20xx年江南科技(汽车零部件)质量手册(编辑修改稿)内容摘要:
管理评审。 b) 各部门主管在总经理领导下参与总经理决策,并分 别履行各自的职责,对实施和健全分管的质量管理体系过程及质量活动负责; c)质量部在总经理直接领导下,独立行使质量控制、质量保证、 质量改进和协调、检查、监督的职责。 直接向总经理汇报工作并有确认和评价质量问题、采取措施、提出解决办法和验证实施效果的责任与权力; d)公司保障并支持从事与质量有关的管理、执行和验证人员的工作,特别保证对独立行使职权从事以下工作人员的工作不受干扰: — 采取措施,防止出现与产品、过程和质量管理体系有关的不合格; — 确认并记录与产品、过程和质量管理体系有关的问题; — 通过规 定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; — 验证实施纠正的效果; — 控制对不合格的处理直至缺陷或不满足得到纠正。 e) 确保任何员工越级反映质量问题和提出解决建议的义务和权利。 具体执行 《 各类人员质量职责 》 的规定,确保公司各项质量活动有序进行,实现公司的质量目标。 质量职责 通过规定的途径,立即把不符合要求的产品或过程通报给负有采取纠正措施职责和权限的管理者。 如果需要纠正质量问题时,负责质量的人员有权停止生产。 所有班次的生产作业都应配备负责质量的人员。 注 立即:尽可能的快,以确保不 继续输出不合格产品和进行不合格过程。 负有采取纠正措施职责和权限的管理者:质量、设计、工艺部门负责人。 负责质量的人员:主管检验技术员、工艺员、检验员。 管理者代表 由总经理任命的管理者代表,无论其他方面的职责如何, 应具有以下的 职责和权限: — 确保质量管理体系 的策划和所需 过程的建立、实施和保持; — 报告质量管理体系的业绩和任何改进需求 , 组织质量管理体系的持续改进 ; — 通过质量教育、质量宣传、质量奖惩、实际参与等形式,确保 在全公司内提高满足顾客要求的意识; — 负责与质量管 理体系有关的外部沟通和联络。 顾客代表 总经理指定人员, 赋予其职责和权限以确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。 内部沟通 总经理确保在公司内部建立适当的沟通过程, 并确保对质量管理体系的有 效性进行沟通。 沟通方式包括:质量工作会、生产例会、质量通报、公司板报、联网等。 管理评审 总则 总经理按每 12 个月主持进行一次管理评审 , 以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改 进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标,并保持管理评审的记录。 为使管理评审有序进行应按 《管理评审 控制 程序》 ( ) 的规定实施。 质量管理体系业绩 管理评审的内容应包括质量管理体系的所有要求及其业绩的趋势。 对质量目标的监视及对不良质量成本的定期报告和评价作为管理评审的一部分予以记录,为以下方面的成绩提供证据。 — 经营计划中规定的质量目标; — 对所供应产品的顾客满意情况。 评审输入 管理评审输入包括以下方面的信息: — 审核 的结果:(包括第一方、第二方、第三方等); — 顾客反馈:包括顾客满意的测量结果和与顾客沟通的结果; — 过程业绩和产品符合性:包括过程与产品监视和测量的结果; — 预防、纠正措施的现状和改进的机会; — 上次管理评审跟踪措施的实施情况和有效性; — 可能影响质量管理体系变化的因素(组织内外部环境的变化) ; — 改进的建议 ; — 实际和潜在的顾客外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。 评审输出 管理评审的输出 包括与以下方面有关的任何决定和措施: — 质量管 理体系及其过程有效性的改进; — 与顾客要求有关的产品的改进; — 资源需求; — 对现有质量管理体系和对现有产品符合性要求的评价。 管理评审的记录应予以保存,并将其作为下次管理评审的输入。 相关文件 经营计划控制程序 管理评审控制程序 各类人员质量职责 6 资源管理 资源提供 公司确定并提供以下方面所需的资源: — 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; — 通过满足顾客要求,增强顾客满意。 人力资源 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 为安排和培训具备规定职责能力的人员,按 《人力资源和培训 控制 程序》( ) 的规定执行。 能力、意识和培训 在能力、意识和培训方面, 公司应: — 确定 从事影响产品质量工作的人员所必须的能力 ; — 提供培训或采取其 它 措施以满足这些需求; — 评价所采取措施的有效性; — 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何 为实现质量目 标 做 出贡献; — 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 产品设计技能 公司识别产品设计所适用的工具和技术, 并确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。 培训 公司识别培训需求并使从事影响产品质量活动的人员具备能力。 承担特定任务的人员应具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别的关注 ; 岗位培训 公司对新上岗或调换工作的人员提供岗位培训,包括合同工和代理工作人员。 并将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对 质量有影响的工作人员。 员工激励和授权 公司应营造一个激励员工为实现质量目标、开展持续改进和促进创新的环境,以确保公司各层次质量和技术意识的提高。 促进质量、技术意识提高的活动包括: — 最高管理者批准的正式项目; — 有计划、有组织的培训; — 目视宣传方式。 公司 对员工关于所从事活动的相关性、重要性和为实现质量目标作贡献的认识程度予以评价和测量。 基础设施 公司 确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 为确保基础设施的提供和维护,应按 《设施和环境控制程序》 ( ) 和《设备管理程序》 ( ) 的规定执行。 基础设施包括: — 工作场所(包括车间、各 职能部门 等) ; — 过程设备(包括生产设备、工具工装、检验、测量和试验设备)、硬件和软件 (如计算机软件 )等 ; — 支持性服务(售后服务、通讯和运输等)。 工厂、设施和设备策划 公司制定 《工厂、设施和设备策划控制程序》 ( ) 采用多方论证的方法制定工厂、设施和设备计划。 工厂布局应优化材料的转移、搬运、场地空间的增值使用和便于材料的同 步流动。 制定的对现有操作有效性评价和监视的方法应从以下方面考虑: — 人机工程学; — 自动化程度; — 操作者与生产线平衡; — 库存和周转量。 以上要求应关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。 应急计划 公司制定应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、外部退货和安全库存等)满足顾客的要求。 工作环境 公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 为确定和管理所需的工作环境应按 《设施 与 环境控制程序》 ( ) 的规定执 行。 与实现产品质量相关的人员安全 公司强调产品安全性和方法,以最大程度地降低对员工造成的潜在风险,特别是在设计和开发过程、制造过程活动中。 生产现场的清洁 公司应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。 相关文件 人力资源和培训控制程序 工厂、设施和设备策划控制程序 设施与环境控制程序 设备管理程序 7 产品实现 产品实现作为质量管理体系的直接过程把顾客要求作为输入,通过一组有序的与质量管理体系其他要求相一致的过程与子过程的运作,向顾客提供满意的符合顾客要求的产品。 产品实现的策划 产品实现策划是对具体产品实现过程和子过程的识别与确定。 根据产品及其实现过程的特点,把质量管理体系的过程要求应用于产品实现活动,并与质量管理体系其它要求相一致。 策划应引入同步工程技术,以确保所需更改的早期识别和以最低成本及时提供优质产品。 为了策划产品、项目或合同实现,公司基于多方论证方 法、采取产品质量先期策划的方式,按 《产品质量先期策划 控制 程序》 ( ) 的规定执行。 产品实现过程的策划对以下内容予以确定: — 产品的质量目标和要求; — 针对产品确定过程、文件和资源的需求; — 产品所要求的验证 、 确认 、 监视、检验和试验活动,以及产品接收准则; — 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适合公司的运作方式。 产品实现的策划 —— 补充 作为质量计划的一部分,产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。 接收准则 组织应规定 接收准则,顾客要求时接收准则由顾客批准。 对于计数型数据抽样,接收水平应是零缺陷。 保密 公司确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密。 更改控制 公司建立过程,以 确保对 影响产品实现的更改进行控制并作出反应。 任何更改的影响,包括由供方引起的更改都 应 进行评估,且规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一致。 更改在实施前应予以确认。 对有专有权的设计,对外形、配合、功能(包括性能和 /或耐久性)的影响 应 与顾客共同进行评审,以便 使 所有影响都能得到适当的评价。 当顾客要求时还应满足附加的验证 /标识要求,如对新产品引入的那些要求。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 公司 应 确定: — 明示的要求,包括对产品交付及交付后活动的要求,交付后活动包括售 后服务; — 隐含的要求,即 顾客 虽未明示但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求,包括再利用、对环境的影响和所识别的特性; — 与产品有关的法律法规的要求,包括适用的政府、安全和环境法规 ; — 公司确定的任何附加要求。 顾客指定的特殊特性 公司在特殊特性的 确 定 、形成文件和控制方面应符合顾客的要求。 与产品有关的要求的评审 为了恰当确定产品的有关要求,在合同或订单接受前,按 《合同评审控制程序》( ) 规定,对产品的有关要求进行评审 , 以确保: — 产品要求得到规定; — 公司有能力满足规定的要求; — 若顾客提供的要求没有形成文件时,在其要求被接受前予以确认; — 评审包括对涉及产品的制造可行性予以研究 、确认 ,形成文件 并进行 风险分析; — 对诸如网上销售产品的目录和广告等内容放弃 正式 评审 要求 时 应 得到顾客授权; — 产品要求发生变更时,公司 应确保 相应文件(合同、订单、标书)得到修改,并把变更 要求 通知相 关 人员; — 评审结果及 其 引起措施的记录予以保持。 顾客沟通 沟通分别在产品实现前、产品实现中以及产品实现后进行,从以下方面对沟通的活动作出安排并予以实施: — 关于顾客对产品要求的信息; — 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改; — 顾客在产品实现中和提供产品后反馈的信息,包括顾客的投诉或 抱怨; — 公司使用顾客规定的语言和方式,以实现与顾客进行必要的沟通,包括信息和数据。 设计和开发 因本 公司没有设计责任,本条仅包括制造过程的设计和开发,且关注于防错,而不是找出错误。 设计和开发过程是产品实现的关键环节,按 《 制造过程 设计控制程序》( ) 实施控制,以确保设计质量和满足顾客对产品的要求。 设计和开发策划 公司对每一项设计和开发活动编制设计和开发计划,计划可根据设计和开发的进展适当时予以修改更新。 — 设计开发计划明确划分研制阶段,规定每一阶段达到的目标、工作内容和要求,完成的期限、开展的质量活动和控制措施; — 实施分阶段的控制,明确规定研制 阶段的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、人员和要求; — 明确设计开发活动中相关部门和人员的职责与权限,及其完成设计开发活动所必需的资源; — 对设计开发活动中各个部门、课题组或各设计室之间在组织和技术上的接口予以管理,明确职责,确保有效的沟通; — 对信息的收发、传递和保存方式予以规定 ; — 设计和开发所必。20xx年江南科技(汽车零部件)质量手册(编辑修改稿)
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