ppap课程(编辑修改稿)

ppap课程(编辑修改稿)内容摘要：

的製程或產品可能有更適用的方法代替，但應先得到顧客同意。  NOTE3:初始過程研究是短期的，不能預測人力、材料、方法、設備、測量系統和環境變化和時間的影響，儘管這些是短期研究，但是利用控制圖按其生產的順序收集和分析數據是重要的。 40  NOTE4:對於那些使用 XR圖能夠研究的特性應根據 25組或更多子組的數據，並至少包括總數為 100個以上的單個數據進行短期研究，在顧客 同意 下，初始研究要求可以用相同或相類似過程的長期結果代替。 針對一些特定的過程，其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。 41  如果適用時，初始過程研究應用能力或性能指數來做總結。  NOTE1： 初始過程能力研究可以參考 SPC手冊。  Cpk： 指穩定過程的能力：估計標準差是用組內變異 (Rbar/d2或 Sbar/c4)。  Ppk： 效能指數，估計標準差是用總變異 (所有個別樣本數據用標準差公式計算 ) 42  短期研究：初始過程能力研究的目的是用來了解製程變異，而不是達到一個特定的指數值。 當歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪控制圖(至少 100個獨立樣本 )，當製程是穩定時可以計算 CpK。 對長期不穩定過程但輸出符合規格和一個可預測的型式，應當使用 Ppk。 當資料量不足時 (小於 100個樣本 )和顧客負責產品認可的責任者連絡以發展一個適當的計劃。 參考 SPC手冊來評估穩定性以及詳細的 Cpk和 Ppk描述。 43  NOTE2:如果有要求，為了決定有效估計製程能力，對散裝物料，供應商應得到客戶的同意以使用適當的技術來做初始過程分析。 44 初始研究的允收標準  供應商對那些已出現穩定的製程須使用下列的允收標準評估初始過程研究結果。  Index value： 該過程可滿足顧客的要求。 批准後，開始生產並按照已批准的控制計劃進行。  Index value ：該過程目前可以接受，但可能需要一些改善，連絡你的客戶和審查研究結果，當在大量生產前尚不能改善時可能須修改控制計劃。 45  Index value： 該過程沒有達到滿足標準的要求，連絡適當的客戶代表做研究結果的審查。  NOTE： CpK只能使用在穩定的過程。 46  非穩定過程 ：根據不穩定的性質，該過程可能不滿足顧客的要求。 應識別與分析特殊原因，當可能時在提交 PPAP之前消除變異的特殊原因。 對任何存在的不穩定過程， 供應商必須在提交 PPAP前將糾正措施計劃提交給顧客。  NOTE： 對散裝物料，如果歷史資料顯示長期不穩定，以及先前的措施無法達到穩定，糾正措施計劃可能無法被批准。 47  單邊規格或非正態分佈  供應商必須和客戶共同決定單邊規格或非正態分佈的允收標準。  NOTE:上述所提的允收標準是假設正態分佈以及雙邊規格。 當不是這樣時，使用這樣的分析將導致不可信賴的結果。 這樣的允收標準可要求不同種類的指數或一些方法做數據的轉換。 重點須了解為非正態分佈的原因以及管理變異。 48  NOTE2： 對散裝物料，在例行點繪過程資料的直方圖時經常發現不是正態分佈，那麼就不應該計算質量指數以免誤導。 49 當允收標準無法達到時的策略  當過程無法改善時，供應商必須和顧客連絡。  如果到生產件規定批准允許的日期還不能取得可接受的過程能力，則必須由供方提出糾正措施計劃和臨時的修訂控制計劃 (一般提供 100%檢驗 )，其它持續改善技術、持續降低變異動作一直到 Ppk或Cpk大於。 50  NOTE:對散裝物料，產品無法達到顧客定義的能力要求時可以允許先進行生產。 例如，如果供應商依賴對散裝物料的 100%全檢是指評估對來自一個連續製程或均勻批次的樣本，它代表了整個的生產運行。 如果歷史資料顯示相似的製程無法符合允收標準，糾正措施計劃可能不被接受。 51 Ppk的計算 及組間變差都考慮進去內變差製程績效所表達的是組1)(ˆˆ3ˆ3),m i n (12nxxSxPxSPPPPniilplupuplpupk52 Cpk的計算 2ˆˆ3ˆ3),m i n (dRSxCxSCCCClplupuplpupk53 測量系統分析 (10)  對所有的使用的新或修正的量具、測量和測試設備應進行測量系統分析。  NOTE:對散裝物料，測量系統分析可能不適用，在規劃階段就應得顧客依實際狀況要求認同 (同意 )。 54 認可實驗室文件 (11)  供應商必須要有實驗室範圍和文件以表示實驗室符合 QS 9000第三版的要求。 55  Laboratory: is a test facility that may include chemical, metallurgical, dimensional, physical, electrical, reliability testing or test validation.  Laboratory scope: is quality record containing the following:  The specific tests, evaluations and calibrations a supplier laboratory has the ability and petence to perform.  A list of the equipment which it uses to perform the above.  A list for the method and standards to which it performs the above. GLOSSARY 56 控制計劃 (參考 APQP以及 QSR手冊 )(12)  供應商必須要有控制計劃以定義各項過程控制的控制符合 QS 9000第三版。  如果新產品已經做了符合性審查，那麼系列產品或是相似產品的控制計劃是可以被接受的。  一些特定顧客會要求控制計劃的核准，例如顧客在控制計劃上簽。