制药工程毕业设计奥硝唑

制药工程毕业设计奥硝唑内容摘要：

备； 5. 公用工程的配套和辅助设施的配备均以满足项目工程生产需要为原则，并考虑与预备设施或发展规划的连接； 6. 为方便生产车间进行成本核算和生产管理，一般各车间的水、电、汽、冷量单独计算。 仓库公用工程设施、备料以及人员生活用室统一设置，按集中管理模式考虑。 工艺流程设计的基本步骤： 1. 对选定的生产方法工艺过程进行工程分析和处理； 2. 绘制工艺流程示意图； 3. 绘制物料流程图 第 6 页 共 46 页 南华大学化学化工学院毕业设计 工艺流程设计的原则： 1. 按 GMP 的要求对不同的药物剂型进行分类的工艺流程设计； 2. β内酰胺类药品按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计； 3. 中药制剂和生化药物及中药材的前处理提取、浓缩以及动物脏器组织的洗涤或处理等生产操作，按单独设计的前处理车间进行前处理工艺流程设计，不得与其制剂生产工艺流程设计混合； 4. 其它如避孕药、激素、抗肿瘤药、生产用毒菌种、非生产用毒菌种、生产用细胞与非产用细胞强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前和脱毒后的制品的活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品的剂型 及制剂生产按各自的特殊要求进行工艺流程设计； 5. 遵循三协调的原则即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人、物流交叉等。 工艺设计参数 1. 设计项目 :年产。 2. 产品名称 : 奥硝唑，化学名为 1(3氯 2羟丙基 )2甲基 5硝基咪唑 3. 生产计划 :一年生产 300天 一天 8个小时 4. 产品介绍： 奥硝唑片 本品为类黄色或微黄色片 产品描述： 奥硝唑片 Ornidazole tablets 【作用与用途】 本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染 【禁忌】 1．禁用于对硝基咪唑类药物过敏的患者； 2．禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯患者。 3．禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 第 7 页 共 46 页 南华大学化学化工学院毕业设计 工艺流程图 在通常的两阶段式设计中，初步设计阶段的工艺流程图有生产工艺流程示意图、物料流程图和带控制点的工艺流程图。 在本设计中主要设计物料流程图，工艺流程示意图完成后， 进行物料衡算，再将物料衡算的结果注释其中，即为物料流程图。 它说明车间内物料组成和物料的变化。 300000级区 图 奥硝唑片其生产工艺流程图 第 8 页 共 46 页 南华大学化学化工学院毕业设计 第三章 物料衡算 物料衡算是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其结果是后续的车间能量衡算，设备工艺设计与选型，确定原材料消耗定额，进行管路设 计等各种设计项目的依据。 因此，物料衡算结果的正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。 该片剂每片重量为；铝塑包装， 12片 /板， 1板 /盒。 衡算前提 ① 生产计划：年产 ② 工作时间：一年 300天，每天 8个小时，共 3008=2400小时 ③ 衡算基准：每小时的生产能力： 1500010000247。 2400=62500片 /小时 ④ 物料的处方（纯组分）及配料比： 奥硝唑片处方： 每 10000片 奥硝唑： 2 kg 淀粉： 硬脂 酸镁： 15g 甲基纤维素： 45g 打浆淀粉 (10%)： 40g 根据处方，计算年生产 ： 奥硝唑： 30000kg 淀粉： 6000kg 硬脂酸镁： 225kg 甲基纤维素： 675kg 打浆淀粉 (10%)： 600kg 对制剂车间而言，物料衡算的基础是物质的质量守恒定律，即进入一个系统的全部物料量必等于离开系统的全部物料量，再加上过程中的损失量和在系统中的积累量。 即 ΣG进 =ΣG出 +ΣG损 根据物料在各步单元操作损失，物 料在工艺流程中的损失百分比 粉碎 筛分 混合 % 干燥 1% 压片 计算年生产 ： 按照物料损失百分比计算实际所用物料值： 奥硝唑： 淀粉： 硬脂酸镁： 233kg 甲基纤维素： 打浆淀粉 (10%)： （ 10％） 1. 包装材料的衡算 第 9 页 共 46 页 南华大学化学化工学院毕业设计 本品包装材料的损耗百分比可 见下表： 表 本品包装规格为：铝塑板 12片 /板 则由上表可得各包装材料的年消耗量：铝塑板 150000000/12/99%=；纸盒： 万个；说明书： 图 奥硝唑片物料工艺流程图 共 46 页 第 10 页 南华大学化学化工学院毕业设计 第四章 设备选型 如上章所述，奥硝唑片的生产工艺过程包括筛分、混合、制粒、干燥、压片这五个步骤进行的。 其每步的工艺流程所选设备如下： 粉碎 物质依靠其分子间的内凝聚力而凝结成一定形。