年产150吨芬苯达唑项目可行性研究报告内容摘要:
该工艺的改进为市场提供物美价廉的芬苯达唑产品成为可能,因此具有工业化工生产的价值和意义。 两项新技术的应用,不仅从根本上解决了环境污染问题,而且降低了成本。 国外进口芬苯达唑原料药价格为32 美元 /公斤,而我公司生产的该原料药价格为 /公斤左右,具有很强的市场竞争力。 产品技术性能水平,与国内外同类产品的比较: ( 1) 本项目研究的还原工艺在国外尚未见有相关的研究报告,在国内应属领先地位。 从环保角度分析具有明显的优势,且单步反应收率提高到95%,产品质量好,成本能减低 10%左右,因此其成本比国外同类产品成本低,产业化前景较好。 ( 2) 本项目采用廉价、易得、无废气产生的氰氨基甲酸甲酯作为闭环剂,降低了原材料成本、简化了操作、避免了废气污染因子,产品质量能达到 CPV2020 版质量标准和 EP4 版质量标准,提高了产品的市场竞争力,产品出口率达到 70%以上。 本项目产品与国内外产品对比 主要技术性能指标 本项目产品 国内 外同类产品 收 率 80% 57~ 63% 质 量 CPV20 EP4 CPV20 EP4 成 本 低于国内外同类产品 10% 较高 闭环剂 廉价、易得、无二次污染 需进口、有二次污染 还原剂 污染小、收率高、易操控 污染严重或难操控或收率较低 污染程度 很小 严重 项目承担单位实施项目的技术优势 常州市 ****有限公司是一家专业生产兽用原料药的股份制企业,具有年产 800 吨兽用原料药的生产能力,使国内最大的生产苯并咪唑类兽用原料药专业公司,公司现有员工 150 人,其中博士一名, 大专或本科以上 48人,公司设有研发部,具有较高的研发水平,已经成功开发的苯并咪唑类驱虫药 7个,其中四个产品为“江苏省高新技术产品”, 2个产品为“国家级重点新产品”,公司在 2020年被评为“江苏省高新技术企业”。 公司长期与国内有关高校进行交流、协作,时刻掌握抗蠕虫药最前沿的信息,不断的进行产品的设计、开发工作,做到生产一代、储备一代、研制一代、构思一代,公司在国内同类企业中有着明显的技术优势。 公司已有专业生产兽用原料药十年的历史和经验,产品热销南美、欧洲、内蒙古、新疆等地,在兽药界已有一定的知名度, 2020年公司被中国动物保健品协会评为“中国兽药 50强”。 公司有完善的销售渠道和质量管理体系,1998 年通过英国劳氏公司的 ISO9002质量管理体系的认证, 2020 年又通过ISO9001:2020 版的认证,有效地保证了产品质量,受到客户的赞誉。 公司在 2020年成功完成“江苏省星火计划项目” —— 丙氧苯咪唑, 2020年又顺利通过“江苏省星火计划项目” —— 多菌灵新工艺合成阿苯达唑项目的验收, 2020年开始承担“国家星火计划项目” —— 新型驱虫药氟苯咪唑。 公司有承担此类项目的能力和丰富的经验,在国内同类企业中有着 明显的优势。 三、项目成熟程度 产品性能检测报告 中试产品批号为 20202020 委托江苏省兽药检察所按农业部《兽药质量标准》 1996 年版第一册质量标准分析、测试其性能指标为: 外 观:类白色粉末 熔 点: ℃熔融时同时分解 鉴 别:在 295nm 和 216nm波长处有最大吸收 有关物质:符合规定 干燥失重: % 炽灼残渣: % 重 金 属:符合规定 含 量: % 结论:本产品按农业部《兽药质量标准》 1996年版第一册检验上述项目,结果符合规定。 产品质量的稳定性,被用户认可的情况等。 芬苯达唑所用的所有原材料、中间体质量标准均经过技术部小试验证,制定出严格、详尽的质量标准、检测方法以及特殊情况的处理方法。 公司质检部门严格按照检验规程,所有经常原料须检验合格后才能入库。 在生产过程中所有原材料的领用须仓库、车间双方核对后才能投料,所有操作工经过严格培训、考试合格后方能上岗工作,产品的原材料采购、生产、销售均在ISO9001:2020 版质量保证体系下执行,有力的保证了产品的质量稳定。 产品随机抽样批号为 20202020 的批生产样品,经江苏省兽药检察所 按农业部《兽药质量标准》 1996 年版第一册质量标准检验,结果符合规定,为合格产品。 芬苯达唑在批量生产后,经国内外多家客户使用后对产品质量标识很满意,如瑞士杜肯公司、德国的拜耳公司等。 核心技术的知识产权归属情况: ( 1) 本项目的还原工艺采用水合肼在催化剂的作用下,分解成氮气和氢气,氢气在催化剂骨架上还原硝基成氨基,基本无污染物产生,而且产品中间体的收率能达到 95%,产物经高压液相分析纯度在 99%以上,与国内外资料报道的还原工艺相比有较大的创新、改进。 ( 2)本项目采用的闭环剂为氰氨基甲酸甲酯,该产品为 江苏省产量较大的农药多菌灵的原料,廉价、易得、不产生二次污染,所得产品质量稳定。 而资料报道的大多采用 S甲基异脲甲酸甲酯,该原料需用进口、高度的氯甲酸甲酯合成,并且该工艺在合成过程中产生工业难以处理的甲硫醇气体。 选择氰氨基甲酸甲酯作为闭环剂的和闭环合成工艺的确定与资料报道的工艺有较大的经济性和实用性。 ( 3) 以上两条核心技术的掌握是公司科技人员在查阅大量资料的基础上,经过长期艰苦的创造性工作的成果,已为公司今后开发苯并咪唑类系列产品奠定了良好的基础,能形成利用企业核心技术形成产业链,使企业成为国内兽用原料 药的生产基地。 ( 4)据江苏省科技查新单位(南京理工大学信息中心)查新结论表明:本公司芬苯达唑合成工艺采用水合肼为还原剂,无含硫废水,降低了“三废”,闭环剂采用氰氨基甲酸甲酯,与密切相关文献不同,具有新颖性。 因此,该产品的核心技术的知识产权归属本公司。 四、市场需求情况和风险分析 随着国内人们生活质量的提高,肉食类畜产品的种类和人均消费量在逐。年产150吨芬苯达唑项目可行性研究报告
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