cesi-sc审核员工作手册(编辑修改稿)

cesi-sc审核员工作手册(编辑修改稿)内容摘要：

 持续改进实施情况的评价  对质量方针和相关职能与层次上的质量目标适宜性的评价以及实现目标的能力  对产品质量符合性和稳定性，以及顾客和法规要求以及顾客满意程序的收集与监控的评价  对提供人力、设施、环境等资源对满足产品质量要求的能力的评价  不符合报告的综合分析  受审核方的特点以及需要改进的方面  当认证决定批准的审核范围与现场审核组长确定的审核范围不一致时， 应在审核报告中对差异性进行描述 CESISC 审核员工作手册 37 审核结论 审核结论分为三种：  推荐注册；  推荐注册，待纠正措施完成并验证，符合要求后上报；  不推荐注册。 CESISC 审核员工作手册 38 资料整理自查、提交 1. 审核组长对提交的全部审核资料进行把关，并对全部审核资料的质量负全责； 2. 全部审核资料的提交应在中心技委会召开之前两天； 3. 审查部、技委会审查后的资料整改。 审核组长报送的审核资料如发现有问题 ,审查部将以书面方式通知审核组长 ,审核组长应在接到通知后及时进行改正。 全部审核资料中审查出的必改问 题得到有效整改后，中心技委会才会接受审议。 CESISC 审核员工作手册 39 复评 基本要求同初审的要求。 复评组长在制定审核计划前，应调用前三年的审核资料，主要涉及： 不符合分布、申诉和投诉、产品质量、产品范围、区域、多场所、员工、国家抽检，并作出评价。 复评报告中除初审要求的评价内容外，还应对受审核方体系在上一个认证周期的绩效进行评价。 包括：  体系中所有条款间的相互作用的有效性  运作变更后体系整体的有效性  证实保持体系有效性的证据  复评审核报告中应报告以前发现的每一个不符合项的清理情况 CESISC 审核员工作手册 40 监督审核 监督审 核要求： 1. 应根据审核部要求，提前做好文件审核，并通知受审核方； 2. 根据审核要求，做好审核安排，提前 7～ 10 日将审核计划传给受审核方，但不传具体的“审核日程安排”部分（在首次会议中宣读）。 3. 审核计划和检查单中要包括证书使用以及对上次不符合项验证情况的内容 4. 监督审核计划应包括下列内容：  上次审核的不符合项所采取的纠正措施的跟踪；  体系的保持，即：内审、管评及预防和纠正措施；  文件化体系的变更情况及变更涉及的区域；  顾客投诉及不符合处理情况；  适当时，其他选定的区域 CESISC 审核员工作手册 41 5. 每次 监督时，以下方面为的必查内容：  关键过程控制情况；  实物质量状况；  证书和标志使用情况；  与负责的管理者交谈。  在实现组织目标方面质量管理体系的有效性  向管理者报告任何违反规定情况的程序是否发挥作用  旨在持续改进体系绩效的有计划的活动的进展情况  受审核方内部审核结论的跟踪  向认证机构提交的对组织的申诉、投诉和争议的记录，在显露任何不符合或没有满足认证要求的地方，组织已调查了自己的体系和程序并采取了适当的纠正措施。 CESISC 审核员工作手册 42 6. 初审后监督审核，除必查条款外，每次部门条款覆盖不少于 1/3，第 3次全部覆盖。 复评后的监督审核，除必查要素外，每次部门条款覆盖不少于 1/2，第二次全部覆盖。 每次监督审核都应覆盖所有产品范围。 7. 《获证组织监督审核信息传递表》从前次档案中抽取延用，请认真填写。 8. 监督复查 纠正措施验证合格后及时 做好资料整理及上报工作，不得超过 1个月。 9. 监督审核结论为：  现场审核口头结论： 推荐证书继续有效；推荐证书暂停；推荐证书撤销。  审核报告最终结论： 证书继续有效；证书暂停；证书撤销。 CESISC 审核员工作手册 43 10. 监督复查报告至少覆盖下述内容  体系变化情况（必要时），  方针、目标执行 、落实情况，  人员质量意识，按文件化执行情况，  实物质量情况，  内审、管评及纠正预防措施等自我完善机制情况，  用户信息收集、处理、反馈情况，  证书标志使用情况，  本次审核发现的不符合项受审核方采取纠正措施情况。  监督审核报告中应报告以前发现的每一不符合项的跟踪验证情况 ISC A 00 GB中 华人 民共和 国国 家标准 GB/T 1900120xx Idt ISO 9001:20xx 质量管理体系 要求 Quality management systems— Requirements 20xx1228 发布 20xx0601 实施 国家质量技术监督局 发布 非卖品 CESISC 审核员工作手册 I 前 言 本标准等同采用 ISO 9001:20xx《质量管理体系 要求》。 本标准是 GB/T 19000 族标准之一。 标准中的“应”（ shall）表示要求，“应当”（ should）仅起指导作用。 本标准对 GB/T 19001199 GB/T 190021994 和GB/T 190031994 作了技术性修订，故本标准发布时，代替 GB/T 19001199 GB/T 190021994 和 GB/T 190031994。 本标准的附录 A 和附录 B 是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（ CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：中国标准研究中心，中国合格评定国家认可中心， 赛宝认证中心，深圳质量认证中心，中国进出口质量认证中心，中国标准化协会，国家电力公司西北电力设计院，青岛海尔集团。 本标准主要起草人：李仁良、肖建华、王卫东、万举勇、曲辛田、李杰、田武、 陈传铮、刘建中。 CESISC 审核员工作手册 II ISO 前言 国际标准化组织（ ISO）是由各国标准化团体（ ISO成员团体）组成的世界性的联合会。 制定国际标准工作通常由 ISO的技术委员会完成。 各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。 与 ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。 ISO 与国际电工委员会（ IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准遵照 ISO／ IEC导则第 3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少７５％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意， ISO 不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准 ISO9001 由 ISO／ TC176／ SC2 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001 第三版代替第二版 ISO9001： 1994 以及ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994，包括对这些文件的CESISC 审核员工作手册 III 技术性修订。 原已使用 ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994的组织只需按 的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。 本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。 这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。 本标准的附录 A 和附录 B 仅是提示的附录。 CESISC 审核员工作手册 IV 0 引言 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。 一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程 以及该组织的规模和结构的影响。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 “注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了 GB/T 19000 和 GB/T 19004 中所阐明的质量管理原则。 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关 联的活动。 通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活CESISC 审核员工作手册 V 动可视为过程。 通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： a) 理解并满足要求； b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程业绩和有效性的结果； d） 基于客观的测量，持续改进过程。 图 1所反映的以过程为基础的质 量管理体系模式展示了 4－ 8 章中所提出的过程联系。 这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。 对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的进行评价信息。 该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注：此外，称之为“ PDCA”的方法可适用于所有CESISC 审核员工作手册 VI 过程。 PDCA 模式可简述如下： P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D－实施：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A－处置： 采取措施，以持续改进过程业绩。 GB/T 19004的关系 GB/T19001 和 GB/T19004 已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。 虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 GB/T19001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面， GB/T 19001 所关注的是质量管理体系的有效性。 与 GB/T19001 相比， GB/T 19004 为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。 除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。 对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越 GB/T19001 要求CESISC 审核员工作手册 VII 的那些组织， GB/T19004 推荐了指南。 然而，用于认证或合同不是 GB/T19004 的目的。 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准与 GB/T240011996 相互趋近，以增强两类标准的相容性。 本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管。