20xx年良久电气设备公司3c质量手册(编辑修改稿)内容摘要:

/模具方可投入生产。 工装的管理。 由生技部设备管理员负责建立《工装一览表》,记录工装的种类、数量、入厂时间、 设定使用寿命等。 工装的维护。 由生技部设备管理员负责制订关键工装的日常保养规程和方法,车间作业人员负责日常维护保养和上、下场维护保养。 工装的标识。 所有工装均须定位放置,并有明显识别标志,工装上的所有零配件不得私自拆卸或加装,装卸工装必须在停机状态下进行,工装使用完毕后须保持清洁防止生锈。 工装的修理和报废。 工装使用时若发现有异常现象,由车间向设备管理员提出,进行修复。 无法修复的工装,报总经理 /质量负责人同意后报废,并记录。 工作环境 江苏良久电气设备有限公司 CCC 质 量 手 册 文件编号 LJ/QP02A 版本号 A 修改状态 0 章节号 基础设施和工 作环境控制程序 页 码 18/46 生技部负责识别并保管为实 现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,确定并提供作业场所必须的设施,创造良好的工作环境,包括: a)配置适用的厂房,根据生产的需要适当装修,防止曝晒、风雨侵袭和潮湿; b)配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和安全; c)生技部对设施实行定置管理,要考虑人体工效的要求,努力提高工作效率; d)确保员工生产符合劳动法规的要求,安全生产; 本公司无特殊工作环境要求。 相关文件 采购控制程序 设备操作规程 设备管理制度 记录保存 生产 设施配置申请单 设施验收单 设施台帐 设施维修计划 设施日常保养记录 设施检修记录 设施完好检查记录 工装一览表 工装(模具)确认记录 江苏良久电气设备有限公司 CCC 质 量 手 册 文件编号 LJ/QP03A 版本号 A 修改状态 0 章节号 CCC 质量计划控制程序 页 码 19/46 对本公司 3C 认证产品规定程序、过程、资源和活动顺序,以及获证产品的变更、 3C 认证标志的使用管理,以满足强制性产品认证要求和顾客的要求,并符合认证产品一致性的原则。 适用于本公司的 3C 认证产品“ NBC 系列 CO2 气保焊机”。 弧焊设备第 1 部分 : 焊接电源 电气电子产品类强制性认证实施规则 —— 电焊机 编号: CNCA- 01C- 015: 20xx 符合 标准和强制性产品认证要求以及顾客的要求。 质量负责人负责 3C 认证产品质量的全过程控制,其具体职责落实到其下面的生技部、品质部、办公室、销售部、车间、仓库等; 办公室负责对供应商的考察评定、日常管理和元器件材料的采购; 生技部负责产品的生产和过程控制; 品质部质检员负责元器件材料的进货检验 和产品的过程检验及出厂检验;负责 3C 认证标志的使用; 办公室采购、生技部车间负责在生产的不同阶段对产品的一致性进行控制; 质量负责人负责认证标志的管理和认证产品的变更控制。 质量负责人按照公司管理层的指令,确定实施 CCC 认证的产品型号; 生技部根据确定的型号要求编制技术文件和工艺图纸,输出“零部件明细表”、“元器件清单”、“电路原理图”、“接线图”、“总装配图”、“线路板加工图”、“机箱加工图”、“铭牌图”等技术资料; 车间根据“零部件明细表”、“元器件清单 ” 和生产任务、库存信息据实编制“物资请购单”并传递给办公室采购,采购人员负责确定供应商并计算用款额度,经授权人员批准后实施采江苏良久电气设备有限公司 CCC 质 量 手 册 文件编号 LJ/QP03A 版本号 A 修改状态 0 章节号 CCC 质量计划控制程序 页 码 20/46 购,具体执行《采购控制程序》; 品质部质检员负责元器件材料的进货检验,具体执行《关键元器件和材料检验 /验证程序》和《进货检验规范》,经检验合格的元器件材料方可入库。 生技部按“生产计划”及相应的产品技术资料组织生产,生产过程中按照《过程控制和过程检验程序》和相应的过程检验规范进行控制和检验;生产车间对生产设备定期进行维护保养,保证生产设备的完好; —— 附件 1 《例行检验和确认检验程序》,按照《成品检验规范》对成品进行检验,并进行产品一致性的检验,只有检验合格的产品才能加贴 3C 标志,入库。 销售部负责合同的执行监督,及时与顾客联系、沟通,按合同的规定进行交付,交付后,负责收集顾客反馈信息,对顾客满意程度进行测量分析。 人力资源 为达到从事影响产品质量工作人员的能力,办公室应严格执行《工作手册》并对相应人员实施培训和考核。 基础设施及工作环境 为使产品符合要求,公司配置了工作场所、车间及电力配套设施,配 置了生产所需各种设备、工艺装置(详见台帐),配置了产品需要的监视和测量装置(详见台帐),适宜的生产、检测环境,应严格执行《基础设施和工作环境控制程序》、《检验仪器设备控制程序》。 获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)在实施前要向认证机构申报获得批准后方可 执行,具体执行《一致性和变更控制程序》。 成品检验员和标志管理员在质量负责人管理下使用认证标志,执行《 3C 认证标志控制程序》。 执行《关键元器件和材料定期确认检验程序》。 产品的确认检验 执行《例行检验和确认检验程序》。 江苏良久电气设备有限公司 CCC 质 量 手 册 文件编号 LJ/QP03A 版本号 A 修改状态 0 章节号 CCC 质量计划控制程序 页 码 21/46 应依据法规要求、顾客要求在日常生产中,积极寻求机会改进产品,采取纠正 /防措施提高产品质量,具体执行《纠正预防措施程序》。 以上未提及的事项按质量体系程序文件执行。 《采购控制程序》 《关键元器件和材料检验 /验证程序》 《过程控制和过程检验程序》 《例行检验和确认检验控制程序》 《检验仪器设备控制程序》 《产品一致性和变更控制程序》 《 3C 认证标志控制程序》 江苏良久电气设备有限公司 CCC 质 量 手 册 文件编号 LJ/QP04A 版本号 A 修改状态 0 章节号 文件控制程序 页 码 22/46 1. 目的 对与 CCC 质量体系有关的文件进行控制, 确保相关部门及时得到并使用有效版本。 2. 适用范围 适用于 CCC 质量体系的所有文件。 3. 职责 办公室负责编制本程序,并对所有 CCC 质量体系文件进行管理和控制; 其它部门 /负责人负责按照本程序文件的规定对文件进行管理和控制; 4. 程序 文件的批准和管理权限 文件编号方法 文件代号 a. 质量手册 —— LJ/QMA; b. 程序文件 —— LJ/QPXXA; c. 记录表单 —— LJ/QR 加 CCC“实施规则”的条款号加顺序号进行标识 ; 其它二级文件编号原则 a. 部门代号:生技部 SJ;品质部 ZJ;办公室 BG;销售部 XS;财务部 CW b. 文件类别:工作标准 1;管理标准 2;技术文件及标准 3; c. 版本状态号:按 A、 B、 C…… 的顺序排列;更改状态号按 0、 2…… 的顺序排列 d. 示例: SJ302A/0—— 表示由生技部编 制的第二份技术文件,版本及修订状态为“ A/0” 文件的管理和控制 体系文件按需要由各部门编制,文件按规定编号,按职责权限进行审核和批准,以确保其适宜性和充分性,然后交办公室登记于“受控文件清单”或“记录清单”上,并应显示其版本。 文件类别 编制、修订、废止 批准 /适用性审核 文件管理部门 CCC 质量手册 质量负责人 总经理 办公室 工作 /管理 /技术标准 相关职能部门 部门经理 办公室 技术类外来文件 - 生技部部长 办公室 管理类外来文件 - 办公室主任 办公 室 表单 相关职能部门 部门主管 各部门分档管理 江苏良久电气设备有限公司 CCC 质 量 手 册 文件编号 LJ/QP04A 版本号 A 修改状态 0 章节号 文件控制程序 页 码 23/46 文件的版本以大写英文字母表示: A、 B、 C……,文件的同一版本最多可修改 3 次,但主要内容不可有较大变化,否则应换版。 文件第 4 次更改后必须换版。 有时效的文件可把日期视为该文件的版本。 当发现文件不适用时,应由文件原制订部门进行评审,然后作适当 修改,并应得到批准。 在每年的管理评审中应对文件的适宜性和充分性作评审。 文件修订若不换版,可直接换页,更改的文字使用斜体字以引起文件执行者的注意。 在文件的封面“修订次”栏中将修订次数填入方框中,并在“文件修改记录表”中注明修改次数、内容和修改者姓名。 文件管理部门根据文件后的发放范围将文件副本发放给有关部门,文件应加盖“受控文件”章。 文件接受部门应在“文件发放 /回收记录”上进行签收。 对修订或废止之文件,应及时回收旧版本,并核实数量及内容之完整性,文件回收后,需作保留的废止文件 应加盖“作废”章,不作保留时,由文件管理人员销毁。 文件应置于作业现场,文件使用者在使用文件时应保持其清晰和易于识别,不可擅自涂改。 生技部每月通过互联网等渠道收集最新法规类外来文件的信息,并识别这些文件的适用性。 使用的外来文件应登录“外来文件清单”,加盖“受控文件”章,并控制其分发。 支持性文件 记录控制程序 记录 有效文件清单 记录清单 外来文件清单 文件发放 /回收记录 文件修改申请单 文件作废销毁登记表 江苏良久电气设备有限公司 CCC 质 量 手 册 文件编号 LJ/QP05A 版本号 A 修改状态 0 章节号 记录控制程序 页 码 24/46 1. 目的 对与 CCC 质量体系有关的记录进行控制,为 CCC 质量体系有效运行提供证据,也为改进 CCC质量体系提供信息。 2. 适用范围:适用于 CCC 质量体系的所有记录的控制。 3. 职责 办公室负责编制本程序,并对所有 CCC 质量记录进行管理和控制; 其它部门 /负责人负责按照本程序文件的规定对 CCC 质量记录进行管理和控制; 4. 程序 格式记录应依照规定的格式由相关权责人员填写完整;自由记录应根据规定的要求确保记录的要素和内容完整,与规定的要求一致;记录完成后应有必要的签署。 记录不得使用铅笔或是易于 涂改的记录方法来填写,并应书写清晰,如有修改,可划改,修改处应签名或盖更改章。 必要时,记录人员在记录表单的右上角“ NO.”栏中编号,编号方法各部门自定,原则是便于追溯。 每月汇总的记录应作必要标识,标识方法视情况自定,原则是便于查找。 电子记录以文件夹名称作为标识,备份在软盘、光盘等媒体上的记录应标识存储的内容。 各部门应对所属的记录每月汇总一次,依据记录的特性,将记录妥善的加以归类,并采取适当的索引方式,以便能迅速调阅记录。 所有的书面记录应贮存于适当的场所,防止受潮、污损、遗失,对 于长期保存的记录应每月检查是否完好,电子媒体记录每周作一次备份。 供方和顾客的记录也在搜集的范围内,需保存的热敏传真纸文件应复印后再保存。 超过保存期的记录,由各部门自行销毁,当合同要求时,按合同规定的期限保存,并可提供给顾客或其代表查阅。 记录保存年限:见“记录清单” 5. 支持性文件 文件控制程序 6. 记录 记录清单 江苏良久电气设备有限公司 CCC 质 量 手 册 文件编号 LJ/QP06A 版本号 A 修改状态 0 章节号 供方控制程序 页 码 25/46 1. 目的 对采购过程及供方进行控制,确保采购产品符合规定的采购要求。 2. 范围 适用于生产所需原材料、外协 /外包的控制及对供方选择、评价和重新评价。 3. 职责 办公室负责对供方进行选择评价,实施采购计划; 品质部负责采购产品的验证。 4. 程序 采购物资分类。 生技部负责确定原材料和外协 /外包的技术标准,根据其对随后的实现过程及其输出的影响,将采购物资分为三类: a. A 类(重要):构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资,一般指关键元器件及材料;关键元器件和材料 —— 是指对产品的安全、环保、 EMC、主要性能由较大影响的元器件和材料 b. B 类(一般):构成最终产品非关键部位的批量物资,它一 般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资;。
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