20xx年阿丽斯科关西重防腐涂料iso9001质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
进管理的有效性,公司制定 《质量成本控制程序》 Q20001,由财务部归口管理,通过组织相关部门对质量成本进行分析,寻找改进的机会,进一步完善质量管理体系。 评审输入 《管理评审控制程序》 Q30005 规定: 管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: ( 1) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核等的结果; ( 2) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等; ( 3) 过程的业绩和 产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果; ( 4) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项所采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果; ( 5) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; ( 6) 可能影响质量体系的变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新产品的开发等; ( 7) 质量管理体系的运行状况,包括质量方针和目标的适宜性和有效性。 ( 8) 质量管理体系改进的建议。 评审输出 评审的输出应包括: ( 1) 针对质量体系及其过程的改进措施,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程等方面的评价; ( 2) 与顾客及相关方有关的产品 质量、使用功能要求及安全、环境等方面的改进措施; ( 3) 根据内、外部变化,对资源的需求。 管理评审所产生的记录由 品质检查部 保存,执行《记录控制程序》 Q30019。 资源提供 为了实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性,并使顾客满意,公司及时确定并提供所需的各种资源,包括:所需的设备、材料、培训合格且能满足其岗位要求的人员、各种工艺、 制度、必要的技术支援、合适的环境等。 人力资源 总则 为了维护本公司内部的工作秩序,顺利开展本公司的经营活动;而规定了每个员工必须遵守的各种工作制度及其它事项。 公司 制定 《人力 资源控制程序》 Q10004,对公司质量管理体系内各职能人员从教育程 度 、个人技能、培训及工作经验上给予规定,对影响产品质量的人员的能力和资格进行确认。 由办公室归口管理。 能力、意识和培训 总则 为确保人员素质符合岗位的要求,《人力资源管理程序》 Q10004 规定: ( 1) 由 管理部 组织制定《员工岗位描述》,对质量管理体系内各职能人员的学历、经验、技能及培训的具体要求进行规定,经总经理批准后,作为公司人员招聘、选择、安排和考评的主要依据; ( 2) 根据需要对各类人员,如新员工、转岗人员、检验和试验人员、采购、营销、库管员 、内审员、特殊工作人员、工程技术人员等,实施相应的培训或采取其他措施,如派人员参加外部培训、招聘等,以满足对人员素质的要求; ( 3) 对参加培训的人员,采用笔试、面试、实际操作等方式进行培训效果的评价,确认是否达到培训计划所规定的目标; ( 4) 通过培训或其他方式,使员工意识到所从事工作的重要性和相关性,以及如何为实现质量目标作出贡献; ( 5) 培训计划、培训记录、培训评价、及员工的经历、教育培训记录、岗位资格认可记录等,由 管理部 按照《记录控制程序》 Q30019 规定进行管理。 产品设计技能 本公司设计人员至少应具有以下技能: (1) 潜在失效模式及后果分析( FMEA); ( 3)产品质量先期策划及控制计划( APQP); (2) 生产件批准( PPAP); ( 4)测量系统分析( MSA)。 本公司对尚未具有以上技能的设计人员进行培训(包括适当的外委培训),以确保其具有应有的技能。 培训 为了识别培训的需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力,公司编制了《 培训、意识能力控制程序》 Q10002, 管理部 归口管理。 《培训、意识能力控制程序》 Q10002 规定: 培训工作展开应考虑以下因素: ( 1) 识别培训需求; ( 2) 使人员 具有能力; ( 3) 承担特定任务的人员具有资格; ( 4) 满足顾客的要求; ( 5) 培训应针对组织内各个层次中影响产品质量的所有员工。 岗位培训 《培训、意识能力控制程序》 Q10002 规定: 对于影响产品质量的岗位,不论是新上岗的员工,还是调整工作的人员,均须进行岗位培训,培训时须使受培训人员知晓不符合产品质量要求给顾客带来的后果。 培训并经考核合格后方能上岗工作。 岗位培训通常包括: ( 1) 质量培训; ( 2) 解决问题的方式及使用的工具; ( 3) 产品质量先期策划及控制计划( APQP)培训(主要针对工程技术人员); ( 4) 潜在失效模式及后果分析( FMEA)培训(主要针对工程技术人员); ( 5) 测量系统分析( MSA)(主要针对检验和试验人员); ( 6) 生产件批准程序( PPAP)培训; ( 7) 管理者培训(在质量培训中应包括对中、高层管理人员的培训); ( 8) 内审员培训(外培); ( 9) 各工种的操作技能培训(主要针对新入厂操作人员)。 员工激励与授权 《人力资源控制程序》 Q10004 中规定,公司建立并完善各种管理制度,对技术高超、积极上进、工作认真负责、具有创新精神并取得良好成绩的员工进行奖励;对工作不认真、消极怠工、不服从公司安排、无视公司劳动纪律的人员进行处罚。 管理部 每年组织 一次 调查,测量员工对于所从事的活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献的认知程度。 基础设施 为使过程处于受控状态,以便生产出满足要求的产品,公司制定了 《设备控制程序》Q70001。 其中对公司识别、提供及维护基础设施作了如下规定: 为了能使产品满足规定的要求,产品质量能够得到保证,公司按照需要识别、提供必要的设施, 生产部工务课 负责设备的维护,以使产品符合要求。 当设备损坏或是其他原因不能满足规定的需求时,可降级使用或报废;当设备缺少不能满足相应的配置时,可以由相关的部门提出采购申请,经相关领导审 核,报总经理批准后可进行采购。 工厂、设施和设备策划 总经理 批准 基础设施的添置,并指定项目负责人,组建项目组,根据质量计划的要求进行。 本公司特制定《工厂设备设施策划管理规定》三层次文件,规范工厂、设备、设施的策划。 工务课 采用多方论证方法对工厂、设施和设备进行策划,确定新增设备的布置。 工厂布局应优化材料的转移、搬运,以及对场地空间的增值使用,并应便于材料的同步流动,减少等待时间及重复搬运,并规定对现有操作效果进行评价和监视的办法,同时保证人员和货物的安全及环境保护。 应急计划 为了便于在紧急情况下(如 公 共 事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部退货等 )调配资源满足顾客的要求,公司特制定 《偶发性事故应急计划》 H30036。 工作环境 工作环境是指为实现产品符合性的支持条件,如:噪音、振动、温度、湿度、清洁度、电磁、光线、粉尘等物理条件。 在产品实现过程中,为确保产品符合性,本公司提供并满足产品所要求的物理条件。 管理部 负责对厂区内的工作环境进行监督管理,以尽可能使其满足国家、法律法规及实现产品符合性的要求。 生产部负责作业区域的环境清洁的治理, 生产技术部 负责库房的环境清洁治理,并使其满足公司制 定的标准。 与实现产品质量相关的人员安全 避免劳动安全事故的发生是本公司管理的重点工作之一。 为此,生产负责人要将安全教育作为每天必须关注的工作,要对员工的身体状况进行了解,以便安排工作和合理搭配作业组成员。 若发生事故,必须分析原因,并立即采取纠正和预防措施。 要对员工进行质量意识教育,养成按技术规范生产的习惯,确保产品的安全。 防止安全事故的措施(不局限于下列条款): ⑴ 生产车间每天必须对员工进行班前安全意识教育; ⑵ 管理部 负责进行现场安全巡视; ⑶ 提供和穿戴适用的劳保用品; ⑷ 提供适宜的工作环境 ; ⑸ 在相关文件或现场使用安全警示标识; ⑹ 通过培训提高员工对劳动安全与产品安全的认识程度; ⑺ 在潜在的失效模式与后果分析中识别产品的安全因素。 生产现场的清洁 公司在全厂范围实施 6S管理,制定检查、考核、管理制度,以维持生产现场的整洁有序,确保符合制造过程及实现产品符合性的要求。 所有部门都应按 6S 要求改善工作。 为实现该要求,公司特制定了 《 6S 实战手册》 ,并遵照执行。 产品实现的策划 根据公司实际情况,将产品实现分为几个过程来控制,并编制文件化的程序。 为保证产品实现全过程的顺利进行,公司编制了 《产 品质量先期策划控制程序》 Q30007,以控制产品实现的策划过程,该程序规定,由技术部负责归口管理产品实现策划工作。 产品实现的策划须 与公司质量管理体系及其他过程(如管理职责、资源管理等)的 要 求相一致。 并且以适合本公司操作的方式形成文件,技术部根据策划的结果组织编制相应的质量计划,确定以下方面的内容: 策划 销售 设计 采购 生产 ( 1) 产品应达到的质量目标和技术要求; ( 2) 针对产品确定需建立的过程和子过程; ( 3) 过程实施阶段,各类人员的职责、权限,所需资源的配备; ( 4) 过程所需的工艺流程、特定的程序、方法及作业指导书等文件; ( 5) 具体的实验、检验方法及监控方法,验收准则等; ( 6) 证明过程及其产品满足规定要求的各种质量记录,如工艺参数记录、控制图、检验记录等; ( 7) 为达到质量目标而采取的其他措施和方法。 接收准则 针对质量计划中所要求的验证或确认活动, 品质检测部 应根据输入条件编制接收准则,对于计数型的数据抽样,其接收水平只能是零缺陷。 当顾客要求时,接收准则须由顾客批准。 保密 公司编制并执行《员工就业规则》 H10002,规定了员工的保密义务,以确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品的信息,公司的工艺方案、加工手段等技术与信息 不泄露给任何第三方。 更改控制 公司编制并执行 《更改控制程序》 Q30031,以保证产品实现过程中的更改得到控制并对其作出反应。 引起更改的主要方面包括: (1) 产品设计时出现的错误和遗漏; (2) 顾客要求的更改和 /或由供方引起的更改; (3) 相关法律、法规或强制性国家标准发生变化; (4) 设计评审、验证、确认过程中提出的更改要求; (5) 持续改进时提出的更改需求。 为了确保与顾客的要求一致,产品和制造过程的任何更改(包括由供方引起的更改),都应对其所造成的影响进行评估,并规定验证和确认的活动。 在更改实施前,必须确认该更改是可行的。 对 于专利权的设计,对外形、配合、功能(包括性能和 /或耐久性)的影响应与顾客进行共同评审,以便所有的影响都能得到适当的评价。 当顾客有要求时,还应满足附加的验证/标识要求。 任何影响到顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客,并且得到顾客的批准。 与产品有关的要求的确定 根据本公司实际情况,我公司确定的与产品有关的要求包括: (1) 顾客规定的要求,通常包括以下方面的内容: a. 产品的质量特性(如尺寸符合性、外观、材料要求等); b. 交付的要求(如交付期限、数量、交货方式等); c. 价格、付款方式、结算方式的要求; d. 交付后的服务要求( 如提供必要的技术支援等); e. 违约责任、仲裁、索赔的要求等; f. 质量体系的要求; g. 顾客提出的其它要求。 (2) 顾客未明示,但已隐含在预期或规定的用途中。 (3) 法律法规的要求,如安全、环保等方面的要求。 (4) 公司根据产品而自行确定的附加要求。 与产品有关的要求的确定的详情,参见《顾客要求评审控制程序》 Q60009 中的相关规定。 顾客指定的特殊特性 对于顾客指定的特殊特性,如顾客指定了特殊特性符号,那么在以下文件中均须采用顾客指定的符号。 (1) FMEA; (2) 控制计划; (3) 检验规程及现场使用的作业指导书; (4) 工艺流程图; (5) 特殊特性清单 ; (6) 图纸。 与产品有关的要求的评审 公司在识别出与产品有关的要求后,应在做出供货承诺前对这些要求进行评审。 以确保: (1) 产品的所有要求都已明确规定; (2) 合同或订单中有争议的部份都已得到解决; (3) 公司有能力满足规定的要求。 如果顾客没有提出文件化的要求(如口头、电话通知)时,技术部应将顾客要求形成文件,并取得顾客确认。 若产品要求发生变更,由技术部按照《更改控制程序》 Q30031 执行变更控制,以保证相关文件均得到修改,相关人员均知道已变更的要求。 评审结果及评审引起的措施记录由 技术部 按照《记录控制程序》 Q30019 执行。 组织制造可行性 公司在签订新合同、开发新产品或改进原有生产系统前,应由多功能小组对所涉及的产品的制造可行性进行评审,并填写《顾客要求评审记录表》。 评审内容。20xx年阿丽斯科关西重防腐涂料iso9001质量手册(编辑修改稿)
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