东阿御胶阿胶系列产品公司质量手册(编辑修改稿)

东阿御胶阿胶系列产品公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

全体员工在各自的工作中努力实现 工作 目标 并满足顾客要求； b)规定公司各 部门 人员的职责、权限和相互关系，确保有效行使职权并通过各种有效途径促进组织内部沟通； c) 识别 顾客的需求与期望， 将这些需求在公司内沟通落实， 最大程度达到顾客满意； d) 任命管理者代表； e) 主持管理评审，确 保 体系的适宜性、充分性 、 有效性 并 持续改进； f) 对质量管理体系的运行和验证提供充分的资源； 其他各部门 职 责具体详见《各部门岗位职责》。 18 管理者代表 管理者代表由 综合部 主任 殷克茂 担任，除负有 综合部 主任 职责外，还负有以下职责： a) 负责 组织 质量管理体系的各过程的建立、实施和保持，确保质量管理体系有效运行， 并 在公司内提高满足顾客要求的意识； b) 组织实施质量管理体系的 运行和 内部审核， 定期总结 质量管理体系的业绩、运作情况及改进需求； c) 对内部审核中的重大不合格项组织纠正和预防措施，并验证其实施效果，负责指导对质量管理体系运行状况进行数据分析和统计设计的应用； d) 负责质量管理体系相关事宜的对外联络工作 ，内部协调。 内部沟通 为 增进公司内部 信息 交流 沟通 ，确保质量方针、质量目标、质量管理体系过程控制在内部得到沟通理解；对质量管理 体系有效性进行沟通，增进全体员工 工作的 积极性和主观能动性，实现公司的质量方针和质量目标 ，提高质量管理体系的有效性，公司采取各种形式进行内部沟通。 管理评审 综合部 根据体系运行情况， 除遇重大事件发生或受不可抗力影响，管理评审每年举行一次，两次间隔时间不超过 12 个月。 总经理 主持管理评审会议， 综合部 负责管理评审 计划的编制、下达 ，并负责保存评审的有关文件和记录；管理评审应评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标的修订，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 评审输入 审核结果，包括内审、外审结果； 顾客的反馈 信息特别是不满意信息 ，包括对顾客满意程度的评估及顾客建议； 过程的业绩及产品的符合性 ； 纠正和预防措施 的实施 情况，包括纠正和预防措施的实施和验证其有效性的情况； 以往管理评审中有关措施的跟踪验证结果； 可能影响质量管理体系的重大变更 (包括公司内外环境的变化 )； 质量管理体系持续改进的建议。 19 评审输出 管理 评审 会议结束，由 综合部 负责 编制《管理评审报告》，经总经理批准后，分发到各部门，评审输出内容应包括与以下方面有关的决定和措施 ： 有关质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施，包括公司各层次按照各自的职能与权限所作的决定和措施； 为满足顾客要求，对有关产品的改进决定和措施； 为实现质量管理体系持续有效运行和产品改进所必须提供或增加资源的有关决定和措施。 20 东阿御胶阿胶系列产品 有限公司 质量手册 文件编号 YJ/QMS/QA20xx 版本 /修订状态 A/0 6. 资源管理 共 2 页 第 1 页 资源的提供 公司根据体系正常运行及持续改进的需求提供必要的资源，以适应质量管理体系运行的要求，确保产品持续满足顾客要求 ,增进顾客满意。 公司建立《基础设施控制程序》对资源实施控制。 综合部 负责人力资源控制的管理，生产部负责基础设施环境的控制。 人力资源 总则 基于公司应根据各部门岗位人员教育、培训、技能和经验的需要，确保影响产品质量工作的人员能够胜任本职工作； 综合部 根据员工培训的需求及各岗位工作内容，编制培训计划， 提供培训，以确保有规定职责的人员能胜任质量管理体系的要求。 能力、意识和培训 综合部 负责对人力资源进行管理，以确保： a) 确定从事影响产品质量及与质量活动有关的人员所需要的能力要求。 b) 对从事质量活动的各类人员均应进行培训或采取招聘等其他措施，使其具备相应的知识和能力，从而满足质量活动对所需人员的能力要求； c) 对与质量活动有关的所有岗位人员，通过面试、笔试、实际操作岗位鉴定等方式进行能力的检查和评价培训的有效性； d) 确保每一名员工都能意识到自己所从事的工作与其它工作之间的关联性、重 要性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献； e) 建立和保留每一名员工教育、培训、技能和经验的适当记录。 基础设施 为确保公司质量管理体系的过程能力，提供符合要求的产品，公司确定和提供所需的基础设施，生产部编制《基础设施控制程序》并对这些设施予以正确的配置、使用、维护、维修、保养、更新。 这些设施包括： 21 a) 工作场所（包括办公、生产车间）和相应的设施； b) 过程设备（包括生产设备、运输设备、监视和测量装置等）； c) 支持性服务（如水、电、暖的供应、通讯和运输等）。 各部门分别对上述基础设施按职责范围进行控制。 工作环境 公司对实现产品符合性所处的生产、储存区域加以识别，并按照《生产良好加工规范》对办公、生产区域、环境进行控制与管理，确保生产和工作环境井然有序。 公司总经理对下述条件进行控制： a) 提供适宜的员工工作条件； b) 确保生产制度符合有关劳动法规的要求； c) 提供适宜的设施和物质环境； d) 营造良好的企业文化氛围。 22 东阿御胶阿胶系列产品 有限公司 质量手册 文件编号 YJ/QMS/QA20xx 版本 /修订状态 A/0 7. 产品实现 共 7 页 第 1 页 产品实现的策划 在对产品实现进行策划时，确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和质量要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品验收标准等接收准则；d)对实现过程及最终产品的满足要求的特性提供必要的记录和控制实施的有关记录。 针对特定产品、项目或合同的实现过程的策划、识别和确认，实现产品要求的一组有序的过程。 产品实现过程的策划由生产 部完成， 综合部 协助，应与公司质量管理体系要求、顾客要求和适用的法律法规要求相一致，并将策划的结果形成相关文件。 对产品实现策划的结果应形成《质量计划》，如质量目标和要求、工艺规程、生产制造要求、作业指导书、操作规程等形式的有关文件。 与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定 综合部 应了解和确定顾客对产品的要求： a) 顾客明示的要求，包括对产品固有的质量特性要求，产品交付要求和产品支持方面的要求 (如产品交付后售后服务等 )； b) 顾客未明确的，但预期或规定的该产品必须具备的产品要求； c) 与产品有关的其他要求，包括法律法规要求、国家标准、社会道德、要求； d) 公司确定的任何附加必要要求。 与产品有关要求的评审 综合部 负责组织各部门按《与顾客有关过程控制程序》，必须先对合同的要求进行评审，以确保满足签订合同的要求。 a) 确保准确理解顾客对产品的所有要求，包括顾客明示的、隐含的和必须履行的法律、法规要求、公司的附加要求等得到确认； b) 对顾客没有以文件的形式提供产品要求的情况下，如口头协议或定单等，要对顾 23 客的要求在接受前得到确认； c) 合同更改后，要识别与以前表述不一致的要 求，并传达到相关部门； d) 各部门对合同的要求进行评审保证有能力满足规定的产品要求。 e)要对产品要求的评审结果以及评审所要求的跟踪措施应予以记录。 f) 当产品要求发生变更时，各部门应确保相关文件得到修改，并获得变更的信息，确保相关部门和人员明确了解变更的要求和内容，以满足合同的要求。 顾客沟通 为充分和准确地了解顾客对产品的要求和满意的有关信息，同时也为了对产品进行持续改进，公司通过网站、广告、市场调查等并针对以下方面安排实施与顾客的沟通： a) 顾客对产品要求的信息； b) 产品实现过 程的信息，包括顾客问询、合同或订单的处理及修改； c) 在产品实现过程中以及产品交付后，及时收集顾客反馈信息，并妥善处理，达到顾客的持续满意； d) 建立顾客信息档案，对顾客反馈信息进行记录并及时处理。 设计和开发 根据公司 依据国家 标准要 求对生 猪进行 屠宰， 不 进行设 计开发 ,因而对GB/T1900120xx 标准第 条款进行了删减。 采购 采购过程 为确保采购产品符合要求，应对采购过程进行控制，控制的方式和程度根据采购产品对公司产品实现的影响程度。 综合 部 要依据《 采购控制程序》实施采购活动。 综合 部 应编制《合格供方名录》，经 总 经理 审批。 在采购时，应在《合格供方名录》中选择供方。 对供方评价主要包括： a) 供方质量管理体系保证能力，即提供质量稳定产品的保证能力； b) 供方产品质量 (可通过样品检验或批量试用 )； c) 供方对其生产过程的控制能力（如设备、人员、检验等）； 24 d) 供方的履约能力、财务状况、价格和交货情况等。 为确保供方提供产品的能力和产品质量能够持续满足公司要求， 综合 部 每年组织 生产部 、车间对供方重新评价； 对外包过程由 综合 部 按本公司的要求进行评价后实施。 当合格供方在提供产品或服务中出现质量问题时， 综合 部 按《纠正预防措施控制程序》采取有效措。