20xx年巨盛采油配件机械公司程序文件汇编(编辑修改稿)

20xx年巨盛采油配件机械公司程序文件汇编(编辑修改稿)内容摘要：

修改码： 0 文件编号： JS/ 页 码 3/3 5 相关文件 《 员工岗位任职规定 》 6 记录 《培训效果考核表》 《员工年度考核表》 《年度培训计划》 《 员工上岗能力评估表 》 《培训需求申请表》 《员工培训履历卡》 《目视检验记录》 发行版本： C 修改码： 0 文件 编号： JS/ 页码 1/2 基础设施和工作环境控制程序 1 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2 适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如设备和工具工作场所、硬件和软件，支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责 生 产 部 负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。 生 产 部 对基础设施和工作环境进行控制。 4 程序内容 、提供和维护 基础设施的识别 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（生产场所、办公场所等）、仓库、设备和工装（包括工、卡、量具）、软件（计算机）、支持性服务（水、电供应）、通讯设施、运输设施等。 基础设施的提供 生 产 部 根据使用人员的要求及公司发展的需要，填写《设备配置申请表》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后实施。 基础设施的验收 a）采购或自制的设施（包括设备、工装）， 生 产 部 组织进行安装调 试，确认验收 ，在《设施验收单》上签字验收 ； b）验收不合格的设备， 生 产 部 与相关方协商解决，记录处理结果。 c） 生技部 对验证合格的设施进行编号，建立设施档案，并在《基础设施台帐》上登记； d）低值易耗的工、卡、量具等经 质检部 验证后，仓库保管员办理入库手续。 基础设施的使用、维护和保养（重点为生产设备） a） 生 产 部 制定《设备维护保养规定》，规定保养项目、频次、发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。 生产车间填写《设备保养记录》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。 b） 生 产 部 每年 12月份制定下年度《年度设备维护 检修 计 划》，并按计划执行； c）日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设备检修记录表 》， 报 生 产 部 组织检修。 正在检修中的设施应挂红色检修牌。 检修好的设施应经 生 产 部 和使用人员签字验收合格方可 使用。 d）现场使用的设施应有统一的编号，以便于控制； e） 生 产 部 或指定人员应每月对设备完好情况进行检查，并记录在《设备完好情况检查记录》上。 设施的报废 对无法修复或无使用价值的设施，由 生 产 部 填写《设施报废审批表》，管理者代表审核后交总经理批 准后报废， 生 产 部 在《基础设施台帐》中注明情况。 监视和测量装置的购置、验收、校准、维护、保养、报废等按《监视和测量装置控制 编制： 审核： 批准： 发行版本： C 修改码： 0 文件编号： JS/ 页码 2/2 程序》执行。 技术质量部 根据工作需要对办公场所的基础设施定期进行维护保养。 工作环境 生 产 部 应识别并管理为实现产品符合性 所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括： a） 配置适用的公司房并根据生产需要由 技术质量部 安排进行适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀 和潮湿； b） 负责公司安全生产管理，配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度，确保符 合职业卫生和安全生产条件； c）对车间基础设施实行定置管理，努力提高工作效率； d）确保员工生产符合劳动法规的要求。 制定 《 文明生产制度 》、《 安全生产制度 》 ，由 生 产 部 或其指定人员，以加强对文明、安全生产的管理。 5 相关文件 《 试验、测量、监视设备控制 程序》 《 设备管理制度 》 《设备维护保养规定》 《 文明生产制度 》 《 安全生产制度 》 6 记录 《设施配置申请表》 《基础设施台帐》 《设施验收单》 《设备保养记录》 《年度设备维护 检修 计划》 《设备检修记录表》 《设施报废审批表》 《设备完好情况检查记录》 发行版本： C 修改码： 0 文件编号： JS/ 页码 1/4 设计和开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计和开发的产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程。 对老产品改进或结构的调整，结构简单的新产品可根据具体情况简化本程序中的有关要求，并在有关文件和记录中注明。 3 职责 供销部 依据市场信息和用户显在的和潜在的需求 ,提出《产品开发项目建议书》。 并负责新品开发所需物料的采购。 总经理组织相关人员对《产品开发项目建议书》进行调研、认证，指定人员编制《可行性分析报告》和 《新品开发工作计划》 生 产 部 负责小试、中试工作及编制相关的试验报告和上报相关部门的资料。 3． 4技术质量部 负责新品的分析检测工作 3． 5总经理批准《产品开发项目建议书》、《可行性分析报告》、《新品开发工作计划》 4 程序内容 设计和开发的策划 供销部 负责组织有关部门对市场需求信息进行分析整理，归类筛选，并结合国内外同行业发展动向，顾客的显在和潜在需求以及本公司的现有综合能力，提出切实可行的《产品开发项目建议书》其内容可包括： a）项目，编号，名称，来源，类别等； b）项目 内容和要求； c）市场需求量和功能分析； d）新品技术含量，关键技术及其成功率； e）技术指标； f）经济效益分析等。 总经理负责组织相关职能部门对《产品开发项目建议书》进行可行性研究和论证，组织编制《可行性分析报告》，经总经理批准后，立项实施。 新品开发项目确立后 技术质量部 负责编写《产品设计工作计划》，其主要内容可包括： a）设计任务来源，项目编号，名称； b）产品设计类型（主要有：新产品、老产品改进、所用材料变换，顾客提供样品测绘等）； c）产品设计质量目标：产品主要技术参数，性能指标，使用要求，可靠性等，采用的标准，适用的法律，法规等； d）各职能部门的责任，进度。 若供需双方有特殊原因，要求修改设计，由 生 产 部 、 供销部 组织协调，履行评审手续。 必要时，修改或重订合同。 编制： 审核： 批准： 发行版本： C 修改码： 0 文件编号： JS/ 页码 2/4 在新产品开发各阶段结束前 ，进行评审或设计验证或设计确认，以发现和纠正设计缺陷和不足，提出解决方案。 前一阶段活动未达到要求时，不能转入下一阶段。 设计文件应包括方法、假设条件、公式和计算。 设计和开发不同组别之间的接口管理 开发的不同组别可能涉及公司不同职能或不同层次，也可能涉及公司外部。 对于组别之间重要的设计开发信息沟通，由 技术质量部 进行协调工作；与公司外部的协 调衔接由 供销部 负责。 负责与顾客的联系及信息传递。 设计和开发的输入 设计开发输入应包括以 下内容： a）新品主要技术参数、性能要求。 这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般包含在合同、定单或项目建议书中； b）适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c）以前类似设计提供的适用信息； d）确定产品的安全性和适用性等其它的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存及环境等。 e) API 规范的要求。 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有相关的资料。 总经理组织有关设计人员和相关职能部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务要求。 设计输入应考虑合同评审活动的结果，满足顾客的要求。 设计和开发的输出 设计过程中每一阶段结束时，都应有该阶段要求的设计输出， 技术质量部 的设计输出应符合规定的要求。 技术质量部 填写《设计开发输出清单》。 设计开发输出文件以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。 设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的文件，如产品生产工艺、包装设计、包含或 引用的验收准则、外购原材料清单及分类、产品技术规范或企业标准等。 根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括使用、贮存及保质期的要求。 设计输出文件在发放前应予评审，输出文件由 生产部 负责审核，管理者代表负责批准。 设计和开发的评审 在设计开发的适当阶段进行系统的、综合的评审，一般由 技术质量部 提出申请，总经理批准并组织相关人员和部门进行： a) 在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审； b）评审的目的是评价满足阶段设计 开发要求及对应于内、外部资源的适宜性、满足总体 设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的不足，提出纠正措施，以 发行版本： C 修改码： 0 文件编号： JS/ 页码 3/4 确保最终设计满足顾客的要求； c）根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但须提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。 d）需要时，对设计的输出文件进行标准化审查，作为设计评审的一个步骤和内容。 评审的参加者应包括与所评审的设 计和开发阶段有关职能的代表 , 最终设计评审由与该设计无直接责任人员实施。 技术质量部 根据评审结果，填写《设计评审报告》，对评审作出结论，报总经理批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施， 技术质量部 负责跟踪记录措施的执行情况，填在《设计评审报告》的相应栏目内。 对所有的设计评审应有记录和评审结论，并形成文件由参加人员签字后归档保存。 设计和开发的验证 根据评审通过的设计开发方案小试。 技术质量部 门负责对样品进行检测或送权威检测机构检测，并出具检测报告。 对样品的部 分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。 在设计开发的适当阶段也可进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证、模拟试验等。 技术质量部 综合样品试制的具体情况及各部门的意见编制《 设计 验证报告》，内容包括技术质量部 门的工艺验证情况， 供销部 门的物资批量供应可行性，财务部门的成本核算情况。 《 设计 验证报告》报总经理批准后，作为批量生产的依据。 设计和开发确认 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。 通常在产品交付之前或产品实现（如批量产品）之前完成。 如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，在可能范围内实现局部确认。 根据产品的特点，可以从下述途径进行确认： a) 试制合格的产品，由 供销部 联系交顾客使用一段时间，由顾客提交试用报告，说明顾客对样品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认； b）新产品可送往国家授权的检测部门检测并出具合格报告，即为对设计开发予以确认。 公司组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、顾客参加进行鉴定，通过提交的《新产品鉴定报告》，即对设计开发予以确认； 设计和开 发定稿 通过设计开发确认后， 技术质量部 将所有的设计开发输出文件整理成正稿，按《文件控制程序》执行。 设计和开发更改的控制 设计开发的更改发生在设计开发、生产和使用的整个寿命周期中，设计开发人员正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。 对提出的设计更改、由 技术质量部 组织原设计人员或有关人员进行审核，并填写《设计更改审批表》，经 技术质量部 原设计人员或有关人员审核，签名并注明更改日期。 发行版本： C。