东莞高登堡玩具制造公司质量手册(编辑修改稿)

东莞高登堡玩具制造公司质量手册(编辑修改稿)内容摘要：

控制要求制订满足 ISO 9001： 20xx 质量管理体系－要求、公司的实际运作的质量管理体系档（策划管理体系文件时应考虑管理过程、产品实现过程的复杂程度、控制要求及客户的、相适应的法律法规要求）。 文件分为四个阶层： 第一级：质量手册（ QM） 第二 级：程序文件（ QP） 第三级：指导书 (作业指导书，操作规范，检验标准 )（ WI） 第四级：质量记录（ FM） 产品生产过程当中的质量控制策划： 开发部 依据产品的特性及其控制要求建立产品的“作业指导书”，规定各产品为达到预 定质量标准所需求的过程管制、过程监测要求及相关资源，各部门依据“作业指导书”的规定对生产过程进行监测并做成相关记录，以 东 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 称 质量手册 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《质量手册》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 16 页 共 34 页 证明达到预期的质量标准。 质量目标的策划： 各相关部门依据公司的总目标，制定各环节的细部目标，经管理代表审核，最高管理者核准后，书面发布。 ▲建立的质量 目标必须体现满足客户的相关需求、必须与质量方针保持一致。 ▲质量目标必须量化，并经过努力能够达成。 ▲质量目标能够体现持续改进的要求。 ▲必要时，应建立为达成质量目标所必需的措施计划。 ▲质量目标的达成情况应在管理评审会议上进行检讨，以评审其持续有效性、适宜性。 ： 文件管理程序 ―― QP－ 0401 职责、职权和沟通 ：明确质量管理系统各部门职位的权责，以便有效的管理。 ：本公司组织架构所有部门及职位。 ： 最高管理者：管理代表派任，制定管理 代表权责。 部门主管：拟定各部门权责。 沟通要求的提出与处理。 ： 最高管理者指派 先生 为管理代表，并明订其权责，以建立、执行、维持质量管理体系。 管理代表所担负的职责如下： ISO9001： 20xx 质量管理体系 要求、公司实际运作、客户要求、相适应的法律法规 建立、实施、记录并持续改进。 、相适应的法律法规要求的重要性。 东 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 称 质量手册 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《质量手册》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 17 页 共 34 页。 由最高管理者依据公 司规模大小、管理过程的复杂程度、产品实现过程的复杂程度及相关特殊职能规划公司的组织结构。 由 人事部 主导，依据公司的组织结构编排、职能规划编订各部门的权责说明。 为避免各部门、各单位主管因出差的客观因素而造成职务上的空缺，从而影响质量管理体系的运行，公司安排人员在各部门、各单位主管因出差等客观因素而造成职务上有空缺时，有人接替其工作以延续之。 （职务代理人见附件 3） 公司内部透过电话、传真、 Email、文件传递、会议、广告牌、公告等方式传递、发布相关指令，以使各部门、各人员能够适时的了解到相关咨 询，以便相关部门、相关人员能够适时地做出处理。 相关咨询如： ▲运作程序 ▲客户要求 ▲相适用的法律法规 ▲质量方针、质量目标 ▲操作规范、检验标准等等 . 与客户的沟通由 办公室业务 负责，主要透过电话、传真、 Email、文件传递、会议、上门拜访的方法了解客户的相关需求及建议，与客户沟通的部门及人员应将客户提出的相关要求及建议形成文件，将其分发给与之有关的部门及人员并监督其执行，必要时应指定专人整理执行 的结果并报告（客户需要时应向其报告）。 公司规定每个月召开一次质量检讨会，以检讨当月的质量情况。 并对问题进行改善、追踪改善结果。 沟通的结果，由参与沟通的人员依据各程序文件的要求进行记录并保留之。 5．相关文件：无 管理评审 ：确保质量管理体系持续有效的执行、并符合规定的质量方针及目标。 ：本公司的质量管理系统及记录。 ： 东 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 称 质量手册 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《质量手册》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 18 页 共 34 页 最高管理者：质量管理系统运作有效性确认，在管理评审会议中担任主席。 管理者代表：主持管理评审会议，报告质量管理系统运作情况。 各部门主管：质量系统运作有效性展示，质量系统维持及改善。 ： 管理评审时机：每年召开一次，如有特殊情况，可临时决定。 管理评审项目： 质量方针、质量目标达成情况。 质量管理体系的有效性。 内、外部质量评审结果。 纠正与预防措施的有效性。 顾客信息。 影响质量管理体系变更的内外部环境因素。 质量管理体系过程的有效性的评估。 上次会议执行情况。 审查会议的输出： 资源需求。 质量管理体系的变更的需求。 与顾客有关的产品的改进的需求。 ： 管理评审程序 ―― QP－ 0501 资源管理 资源提供 ：确保质量管理系统运作的能力，提供系统运作必须的资源。 ：质量管理系统运作的所有资源。 东 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 称 质量手册 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《质量手册》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 19 页 共 34 页 ： 最高管理者：资源需求最终核准。 相关部门：资源需求提出。 ： 各部门依生产、质量管理体系实际情况获取相关资源。 需求部门应有效利用所取的资源，并加以维护。 各部门对资源运作的有效性、适 切性进行评估，对无利用价值的资源进行更新，以保持质量管理系统运作的能力。 ：无 人力资源 ：确保从事与质量有关的工作人员是否能够胜任。 ：与质量有关的所有工作人员。 ： 相关部门：部门内工作人员的任职要求的确认，对从事与质量有关的人员进行技能确定及培训、教育。 人 事 部：主导、监督从事与质量有关的人员的招聘、考核、教育、培训，并保持相关记录。 ： 人事部主导各部门依据实际工作要求规定各部门各职级人员的任职要求：含技能要求、经验要求、教育要求、培训要求等。 各部门依据实际要求提出人员需求，由人事部负责招聘、考核，特殊岗位须经过用人部门的考核，合格后方可任用。 考核不合格的人员应对其进行培训，使其达到任职要求。 人事部应主导对在职员工进行培训，以提升其技能及专业水平。 并使其持续满足体系运作要求。 人事部应确保员工接受意识方面的培训，使员工认识到满足顾客要求和法律 东 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 称 质量手册 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《质量手册》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 20 页 共 34 页 法规要求的重要性，以及不满足的后果。 同时也使员工意识到个人岗位的活动 与实现组织质量方针目标的紧密联系，并为之作出努力。 有关教育训练方面的内容，成果相关资料文件，证明文件由人事部 记录并归档。 ： 培训管理程序 ―― QP－ 0601 基础设施 ：公司确定提供和保持达到产品符合要求所需的基础设施。 ：产品符合要求所需的基础设施：包括建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输或通讯）。 ： 最高管理者：基础设施需求核准。 使用部门：基础设施的能力评估、管理及有效性保持。 容： 生产部、品管部等部门应确定为达到产品符合要求所需的基础设施：包括建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输或通讯）。 所需的基础设施经确定后，最高管理者应确保提供之。 包括建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输或通讯）。 职能部门应建立所需的基础设施的使用或管理规定，以有效利用。 职能部门应建立完善的基础设施的维护制度，以保持其能力。 包括对设施的日常、定期保养、维护，损坏后的维修等。 重要设施维修后，应对其能 力重新确定。 ： 设备保养管理程序 ―― QP－ 0602 量规仪器管理程序 ―― QP－ 0709 东 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 称 质量手册 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《质量手册》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 21 页 共 34 页 工作环境 ：确保提供、保持达到产品符合性所需的工作环境。 ：为达到产品符合性所需的工作环境（照明、温湿度、车间的环境卫生、储存环境等）。 ： 最高管理者：提供达到产品符合性所需的工作环境。 相关部门：保持达到产品符合性所需的工作环境。 ： 公司建立“ 原料仓库 ”，以放置 EVA、 布 料 等。 相关 部门根据相应工作场所导致的恶劣工作环境采取相应措施，以清除高温、腐蚀、噪音等不良工作环境，以预防人员因生理因素导致质量不良。 相关部门制定相关文件，预防因沟通不良而导致人员间的歧视、漫骂、殴打、威胁等不良行为，创造良好的工作气氛环境。 ： 制程管理程序 ―― QP－ 0706 产品实现 产品实现的策划 ：为达成客户的需求与期望，规划所必须的流程，且使最终流程输出的产品或服务能满足客户需求。 ：本公司质量管理系统所有的流程。 ： 开发部 ：新 产品的打样、工艺流程、作业指导书的建立；监视、测量、检验过程、标准的确定及建立。 最高管理者：确定产品的质量目标（与年度目标保持一致）。 ： 东 莞 市 高 登 堡 玩 具 有 限 公 司 文件名 称 质量手册 生效日期 20xx 年 04 月 01 日 《质量手册》 ★☆★☆★ （ ISO 文件） 第 22 页 共 34 页 开发部 应确定形成产品所需的打样过。