2709酶酶解法和cpc沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告

2709酶酶解法和cpc沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告内容摘要：

V754 1 台 6 恒温水域箱 上海 1 台 7 板框压滤机 杭州 1 台 8 搅肉机 JR50 1 台 小计 二 前期投入研发费用 自有 1 人员费用 2 实验用试剂、耗材 3 检测费用 4 其它费用 小计 合计 10 表 2 新增固定资产投资估算 单位 : 万元 序号 工程或费用名称 估算价值 建筑 工程 设备 购置 安装 工程 其它 费用 合计 其中 外币 （万美元） 备注 1 工程费用 设备 2 中试及其它费用 项目管理及人员费用 材料、加工费 动力费 调研、差旅费 鉴定检测费 资料费 咨询费 3 预备费用 合 计 11 表 3 流动 资金估算表 单位 : 万元 序号 年 份 项 目 最低周转天数 周转 次数 2020 2020 2020 2020 2020 1 流动资产 应收帐款 60 6 存货 原材料辅料 20 18 在产品 4 90 产成品 30 12 现金 30 12 2 流动负债 应付帐款 60 6 3 流动资金 4 流动资金增加额 5 流动资 金借款 流动资金借款利息 6 自有流动资金 其中：利用原有流动资金 新增流动资金 注 :项目达产年需流动资金 万元 , 执行期内需流动资金。 12 表 4 新增设备投资估算表 序号 设备名称 规格型号 单位 数量 单价 （万元） 总价 （万元 ） 备注 1 搅肉机 JR80 台 3 2 恒温水浴箱 上海 台 1 3 全自动滴定仪 DL50 台 1 4 板框压滤机 杭州 BS315 型 套 1 5 数字酸度计 PHS2 个 3 6 电脑 兼容机 台 2 7 不锈钢反应罐 MH2/50 个 2 8 搅拌器 江苏 6511 型 个 4 9 真空泵 浙江 ZX4A 个 4 10 真空干燥箱 上海 ZK82A 台 1 合计 表 5 申请科技三项经费使用情况 序号 名 称 金 额（万元） 1 开发费 项目开发人员费 原材料动力费 检测费 调研费 查新费 技术咨询费 转让、合作费 2 申请三项经费资助设备费： 3 试制费 人员费 原材料动力费 检测费 合计 13 市场预期测算 据世界卫生组织调查统计，全世界共有 亿关节炎患者，其中我国关节炎患者超过 1亿。 硫酸软骨素是结缔组织中天然存在的成分，能够结合水分子用于润滑和支撑关节，使关节活动自如，减轻关节疼痛。 目前硫酸软骨素作为市场上一种有效治疗与防治心血管疾病、关节病等疾病的有效成分日益增长。 据市场统计， 2020 年硫酸软骨素的国际市场需求量为 3000 多吨，美国 2020 年从我国进口硫酸软骨素就达到 1300 多吨，而我国硫酸软骨素 总生产量约 2020 吨。 据 2020 年上半年我国生化行业统计报告分析： 我国生化药出口排名第三位的 “其他未列名的人体或动物制品 ”项下，绝大多数出口的均是硫酸软骨素。 硫酸软骨素是广泛存在于人和动物软骨组织中的酸性黏多糖类物质，以动物软骨为原料，加工提取精制，用做医药中间体和保健品添加剂。 硫酸软骨素大量出口美国、欧洲，已成为出口量最大的生化医药产品之一。 预计未来硫酸软骨素需求量每年以 50％的速度增长。 市场营销措施 根据本公司的实际情况，对本项目制定以下的营销方案。 （ 1）通过公司现有建立的国内外贸易 伙伴 关系， 打入美国市场， 建立企业良好的品牌形象，进一步完善市场营销策略，在新产品推广中紧紧围绕市场营销的目标，采取“网络宣传、行业展会，重点客户培育”的整体思路，将产品推广活动融入到市场开拓的销售计划中去。 （ 2） 建立密切配合的营销团队，迅速反应客户需求、组织结构扁平化，并随时应对市场变化、适时动态调整组织体系； （ 3） 建立明确的责任单位任务说明书、责任审计制度、绩效评价制度等具体的执行计划。 14 （ 4） 积极做好产品的应用开发研究，对有较大潜在应用前景的领域，如保健品 、化妆品等行业，公司将进一步加大这些领域的应用开 发和宣传力度， 让本产品带来更广阔应用市场。 3 项目实施支撑条件 产业化生产能力、工艺配套能力论述 万华公司通过几年的技术积累，在分离提取天然生化活性物质方面具有很强的技术优势。 现已建立了 肝素钠、激肽释放酶 、抑肽酶 等 原料处理技术，肝素钠酶解纯化技术平台及 后化沉淀及干燥 技术。 万华公司基于以上技术，在 肝素钠 、 激肽释放酶 、 抑肽酶等 研制和生产方面具有自己独特的优势。 利用自行研制 技术平台 分别对 肝素钠、激肽释放酶和抑肽酶 具有极好的 提取纯化效果 ，提高了产品纯度，提高了生产的回收率，降低了生产成本。 在国内同行竞 争中万华公司的产品具有质量和成本两方面的优势。 本项目前期小试工艺研究为 已完成 ，小试工艺产品经江西省食品药品检验所检验，产品质量已达到企业标准《 Q/NCWH 0042020》规定的要求，符合美国药典 USP28 版要求。 并且公司配有 按 GMP 标准建造 的1000 余平方米的 30 万级精品车间 和 1000 平方米的粗制车间。 大型冷库 2个，制水系统 1套，清洁动物房 1个，冷冻干燥机组 1套，制备式高速冷冻离心机 1 台，制备型 8 1200ml 离心机 6 套，大型立式离心机 1 套，真空干燥系统数套，美国 Millipore 公司超滤器数套，紫外分 光光度计 1 台，蛋白质紫外检测仪数套，高效液相色谱仪一台，酶标仪一台，反应罐 6个和板框过滤器一台等。 另外，公司还拥有现代化的检测室 1 个，化学合成室 1个，分别用于产品的检测以及各种分离纯化介质的偶联和合成。 这些技术及设施 为本项目的完成奠定了 技术及 物质基础。 15 市场开发能力论述 南昌市万华生化制品有限公司是以生产和深度开发天然产物资源中的具有特殊生物活性生化物质为主的专业生化制品公司，目前公司的主要产品有从人尿中提取纯化的系列产品如绒促性素、尿激酶、尿促性素等和从动物脏器中提取的肝素。