20xx年良智环境监测公司质量体系程序文件汇编(编辑修改稿)

20xx年良智环境监测公司质量体系程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

利，给予必要的资源和时间保障。 技术负责人 和质量主管应负责通过观察员 工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见，努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象，并分析产生问题的原因，制订出所需纠正或预防的措施，对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。 各部门负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。 技术负责人 和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。 必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。 执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。 资料管理员应负责保存一切与纠正措施、预防措 施实施有关的文件和记录。 工作程序 原因分析 技术负责人 、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记 － 19－ 录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查研究，收集质 量信息，从而发现管理和技术活动存在的已经发生的，或潜在的不符合现象，并填写《 纠正措施报告 》描述不符合工作事实。 技术负责人 、质量主管或 董事长 对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别，并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响，以及不符合原因存在的根源，根据已经发生问题的影响程度，分清轻重缓急，进而确定所应采取的纠正措施或预防措施。 对可能产生不良后果的偏离或不符合现象， 技术负责人 、质量主管或 董事长 应当及时采取一切必要的措施，如：停止检测，扣发检测报告，立即通知已经收到报告和正在 使用报告的所有客户或人员，以防止不符合的进一步蔓延和扩散，详见《不符合工作控制的程序》。 技术负责人 或质量主管（必要时 董事长 参加）在确认必须实施纠正措施时，应首先填写《 纠正措施报告 》，描述已经发生的偏离和不符合的事实，经直接责任部门或人员确认后，由 技术负责人 或质量主管对其不符合的严重性进行分析和评价，以确定所应采取的纠正措施。 当不符合或潜在的不符合原因涉及到 董事长 、 技术负责人 或质量主管分管的要素内容时，应分别由 董事长 、 技术负责人 或质量主管组织对责任人提出的纠正措施进行评价，制定纠正措施 实施方案并负责组织实施。 纠正措施、预防措施的制定应考虑能从根本上消除不符合的原因和防止不符合的再次发生，同时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。 所制定的纠正措施、预防措施一定要形成必要的文件，或对管理体系文件进行补充、修订或完善。 重庆市良智环境监测咨询有限公司程序文件 文件编号： LZHJ/CX20xx06 纠正与预防措施程序 第 2 页 共 4 页 第 1 版 第 1 次修订 发布日期： 20xx0416 － 20－ 纠正措施、预防措施的实施应指定负责人和参加人，限定完成时间，落实 必要的资源和验证人员。 当纠正措施、预防措施实施中涉及对管理体系文件的任何修改、补充或变更，应按照《文件控制程序》执行。 修改后的管理体系文件应履行审批程序后发布实施。 质量主管或 技术负责人 应对纠正措施、预防措施的实施和实施结果加以监控、跟踪和验证，以确保纠正措施、预防措施实施及时和有效。 当发现偏离和不符合工作的性质可能影响到实验室的质量方针、质量目标、法律责任、不良社会影响以及本实验室的员工职责、质量手册和程序文件时，质量主管应尽快组织对相关活动区域进行一次附加的审核，以确 定纠正措施、预防措施的有效性和偏离与不符合活动不会再次发生。 技术负责人 或质量主管应督促纠正措施、预防措施的实施，对实施中出现的资源要求、时间要求以及其他必要的条件支持请求给予积极的配合和协作，对纠正措施、预防措施实施的延迟给予有效的监督。 对逾期没有完成的， 技术负责人 或质量主管应当查找原因，责成直接责任部门或人员报告未完成的原因或理由。 情节严重的应报告 董事长。 查明理由和原因后， 技术负责人 或质量主管应当要求责任人或部门继续实施纠正措施、预防措施，并再次提出限期完成日期。 纠正措施、预防措施实施之后，应由 技术负责人 或质量主管组织部门负责人或直接责任人对措施实施的有效性给予验证和评审，并在《 纠正措施报告 》签署验证和评审意见。 重要的改进、纠正和预防措施实施的相关记录应作为下次管理评审的输入要素 重庆市良智环境监测咨询有限公司程序文件 文件编号： LZHJ/CX20xx06 纠正与预防措施程序 第 3 页 共 4 页 第 1 版 第 1 次修订 发布日期： 20xx0416 － 21－ 之一。 董事长 可以据此对实验室的管理体系进行评价。 附表或相关程序文件 1． 《 不符合工作控制的程序 》 LZHJ/CX20xx05 2． 《 纠正与预防措施程序 》 LZHJ/CX20xx06 3． 内部质量审核不合格报告 /纠正措施报告 LZHJJL04管理 27 重庆市良智环境监测咨询有限公司程序文件 文件编号： LZHJ/CX20xx06 纠正与预防措施程序 第 4 页 共 4 页 第 1 版 第 1 次修订 发布日期： 20xx0416 － 22－ 重庆市良智环境监测咨询有限公司 程序文件 文件编号： LZHJ/CX20xx07 记录管理程序 第 1 页 共 4 页 第 1 版 第 1 次修订 发布日期： 20xx0416 目的 为保证质量活动和技术活动的再现、验证和追溯，确保记录的完整和安全，特制定本程序。 范围 本程序适用于实验室的各 种质量活动和技术活动记录的控制及管理。 职责 质量主管负责质量活动记录的建立、控制和管理，批准 全公司 记录的借阅与消纳； 技术负责人 负责技术活动记录的建立、控制和管理； 办公室 应归 类 管理和保存各类文件及记录； 资料 管理 员应按照分类要求实施记录的管理和安全存放；办理借阅手续，监督和收集有关记录。 全体员工应在质量活动和技术活动中认真记录活动的过程和数据。 工作程序 记录的类型 管理记录：指实验室管理体系活动中所产生的记录，包括内审、管理评审、纠正和预 防措施记录、申诉和投诉记录、人员培训和考核记录、供方评价、合同标书评审记录、采购验收记录等。 技术记录：是进行检测活动的记录，包括抽样记录、样品制备、检测原始记录、比对验证记录、自校记录、新项目开展、期间核查及使用维护保养记录等。 记录的编制与标识 管理记录格式由质量负责人组织管理部门设计编制，技术记录格式由 技术负责人 － 23－ 组织检测室设计编制，记录的编制应合理、实用、信息足够，经 董事长 批准发布使用。 记录的编号由 办公 室按《编号管理规定》统一编号管理。 记录的填写与更改 记录填写应真实、齐全、及时、清晰，应在工作的当时记录，不允许事后补记或追记。 记录上应有记录人签名，有审核批准要求的，相应的授权签字人应按规定要求审核批准签字。 检验原始记录应按规定的格式填写。 书写时应使用蓝 /黑色钢笔或签字笔，字迹要清晰，不得漏记、补记、追记。 原始记录填写错误需要更正时，应采用“杠改”方 式。 杠改后应能看清原有的内容。 更改人在“杠改”记录的右上方填上正确的内容，并加盖自己的名章。 电子信息记录和书面文本记录均要按照程序文件的规定进行控制，电子信息记录应设置密码和权限范围，并定期备份，防止丢失和随意改动。 记录的管理 各部门的记录按记录传递流程传递，最后收集交至资料 办公室 ，由资料管理员编目归档，储存维护。 储存环境应安全、防潮，查阅方便。 检验原始记录应与检验报告、 委托协议书 合并成册，单独立卷保管。 检验原始记录和检验报告属于保密文件，借阅检验报告和原始记录需 执行《保护客户机密信息和所有权程序》。 根据《环境保护档案管理规定》（环境监测 HJ/）的规定：环境监测档案按照监测项目、类型等特点、根据附录确定其保管期限和密级。 保管期限分为永久、长期（ 16 年 ~50 年），短期（ 15 年以下），密级有绝密、机密、秘密。 重庆市良智环境监测咨询有限公司程序文件 文件编号： LZHJ/CX20xx07 记录管理程序 第 2 页 共 4 页 第 1 版 第 1 次修订 发布日期： 20xx0416 － 24－ ( 1 )规范制定的依据、调研统计资料（图、表），制 定过程教材、修改、审定材料等保管期限为永久或长期； ( 2 )监测布点、采样、分析测试的原始记录、数据处理和综合分析方法、参加方法验证的材料等保管期限为永久或长期； ( 3 )质量保证的工作计划、要求、检查、评比、考核材料、质控的各类报表 等保管期限为长期； ( 4 )为满足不同要求的各类专项或综合性环境质量评价，分析和预测工作方案、任务书、实施意见和审批意见等材料保管期限为长期； ( 5 )定期向各级地方政府报出的环境质量状况报告的编制任务书、审核（修改）材料及原告等保管期限为永久； ( 6 )各级环境监 测网络工作的计划、规章、人员、仪器、网络各项活动（会议、考核、培训等）的文件材料保管期限为长期； ( 7 )污染源的各种统计报表、报告监督监测等文件材料保管期限为永久； (8 )污染事故和纠纷的调查、仲裁过程及其结果材料为 长期 或 永久。 根据《环境保护档案管理规定》（环境监测 HJ/）的规定，结合 我公司 监测工作的实际，规定各类档案的保存期限为： （ 1）各类监测报告，包括列行监测报告、委托监测报告、监督监测报告、排污申报监测报告、环境质量现状监测报告、验收监测报告、应急监测报告等保管期限为 50年； （ 2）质量保证的工作计划、要求、检查、评比、考核材料、质控的各类报表等保管期限为 50 年； 重庆市良智环境监测咨询有限公司程序文件 文件编号： LZHJ/CX20xx07 记录管理程序 第 3 页 共 4 页 第 1 版 第 1 次修订 发布日期： 20xx0416 － 25－ （ 3）定期向各级地方政府报出的环境质量状况报告的编制任务书、审核（修改）材料及原稿等保管期限为 50 年； ( 4 )各级环境监测网络工作的计划、规章、人员、仪器、网络各项活动（会议、考核、培训等）的文件材料保管期限为 30 年； （ 5）污染源的各种统计报表、报告监督监测等文件材料保管期限为 50 年； (6 )污染事故和纠纷的调查、仲裁过程及其结果材料为 50 年； 附表或相关程序文件 1． 《保证公正性和保护客户机密信息及所有权的程序》 LZHJ/CX20xx25 2． 《 文件控制 和管理 程序 》 LZHJ/CX20xx01 3． 日常质量监督管理记录表 LZHJJL04管理 30 重庆市良智环境监测咨询有限公司程序文件 文件编号： LZHJ/CX20xx07 记录管理程序 第 4 页 共 4 页 第 1 版 第 1 次修订 发布日期： 20xx0416 － 26－ 重庆市良智环境监测咨询有限公司 程序文件 文件编号： LZHJ/CX20xx08 内部审核程序 第 1 页 共 3 页 第 1 版 第 1 次 修订 发布 日期： 20xx0416 目的 为了验证管理体系的符合性、有效性，不断改进管理体系，为管理评审提供依据，特制定本程序。 范围 适用于 本公司 内部管理体系的审核活动。 职责 质量主管应负责组织和实施内部管理体系审核工作，编制内审计划，确定内审组成员并任命组长，监督内审计划的实施，对审核结果进行评审，并向 董事长 报告审核中发现的主要问题； 内审员应按照本程序文件准备、实施和报告审核工作 ， 组织对纠正措施进行跟踪验证； 受审核部门按计划接受审核，负责对涉及本部门的不符合项制定纠正 计划并实施纠正。 程序 策划和编制审核计划 质量主管组织策划和编制当年度的审核计划，审核计划应覆盖管理体系的全部要素和所有活动，经 董事长 批准后实施。 一般每年至少审核一次，特殊情况可适当增加审核次数。 组织内审组 质量主管依据审核计划和审核对象组成内审组，委派经过培训、符合要求的内审员， － 27－ 内审员应独立于被审核的工作。 在审核前一周将审核计划发至各有关部门和人员。 受委派的内审员应在审核实施前研究有关的程序文件，并编制《 内审不符合项分布表》。 首次会议 内审组长召开并主持首次会议。 公司 全体人员出席。 现场审核 内审员根据《 内审不符合项分布表 》规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据，并逐项做好记录； 对审核中发现的问题，由内审员在《 内审不符合项分布表 》上填写不符合情况，并及时。