20xx年凌翔电梯公司质量保证手册(编辑修改稿)

20xx年凌翔电梯公司质量保证手册(编辑修改稿)内容摘要：

) 改进的建议。 评审输出 1)质量管理体系及其过程有效性的改进。 2)与顾客要求有关的产品的改进。 3)资源的需求。 管理评审提出的改进措施和资源的需求决议，质保工程师应制定和实施相关的措施，并进行跟踪，确保体系的持续改进。 支持性文件 各部门、人员质量职能 各级人员质量职责 管理评审控制程序 常州凌翔电梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 质量保证手册 第 12 页 共 36 页 2 质量保证体系文件 第 A 版 第 0 次修订 公司质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序文件 (管理制度 )、作业 (工艺 )文件、记录 (表、卡 )等。 如图： 质量保证手册 质量保证手册是公司最高层次的质量保证体系文件，是确保质量保证体系有效运行和持续改进的纲领性文件，至少应包括以下内容： 1) 术语和缩写； 2) 体系的使用范围； 3) 质量方针和目标； 4) 质量保证体系组织及管理职责； 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。 常州凌翔电梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 质量手册 质量方针 质量目标 程序文件 过程文件（含各子过程的管理 制度、作业指导书、外来文件等） 记 录 质量保证手册 第 13 页 共 36 页 2 质量保证体系文件 第 A 版 第 0 次修订 程序文件 程序文件是描述实施质量保证体系要素所涉及的各职能部门活动的文件，质量保证体系通过文件的开工进行表述，各系统均有程序文件，使其有法可依，有章可循，确保各专业系统得到有效实施和控制。 文件清单见“文件归档登 记表” 办公室负责编制《文件控制程序》。 工艺文件和质量记录 工艺文件是描述现场作业或管理用的详细工作文件，如工艺卡片、操作规程、试验规程、检验卡片；工艺文件应符合公司产品的特性，满足质量保证体系实施过程控制需求。 质量记录是质量盍的作主和质量证实、追溯的依据，质量表格应满足公司产品质量控制的需求，记录应标准化、文件化，具体要求如下： 1) 公司名称及记录编号； 2) 用纸标准为 A4标准； 3) 篇幅一致； 4) 必要时，应说明记录发放的路线； 质量记录的制定、审批、修改按《记录控制程 序》执行。 质量计划 公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划，在质量计划中对各专业的质量控制点进行合理配置，每个控制系统应包括： 1) 控制内容及要求； 2) 过程中实际操作要求； 质量控制系统责任人员和相关人员签字的规定。 支持性文件 技术文件管理制度 记录控制程序 常州凌翔电梯有限公司 质量保证手册 LXDT/QA— 20xx 第 14 页 共 36 页 3 文件和记录控制 第 A 版 第 0 次修订 文件控制 质量保证手册管 理 质量保证手册的管理按第 04章“质量保证手册的管理”执行。 文件管理 公司办公室负责编制《文件控制程序》，是 QMS文件的归口管理部门，负责贯彻执行文件的保管、保管设备、保存期限及其销毁的规定。 工程部负责公司产品生产及工装设备维修保养相关文件的归口管理，市场部负责工程相关文件的归口管理，各部门按程序要求实施对本部门相关文件的管理工作。 公司《文件控制程序》规定以下方面所需的控制： a、 公司内部文件发布前得到审核、批准，以确保文件是充分与适宜的； b、 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准，确 保文件适宜和有效； c、 文件的更改和现行修订状态得到识别； d、 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本； e、 确保文件清晰，易于识别； f、 收集、识别外来文件，明确外来文件的控制要求； g、防止作废文件的非预期使用，保留的作废文件应进行适当标识。 常州凌翔电梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 质量保证手册 第 15 页 共 36 页 3 文件和记录控制 第 A 版 第 0 次修订 记录控制 办公室编制《记录控制程序》，对质量保证体系所要求的记录予以控制，以保证公司记录标识、贮存、保管和处置得当 1) 记录格式统一，编号唯一； 2) 记录的内容客观准确，清晰、易识别； 3) 标识清楚； 4) 存放环境适宜，存取方便，防止损坏、 5) 明确保存期限和到期后的处理； 6) 非纸质记录 的管理应按有关规定执行。 7) 应编制表格清单，以统一管理。 支持性文件 质量保证体系文件控制程序 技术文件管理制度 记录控制程序 常州凌翔电梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 质量保证手册 第 16 页 共 36 页 4 合同控制 第 A 版 第 0 次修订 销售合同 《 合同》在签订之前应进行评审 ,执行《合同管理程序》 ,由市场部组织评审 ,相关部门按程序要求配合。 并应确保： a、 评审应在公司向顾客做出提供服务的承诺之前进行； b、 确保产品要求已明确规定； c、 确保已规定的要求与以前表述不一致的合同要求已予以解决； d、 公司有能力满足规定的要求； e、 评审的职责、程序、记录要求等； f、 生产（或服务）要求发生变更时，确保相关文件得到修改、通知相关人员，并妥善处理。 若顾客提供的要求没有形成文件，市场部在接受顾客要前，应对顾客要求进行确认。 采购合同 市场部在 采购前应对供应商进行评定选择，并签订购销合同，合同中应规定： 1) 与产品有关的信息 2) 执行的法律行规、技术规范、标准及技术条件等； 其他按照相关法律法规需要列入合同范围内的条款。 业务合同评审 市场部应制订《合同控制程序》，规定： 1）合同评审的范围、内容、包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等，评审记录并有效保存的规定。 2）合同签订、修改、会签程序等； 3）合同保存、处置等规定。 支持性文件 合同控制程序 常州凌翔电梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 质量保证手册 第 17 页 共 36 页 5 设计控制 第 A 版 第 0 次修订 本公司只涉及到电梯的销售、安装及维修服务，不存在电梯的设计，删减此条款。 常州凌翔电梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 质量保证手册 第 18 页 共 36 页 6 材料、零部件控制 第 A 版 第 0 次修订 采购过程 市场部对材料、零部件、外购、外协件的采购按其最终产品质量的影响程序分为 A、 B二级进行控制，以确保采购的产品符合规定的要求，对影响产 品质量的外包过程也按本条款的原则进行控制。 控制方法为： 公司应按《供方管理办法》对供方的能力进行评价、选择，应制定选择、评价和重新评价供方的准则，评价结果及评价的任何必要的措施的记录应予保持。 对法规、安全技术规范有行政许可的供方，应当对供方的资格进行确认。 对所的产品和外包过程，实施按“合格供方名录”内的“定点采购”原则。 采购信息应表述拟采购的产品，适当时应包括： 1）产品、程序、过程、设备、人员资格的批准要求； 2）编制采购计 划、提出采购产品的要求和进货日期； 3）质量管理体系要求等。 与供方沟通前，市场部应确保采购的信息所规定的采购要求是充分与适宜的。 材料、标准件验收控制 工程部对所有与产品质量有关的采购和外包加工的产品进行验证，以确保这些产品满足规定的采购要求； 未经验收或验收不合格的材料、零部件不得投入使用。 当公司或顾客需要到供方处进行验证时，市场部应在采购文件中对其验证的和旅行的方法作出规定。 所有的材料、零部件的验收必须由材料责任人签字确认。 材料的标识及可追溯性 材料责任工程师编制《材料、零部件标识和可追溯性管理办法》对材料、零部件标识的编制、标识的方法、位置和标识移植等进行规定。 材料、零部件的存放与保管 材料责任工程师编制《材料、零部件存放和防护管理办法》对材料、零部件存储场地、分区或分类进行规定。 常州凌翔电梯有限公司 质量保证手册 LXDT/QA— 20xx 第 19 页 共 36 页 6 材料、零部件控制 第 A 版 第 0 次修 订 材料、零部件入库、检验控制 材料、零部件入公司后，由市场部人员与库管办理交接手续，并按规定办理交验及入库。 外购的材料、零部件应有制造单位的质量证明资料。 材料、零部件由检验员按相关的检验文件进行检验，检验合格后入库。 入库审批 1）材料、零部件检验或复验完成后，检验员将质量证明资料、检验记录等一起交材料责任人审批后方可入库。 2）检验员按规定对材料、零部件进行编号，并填写在检验记录 上，库管员负责对产品进行分类存放，并做好标识。 检验员复核 后签名或盖章。 3）不合格材料、零部件由检验员在实物上做地标记，并填写“不合格处理单”，将不合格品放在不合格品等待处理。 材料、零部件质量证明文件由材料检验员交文件或资料管理员保管，便于检索，保存期按相关文件规定执行。 材料、零部件领用和发放控制 工程部编制的“产品明细表”签发领料单，库管员按领料单发料。 退回的材料，应按要求进行标识，产匝材料检验员进行确认。 材料代用 材料、零部件不能按图样或技术文件要求供货时，市场部应按《材料、零部件代用管理办法》，办理代用手续后方可领、发料。 支持性文件 《供方管理办法》 《库房管理办法》 常州凌翔电梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 质量保证手册 第 20 页 共 36 页 7 作业（工艺）控制 第 A 版 第 0 次修订 工艺准备 外部图样的工艺审查 由外部提供图纸时，在设计审查后还应进行工艺性审查。 工艺文件的内容 1) 材料明细表 2) 工艺流程图 3) 特殊工序的工艺文件（如焊接工艺卡）； 4) 通用工艺守则、工艺流程； 5) 工艺文件目录。 工艺文件的编制 工艺文件应依据产品图样及技术文件、用户的特殊要求，本公司的加工能力以及曹凤德的有关标准、法规的要求进行编制。 工艺文件的编制原则：正确、统一、完整、清晰、合理。 对关键应在工艺文件上设置检验点、审核点和停止点。 所有工艺文件应有编制、审核签字，并注明日期。 工艺文件 讪工 艺质控责任人负责。 通用工艺守则、工艺规程由工艺质控责任人审核，质保工程师批准。 工艺文件的保管 工程部就建立工艺文件台帐，分类编号，指定专人负责保管工作，各部门指定专人负责接收、保管、传递工艺文件。 工艺文件发放 工艺文件的发放范围和数量按《技术及工艺文件控制程序》规定，并有签收手续。 如果所发文件是修改件，还就负责回收失效件，以防误用。 工艺实施 工艺流转卡，应随工件一起流转。 每道工序完工后，操作者自检合格并在流转卡上签字，经检验员检验合格并签字后方可转入下道工序。 工艺流转检验卡从起步工序开始，保证与工作同步运行，直至产品完工后汇总。 常州凌翔电梯有限公司 LXDT/QA— 20xx 质量保证手册 第 21 页 共 36 页 7 作业（工艺）控制 第 A 版 第 0 次修订 工艺文件的修改 工艺文件中有明确的质量控制和检验要求、合格标准等，工艺文件的变更。 修改，由工程部参照《技术及工艺文件控制程序》规定的程序修改工艺文件，并按原发放和失效件。 工艺纪。