20xx年钟祥艳鑫铆钉制造公司ts16949质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

.................................... 36 内部审核 ....................................................................................................................... 36 过程的监视和测量 ......................................................................................................... 38 产品的监视和测量 ......................................................................................................... 38 不合格品控制 ....................................................................................................................... 39 不合格品控制 —补充 ...................................................................................................... 40 返工产品的控制 ............................................................................................................. 40 顾客信息 ....................................................................................................................... 40 顾客的授权 .................................................................................................................... 40 数据分析 .............................................................................................................................. 40 数据的分析和使用 ......................................................................................................... 40 改进 ..................................................................................................................................... 41 持续改进 ....................................................................................................................... 41 纠正措施 ....................................................................................................................... 41 预防措施 ....................................................................................................................... 42 9 程序文件、作业文件目录 .................................................................................................................... 43 10 组织结构图 .................................................................................................................................. 45 11 过程识别 ..................................................................................................................................... 46 质量管理体系过程关系定位图 ............................................................................................... 46 过程矩阵图 ........................................................................................................................... 47 过程关系表 ........................................................................................................................... 48 过程分析表 ........................................................................................................................... 49 2 质量手册说明 质量手册实施令 根据 ISO/TS16949: 20xx,结合公司实际情况编制的本质量手册是公司质量工作的法规性、纲领性文件,特此颁发实施,用以统一、协调公司的质量管理活动,公司职工必须严格按手册规定 的总则执行质量工作。 本质量手册也可作为对外提供质量保证和第三方审核时使用。 授权声明 任命 雷家新 同志为本公司管理者代表;任命 郭燕 同志为本公司顾客代表。 质量手册及其管理 依据及意义 质量手册依据 ISO/TS16949: 20xx 建立的,是公司质量管理体系的基本纲领和行为准则。 适用范围 适用于 汽车用铆钉的制造。 编写及批准 本手册由管理者代表组织编制,经总经理批准后发布。 实施日期为生效日期。 分发及控制 本手册由管理部文控中心负责分发和控制,其发放分“受控”和“非受控”两种,并保存手册的分发记录。 本手册受 控发放范围是按总经理核准同意后的发放名单进行发放,若有顾客或其它原因需要对外发放,则需总经理同意,盖上“非受控”章后发放。 修改及作废 在手册使用期间,如有修改意见,各部门主管应汇总意见,及时反馈至管理部,必要时对手册予以修改; 本手册修改后,必须经总经理审批后方为有效; 本手册的修改以换页的形式出现,由文控中心收回已作废的文件页,经管理者代表审核、总经理批准后销毁,保留一份底稿并盖上“作废”章; 对非受控手册不予跟踪修改。 纪律及法律 手册持有者要妥善保管,不得丢失,禁止私自外传、外借和赠送他人。 调离公司 时,必须归还管理部文控中心或与接任者办理交接手续。 本手册未经总经理的书面同意,任何单位、个人不得私自全部或部分复制。 公司对违反者具有追究法律责任的权利。 本手册的解释权归总经理。 3 公司简介 公司 专 业生产汽车用铆钉的制造,具备先进的专用生产设备完善的检测仪器,具有健全的质量管理体系,能充分满足各种高端客户的要求。 随着公司研发及生产能力的不断加强,我们热忱的希望与同行及广大客户建立更广泛的合作。 公司将秉承 “专心、专注、专业 ”的信念,为客户不断提升更加优质的产品。 地 址: 电 话: 传 真: 4 质量管理体系 总要求 公司按 ISO/TS16949: 20xx 要求建立、实施和保持文件化质量管理体系,并持续改进。 公司通过执行质量手册、程序文件、作业文件、合同、技术标准以及法令法规来达到: 识别质量管理体系所需要的过程; 确定这些过程的顺序和相互作用; 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法; 确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控; 测量和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进; 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过 程的持续改进。 公司存在的外包过程有:部分工装制造、性能实验、计量器具检定、材料运输等。 公司应识别顾客的特殊要求,编制《 顾客特殊要求一览表 》,并实行动态管理。 总要求 — 补充 公司对外包过程的控制,不能免除公司对符合所有顾客要求的职责。 文件的总要求 文件化要求 公司的质量管理体系文件包括: 质量方针和质量目标; 质量手册; 程序文件; 公司为确保过程有效运行和得到控制所要求的文件; 记录。 质量手册 公司编制和保持本质量手册,质量手册包括: a)质量管理体系的范围,覆盖的产品范围见 ,删减的细节与合理性见。 b)对程序文件的引用,公司的程序文件目录见第 9章。 c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述, 详 见 11章。 质量手册的管理见第 2章。 文件控制 编制《文件管理程序》来保证公司及外来文件的控制,文件控制由 文控中心负责,并具体实施。 a. 文件和资料的制订、审核与批准按《文件管理程序》规定执行。 b. 必要时可对文件进行评审、更新或修改,并予以批准。 c. 文件的发行需先进行登记编目,建立文件和资料总目录,并按规定进行发行,作相应记 录。 d. 应确保文件和资料最新版本,在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本,必须做到: (1) 须及时登录文件的修订情况,保证文件和资料总目录中反映的是最新版本; (2) 在发行或修订文件时,须做好发放记录并在文件上作适当的标识; (3) 在发行新版文件时,应把旧 版文件收回,并做好回收记录; (4) 除保存一份加盖“作废文件”章的原稿外,其他收回的作废文件应及时销毁。 e. 文件和资料变更。 除非有特别规定,文件和资料变更应由原审核、批准者执行,如指定其他人员执行,则该人员应获得所需依据的有关背景资料。 f. 作为记录的文件由文控中心进行控制。 g. 确保图样和技术文件按规定进行拟制、审批。 h. 确保图样和技术文件协调一致,现行有效。 i. 确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件,并及时按规定归档。 j. 确保文件保持清晰、易于识别。 k. 确保外来文件得到识别,并控制其发放。 l. 防止作废文件的非预期使 用,若因需要而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识(如“作废文件、仅供参考”)。 工程规范 公司应建立过程以保证对所有顾客提供的工程标准 /规范及其更改进行及时评审、发放和实施。 评审时间不能超过两个工作周,具体按《设计管理程序》。 应保存每项工程标准 /规范的更改在生产中实施日期的记录。 实施应包括对所有适当文件的更新。 当根据顾客提供的工程标准 /规范,对控制计划、 FMEA 等按产品批准程序批准的文件更改后,应更新 PPAP 的记录,当顾客需要时,更改后的控制计划、 FMEA 等文件应提交顾客重新评审与批准,具体按《 产品批准程序》。 记录的控制 编制及实施《记录管理程序》,以保证所有产品的记录均能在保存期内查阅。 记录的控制由文控中心负责管理,相关部门具体实施。 要求: 所有的记录应字迹清楚端正、可辨,按要求逐项填写,记录应准确、完整,并予以妥善保存,对记录各部门应根据文件的规定进行标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理; 质量部、采购部 对于来自供方的记录进行归档、保存和处理; 记录的贮存和保管,应当便于存取。 当合同有规定时,在商定的期限内,记录可供顾客查询; 记录必须保存在合适的环境中,并防止丢失。 对归档的记录用编码和 编号来标识,对超过保存期的记录进行销毁并保存销毁记录; 记录可以呈任何媒体形式,如以硬拷贝或电子媒体保存; 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度;记录的保存期限应满足顾客和法律法规的要求,与产品的寿命周期相适应。 “记录”也包括顾客规定的记录。 记录保。
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