似设计提供的适用信息; d) 设计和开发所必须的其他要求。 输入的适宜性评审结果应完整、清楚,并且与其它要求相矛盾应得到解决,评审结果应予以记录。 设计和开发输出 设计和开发过程的输出应以能够针对设计和开发的输入进行评审,并形成文件,其设计和开发输出应: a) 满足设计和开发输入的要求; b) 为采购、生产和服务的运作提供适当的信息; c) 包含或引用产品的验收标准或准则; d) 规 定对安全和正常使用至关重要的产品特性的明示。 设计和开发输出在发放前应得到批准。 设计和开发评审 根据设计和开发策划的要求,在适当的阶段,对设计和开发进行评审,以使: a) 评价满足要求的能力; b) 识别任何需要采取措施的问题建议。 评审的参加人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能部门的代表,评审的结果及评审后的措施应予以记录。 设计和开发验证 在设计和开发的适当阶段应进行验证,以确保设计和开发阶段的输出满足该设计阶 段输入的要求。 设计和开发验证可采用以下几种方法; a) 对发放前的设计和开发阶段文件进行评审; b) 变换方法进行计算; c) 进行验证(包括型式试验)和证实。 设计和开发验证记录应予以保存 设计和开发确认 1 根据设计和开发策划的安排,对设计和开发的结果进行确认,以确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求。 2 确认时期:只要适用,确认应在产品交付或实施之前完成。 若在交付或交付之前实施全部确认不现实,应在可能的适用范围内实施局部确认。 设计和开发确认方法,只要适用一般可采用: a) 破坏性试验; b) 开鉴定会; c) 顾客使用确认; 设计和开发确认的结果及必要的措施应予以记录。 设计和开发更改的控制 设计和开发的更改应得到适当和评审、验证和确认,其评审包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。 更改的设计和开发,在实施前应得到批准。 更改评审的结果及必要的措施应予以记录。 支持性文件 Q/ZT 100720xx0《设计和开发控制程序》 采购 采购销售部负责实施采购工作。 采购控制 采购过程的控制主要包括评价和选择供方、制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等。 制定选择、评价和重新评价供方的准。中泰小型电机科技公司质量手册(编辑修改稿)
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