eps电源、应急照明灯公司质量手册及程序文件港城电子(编辑修改稿)内容摘要:
及资源管理性文件、技术文件、检验规程和行政文件; 总经理批准质量手册和质量管理程序文件,批准资源管理性文件、技术文件和行政文件; 3 工作程序 公司的文件分为: a)质量管理体系文件,包括质量手册、质量方针、质量目标、质量管理程序、质量计划、检验和试验计划、作业指导书、质量记录等; b)技术性文件,包括产品技术规格书、说明书、图纸、检验规范等; c)外来文件,包括国家法律、法 规、各种与质量有关的行政管理制度、有关的政策、规范文件、技术标准(国家标准、行业标准)、部分外来的技术性和管理性文件等。 、 文件的编号 质量手册编号为 GCSC A/O, GC 为企业名称代号, SC 为质量手册代号,A/O 为质量管理体系文件版本 /修订号。 程序文件编号为 GC/CXXX, CX 为程序文件代号, XX 为质量管理体系 文件序号 ,以质量手册中章节号表示;。 作业指导书用 GC/YYXX A/O 表示, GC 为企业名称代号, YY 为作业指导书代号, YY=SZ 表示 设备操作规程, YY=JY 表示检验规程, YY=GL 表示通用的管理规程, YY=GY 表示工艺规程。 版本用 A、 B、 C„表示。 质量记录以程序文件编号加顺序号组成。 例如: GC/CX5601 表示《管理评审》中管理评审程序中第一个质量记录文件。 图样、技术文件的编号按 文件格式管理规程 执行。 外来文件按其编号进行管理 ,当外来文件没编号时,按外来文件发布的时间 成都港城电子有限公司 质量手册 文件编号 GCSC 版本 /版次 A/0 章节号及名称 文件控制 本章页码 2/4 为其编号。 文件的编、审、批 文件编制好后,经审核、批准。 质量手册和程序文件为一层次文件,由质管部人员编写、管理者代表审核、总经理批准。 二层次文件由各部门组织熟悉本项工作的人员编制,管理者代表审核,总经理批准。 技术文件由技术部组织相关技术人员编写、管理者代表审核、总经理批准。 文件的详略程度应取决于公司规模、产品类别、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际 、便于应用。 文件可以呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等。 文件一旦完成编、审、批即为有效文件。 质量手册封页由企业名称代号、文件编号、版本、页数、文件名称、文件的编、审、批准、分发号、发布与实施日期、企业名称组成。 质量手册版本用大写英文字母表示; A 为初始版本, B 为第一次修改版本依此类推。 每页版次用 A/0,A/1„„表示,其中 A/0 表示初始版次(初始版次 /0可省略) ,A/1 表示 A 版第一次修改版次。 程序文件版本及每页版次状态用类同方法表示。 文件的规定应与实际运作相一致。 随着质量管理体系的变化及质量方 针、目标的变化和每次内审,应及时评审质量管理体系文件适宜性,必要时予以修订,以确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。 文件和资料分为受控和非受控两类,受控质量管理体系文件加盖“受控文件”印章并注编号,非受控文件不加盖受控文件印章。 技术文件用版本和分发编号控制。 文件的发放与归档 当文件完成编、审和批准后,编制人员将该文件送行政部。 行政部按要求在《文件发放、回收登记表》上进行分发登记,拷贝文件并在每份 文件上填写 分发号。 领取文件人员应在《文件分发、回收登记表》上签名。 行政部在分发给本公司使用的质量手册文件上加盖 受控文件 印章。 提供用户的非受控文件不加盖 受控文件 印章。 当文件换版时,应收回过期的文件,并在《文件分发、回收登记表》中回收栏中签字,只有交回相同分发号的过期文件后方能分发新文件。 回收的过期文件资料员应加盖 作废 印章,统一保管。 作为法律或积累知识的需要,对要保留的文件即文件母本上加盖 保留 印章,同新版文件一同归档保存。 制 技术部、办公室和质管部在各自的权限范围内负责收集与产品有关的国家 成都港城电子有限公司 质量手册 文件编号 GCSC 版本 /版次 A/0 章节号及名称 文件控制 本章页码 3/4 法律、法规及国家、行业、地方标准等的最新版本以及其它外来文件,按 统一编号,填写《外来文件清单》交行政部分发以便控制使用,并把旧文件收回。 文件的更改 文件的更改分为手写更改、换页更改和换版更改。 当文件需要更改时,文件更改申请人应填写《文件更改通知单 》,说明更改的内容及原因,报文件编制部门。 文件编制部门负责人对文件更改内容进行审查并在《文件更改通知单》中签署意见后,经管理者代表审核、总经理批准。 质量手册的更改由质管部门组织,其它文件的更改由各相关部门负责。 手写更改 资料员收到经批准后的《文件更改通知单》后,首先对存档母本和供借用的文件进行手写更改。 资料员依据分发清单对该文件持有者手中的文件进行手写更改。 手写更改时,首先将需更改的内容用 ≒ 扛去后,在更改处上方填 写更改内容,在其右下签名并写上日期。 所有文件更改完成后,资料员将《文件分发清单》和《文件更改通知单》附在存档的母本上一起存档。 换页更改 当文件一页中的更改处在 5 处以上时,应进行换页更改。 更改页由修改版本、日期、章节、页数、修改原因和修改范围组成。 文件编制人员接到批准后的《文件更改通知单》后,按要求对文件内容进行更改,并在修改页上的版本栏填写 A(如果是 A 版)加斜杠和小写数字 1(A/1) (“ 1”表示第一次更改)。 文件编制人员将修改 好的换页和《文件更改通知单》交行政部。 资料员收到修改好的换页和《文件更改通知单》后按文件分发清单复制文件,首先将存档文件(二份)进行换页。 资料员依据《文件分发清单》对该文件持有人手中的文件进行换页。 换版更改 发生下列情况之一时,文件应进行换版更改: a) 当组织机构发生变化时; b) 管理评审做出质量文件修改意见时; c) 当程序文件适用性差时; d)当文件存在较多错误时。 借阅人应填写《文件借阅登记表》并签名。 当借阅人退还文件时,资料员检查文件符合要求后,在《文件借阅登记表》上注消借阅签名。 销毁 行政部将销毁的文件在《文件销毁登记表》上登记,经管理者代表批准后,将批准的文件集中销毁。 5 记录 成都港城电子有限公司 质量手册 文件编号 GCSC 版本 /版次 A/0 章节号及名称 文件控制 本章页码 4/4 GC/CX42301 文件分发、回收登记表 GC/CX42302 文件更改通知单 GC/CX42303 文件借阅登记表 GC/CX42304 文件销毁 登记表 GC/CX42305 外来文件清单 成都港城电子有限公司 质量手册 文件编号 GCSC 版本 /版次 A/0 章节号及名称 记录控制 本章页码 1/2 GC/CX424 记录控制 1.目的与适用范围 为确保质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、保存期限、保护、贮存 和处理得到控制,特制定本程序。 本程序适用于公司为证明产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的质量记录的管理。 2.职责 质管部负责本程序的编制,对各部门记 录的管理情况进行监督检查,负责保管超过一年保存期的质量记录 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 各部门负责人批准本部门编制的质量记录格式。 3 工作程序 质量记录的分类 质量记录可分为质量管理体系运行记录和产品质量记录两种。 质量管理体系运行记录包括内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、采购控制记录、培训记录、检验、测量和试验设备的检定 /校准记录、设备管理记录,信息系统记录,纠正、预防和改进措施记录及其它与质量管理体系运行有关的记录。 产品记 录包括产品合同评审记录、设计控制记录、产品鉴定报告、产品标识及可追溯记录、紧急放行的标识与记录、产品的检验和试验记录、不合格品处置记录、产品统计分析记录、顾客服务及投诉记录和其他与产品有关的记录。 质量记录的媒介形式 质量记录的媒介有以下形式: a)纸介质载体,如卡片、表格、图表、报告。 b)磁介质载体,如磁带、磁盘、光盘、移动存储设备。 c)胶片、照片。 质量记录的编码、标识 各种记录均应有编码和标识,每种质量记录只有一个编码标识,同时还应有使用编号(即质量记录的流水号)。 质量记录的编码按《文件控制》程序规定执行。 质量记录的填写要求 质量记录的填写要准确、及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得任意涂 改。 每份质量记录必须填写记录的日期及流水号 ,并由记录人员签名(完整签名),各相关栏目负责人签名不允许空白。 如因某种原因不能填写的栏目,应用 质量记录不允许任意涂改和使用涂改液,如因笔误按《文件控制》程序规 成都港城电子有限公司 质量手册 文件编号 GCSC 版本 /版次 A/0 章节号及名称 记录控制 本章页码 2/2 定执行。 程序文件、作业指导书和顾客对质量记录有规定时,按规定记录格式记录,其余的记录格式由各部门制定。 质量记录的形成、保存和存档 质管部汇总公司所有的质量记录表格清单,编制《质量记录清单》(包括名称、编号、版本、保存期等内容)经管理者代表审批后执行。 质量管理体系运行的记录保存期为三年,与产品质量有关的记录保存期为五年。 各部门按质管部下发的《质量记录清单》、本部门规定的和顾客要求的质量记录格式形成本部门的质量记录并分类汇总,依日期顺序整理并按规定的期限保存。 各部门将保存一年以上的质量记录填写《质量记录归档登记表》及时交质管部归档保存。 质量记录应有适宜的贮存地点及设施,存放于通风、干燥的地方,且贮存地应有防火、防水、防潮、防虫蛀和啮齿动物造成损坏的措施。 质管部每三个月检查一次各部门质量记录的管理情况。 质量记录一般不外借,外单位需要借阅时,应经总经理或管代批准。 质量记录的销毁处置 质量记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时,按《文件控制》程序规定执行。 4 记录 GC/CX42401 质量记录清单 GC/CX42402 质量记录归档登记表 5.支持性文件 GC/CX423 文件控制 成都港城电子有限公司 质量手册 文件编号 GCSC 版本 /版次 A/0 章节号及名称 管理职责 本章页码 1/6 公司总经理负责建立、推行、实施和持续改进质量管理体系,通过以下方式对公司建立和实施质量管理体系以及持续改进质量管理体系有效性作出承诺: a)采用宣传、培训、会议等各种方式向各层级管理者并通过各层级管理者向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求重要性,使 全体员工都要牢固树立 “质量管理、顾客至上、以人为本”的意识,认识到质量的好坏最终要接受顾客的评判,只有满足了顾客要求的产品才是合格的产品。 同时落实质量责任,充分发挥人的主观能动性、创造性和责任感,不断改进的提高产品质量。 所有员工都要牢固树立法律、法规意识,认识到遵守法律、法规要求重要性; b)制定和发布质量方针,并确保其得到有效贯彻; c)确保切实可行的质量目标的制定,保证公司的质量目标在相关职能和层 次上分解落实,明确分工,落实责任; d)通过主持每年的定期的管理评审及在必要情况下的临时的管理评审确保质量 管理体系的适宜性、充分性和有效性,并持续改进; e)确保必要的资源,以满足建立、实施和持续改进的质量管理体系。 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解和满足顾客要求及未来的需求和期望,并争取超越这些需要和期望。 总经理应以实现顾客满意为目标,作为各部门工作的出发点,正确识别,有效转化顾客的需求和期望,并最大程度予以满足并做到: a)公司通过与顾客的直接接触沟通或“与产品有关的要求的确定”,来识别确定顾客的需求和期望,按《与顾客有关的过程控制》程序规定执行; b)将顾客的要求和期望转化为产品要求、过程 要求和质量管理体系要求等; c)使转化的要求得到满足,同时必须满足法律、法规要求; e)当顾客的需求和期望、法律、法规及强制性标准变化时应及时修订需转化的要求和更新已建立的质量管理体系。 质量方针 为确定公司在质量方面追求的宗旨和方向,特制定本公司的质量方针为: “优质服务、诚信求实、持续改进、顾客满意”。eps电源、应急照明灯公司质量手册及程序文件港城电子(编辑修改稿)
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