年产10亿片复方乙酰水杨酸片剂车间的工艺设计毕业设计开题报告

年产10亿片复方乙酰水杨酸片剂车间的工艺设计毕业设计开题报告内容摘要：

筑部分的设计及要求、车间平面设计及人、物流向设计说明、设备选择、全厂总平面及道路设计说明、安全防火及环保措施、工作指示图表的编制、劳动组织与定员、厂区绿化。 （ 4）使用计算机绘出必要图纸，图纸要求为一号图，具体内容为： 全厂总平面图、工艺流程图、车间平面布置图、车间立面布置图、典型设备装配图。 设计流程 为了更好的完成设计任务书，根据药厂设计的一般规律，拟定以下流程： 收集资料并整理→确定工艺流程→进行热量核算和热量衡算→设备处理能力计算和人员安排→设备选型→初步设计→进一步核查→画 草图→计算机绘图→编制设计说明书 2 设计前期 设计的指导思想 （ 1）本设计始终贯穿确保产品质量的思想，将提高经济效益放在首位。 （ 2）在贯彻国家有关方针、政策的前提下，力求采用先进的技术、设备，以提高生产效率。 （ 3）在设计时，根据当地的自然条件及建厂的实际情况，力求使厂区车间布置灵活，以适应瞬息万变的市场需求。 （ 4）根据 2020 版《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》以及毕业实习收集的数据为依据进行设计。 （ 5）原辅料、 成品药：符合 2020 版《中华人民共和国药典》标准。 （ 6）水源：地下水，水质符合要求、水量充足。 （ 7）电力：保障供应。 （ 8）蒸汽：自供。 （ 9）交通：厂址地处公路铁路交通便利之地。 （ 10） 隶属关系：所设计的生产车间属于一家西药制剂生产企业，该企业现 有产品全部是固体制剂。 设计依据 本设计的依据主要来源于《药品生产质量管理规范》（ 1998 修订和 202004版）、《医药工业洁净厂房设计规范》、《药品生产质量管理规范（附录）》、 2020版和 2020 版《中国药典》中的有关规定。 其他则参考各类相关文献、书籍。 拟建规模 本厂计划在 1 年内完成 生 产 10 亿片复方乙酰水杨酸片 剂车间的生产项目建设，本次项目建设结合当地资源及企业的资金能力，拟定为年产 10 亿片复方乙酰水杨酸片。 车间布置设计原则 将车间设计为常见的矩形单层厂房，平立面简单，亦方便建筑的定型化和机械化施工，便于工艺设备的合理布置；矩形单层厂房占地面积小，便于安排通道和出入口，且能提供较多的自然采光和自然通风的强面，符合车间的建筑要求。 设备布置对生产工艺要求的满足 生产工艺方面：车间内部的设备按照工艺流程顺序分布在通道两旁，保证了工艺流程在水平方向和垂 直方向的连续性；主要设备排列在两条轴线上，一是方便管路布置，缩短了设备间的管线及物料输送距离，从而避免物流交叉往返现象；二是方便了操作，达到整齐美观、便于操作、管理的目的。 设备距离及检修方面：布置设备时，设备间、设备与墙之间的距离均严格按照规定的安全距离布置，如设备与墙之间有一人操作时，设备于墙之间的距离应不小于 1m；设备与墙之间无人操作时，设备与墙之间的距离应不小于 等。 这样布置，既方便了操作，又便于设备在出现故障时维修。 人、物流方面：车间设置有 3个门，人流出入口；原辅料入口门，成品出口及外包材 入口。 这样设置，使车间的人、物流分离，从而避免了人、物流交叉污染的出现，符合 GMP 要求。 药厂总平面布置为下风原则，即产热、产湿污染大的车间应布置在全厂平面的下风口，这一规则亦适用于车间的设备布置。 墙 片剂车间洁净区内易采用轻质墙体。 车间的墙体有 120mm、 240mm、 370mm等规格。 车间内墙面光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐水、易清洗、防霉，符合 GMP 要求。 柱 柱是厂房的主要承重构件，目前应用最广泛的是预制钢筋混凝土柱。 柱的截面形式有矩形、圆形、工字型等。 矩形柱的常见的截面 尺寸为 400mm 400mm, 400mm 600mm、 400mm 800mm 等。 门、窗 门：门的数目和大小取决于建筑物的用途、使用上的要求、人的通过数量、出入货物的性质和尺寸、运输工具的类型以及安全疏散等的要求。 窗：厂房的窗主要满足采光和通风的要求，本设计由于车间必要的洁净度要求，未设窗。 厂址选择 根据国家药品生产的有关规定，我药业产品的生产选址遵循了以下原则： （ 1） 生产厂区建在交通方便、水源充足，无有害气体、烟雾、灰沙和其它有害危及食品卫生安全的地区。 （ 2）具有良好的公共设 施基础条件，有较大的有地面积便于配套建设，并有继续扩展的空间。 药厂的设计涉及政治、经济、工程和技术诸多学科的方方面面。 在进行药厂的工厂设计时，除了在确定工艺流程、设备选型、车间布置和管路安排时必须遵守有关规定外，还要保障员工的良好工作条件，保护环境。 要重视经济效果，努力做到技术上先进、经济上合理、使用上方便。 GMP 中关于厂房与设施有如下要求：药品生产企业必须有整洁的生产环境，厂区的地面路面及运输等不应对药品的生产造成污染，生产，行政，生活和辅助区的总体布局应合理不得互相妨碍。 《医药工业洁净厂房设计规范》中 进一步指出医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜小于 50m， GMP 中对厂房选址有明确的规定，具体选择厂址时应考虑以下各项因素 ： （ 1） 环境，药品生产企业必须有整洁的生产环境。 （ 2）供水，制剂工业用水在药品生产中是保证药品质量的关键因素因此药物制剂厂址应靠近水量充沛和水质良好的水源。 （ 3）能源，药厂需要大量的动力和蒸汽，因此在选择厂址时应。