制药企业技术中心可行性研究报告

制药企业技术中心可行性研究报告内容摘要：

2 本科 中药学 高级工程师 3 本科 中药学 高级工程师 4 本科 中药学 副主任药剂师 5 本科 中药学 高级工程师 6 本科 中药学 高级工程师 7 硕士 中药学 主管药剂师 8 硕士 药用植物学 农技师 9 硕士 天然药物化学 主管药剂师 10 硕士 药学 工程师 11 本科 中药学 工程师 12 本科 药剂学 执业药师 13 本科 生物制药 工程师 14 本科 中药学 工程师 15 本科 分析化学 工程师 16 本科 药学 工程师 17 大专 药学 工程师 18 本科 药学 工程师 XXXXX 制药股份有限公司技术中心 建设项目 可行性研究报告 XX 制药股份有限公司 8 19 大专 制药工程 工程师 20 本科 药学 工程师 21 本科 药学 工程师 22 大专 药学 工程师 23 中专 中药学 主管药剂师 24 大专 临床医学 主治医师 25 本科 中药学 工程师 26 本科 制药工程 工程师 27 本科 制药工程 工程师 28 本科 制药工程 工程师 29 大专 药剂学 工程师 30 本科 药学 主管药剂师 31 本科 药学 工程师 32 本科 应用化学 工程师 33 本科 药学 工程师 34 本科 中药学 工程师 35 本科 药学 工程师 36 本科 中药学 主管药剂师 37 大专 化学 工程师 XXXX 制药股份有限公 司 技术中心 主要科技骨干 为 XX、 XXX、XXX、 XXX、 XXXX。 XXX： 男 ， XXX 年 2 月出生 ， 中药专业，大学学历， 高级 工程师 ，XX 制药总经理、技术中心主任。 具有 25 年从事药品研究开发和药品生产质量管理经验。 曾经主持了 XX 省优秀技术创新一等奖产品“ XXXX” 和XX省新产品“ XXX”、“ XXX”、“ XXX”、“ XXX”、“ XXX”的研制开发以及公司各项质量标准修订和工艺技术改造工作。 曾著有《 XXXX 临床研究》、《 XXX》、《 XXX》等交流性文章。 XXX： 男 ， XXX 年 8 月出生 ， 中药专业，大学学历， 副主任 药剂 师 ，技术中心 副 主任 、 学术项目部部长。 具有 17 年从事药品研究开发经验。 曾经参与了 XX 省优秀 技术创新一等奖产品“ XXX” 和 XX 省新产品“ XXXX”、“ XX”、“ XX”、“ XX”、“ XX”的研制 开发以及发明专利项目研制、开发、申报工作。 曾著有《 XXX 研究 》、《 XXX》、《 XXX》等交流性文章。 XXXXX 制药股份有限公司技术中心 建设项目 可行性研究报告 XX 制药股份有限公司 9 XX： 女 ， XXX 年 XX 月出生 ， 中药专业，大学学历， 高级 工程师、执业药师 ， 质量保证部部长。 具有 23 年从事药品生产质量管理经验。 曾经参与了 XX 省优秀技术创新一等奖产品 “ XXX” 和 XX 省新产品“ XX”、“ XX”、“ XXX”、 “ XXX”、“ XX 胶囊”开发研制， 对药品检验方法和质量标准的研究具有较深的见解，曾著有《 XXX 的含量测定》、《 XXX 的含量》、《 XXX 的薄层色谱研究》等交流性文章。 XX： 女 ， XXX 年 XXX 月出生 ， 贵阳中医学院中药专业硕士研究生，主管药剂师， 研究方向为新药开发及化学成分研究。 曾参与麻杏石甘汤复方传统汤剂与配方颗粒汤剂的组方筛选研究、化学成分及药效学等课题。 对药品制剂工艺、药理及检验方法具有较好的素质。 撰写了《双波长薄层色谱测定 XX 各地何首乌中大黄酸含量测定》论文和《混料均匀设计法优化七缬和胃胶囊处方》：《贵 阳中医学院学报》。 现承担XX 脑通软胶囊组方研究及工艺改进技术后对药理学的改变的研究课题。 XXX： 女 ， XXX 年 XXX 月出生 ， XX 理工大学生物化工硕士研究生， 主管药剂师， 研究方向为天然药物化学，具有生物化工方面的基础理论知识，同时对生物化工特别是天然药物的发展有深刻的认识。 了解天然产物的提取与分离、结构鉴定及生物制药、仪器分析等专业知识。 研究文章：《 XXXX》：《 XXX 化工》 ；《 XXX》：《 XX 理工大学学报》。 现承担 XXXX 的规范化种植研究课题和 XX 脑通软胶囊中药材有效成 分的提取分离技术课题。 外 聘专家情况 技术中心 有 外 聘专家 31 人， 外 聘专家 基本 情况 见表 2－ 5。 XXXXX 制药股份有限公司技术中心 建设项目 可行性研究报告 XX 制药股份有限公司 10 表 2－ 5 技术中心 外 聘专家 基本 情况 表 序号 姓名 工作单位 技术职称 主要从事的开发设计工作 1 主任药师 中药质量控制及新药研究 2 主任药师 中药新型给药研究 3 教授 中药质量控制研究 4 副教授 中药鉴定学、资源学 5 副教授 中药指纹图谱研究 6 教授 天然药物有效成分分析研究 7 教授 天然药物有效成分分析研究 8 教授 天然药物有效成分分析研究 9 教授 天然药物有效成分分析研究 10 教授 天然药物有效成分分析研究 11 副教授 天然药物有效成分分析研究 12 副教授 天然药物有效成分分析研究 13 教授 天然药物纯化分离技术研究 14 研究员 天然药物萃取分离技术研究 15 研究员 天然药物萃取分离技术研究 16 副研究员 天然药物萃取分离技术研究 17 副研究员 天然药物萃取分离技术研究 18 副研究员 天然药物萃取分离技术研究 19 教授 神经药理学 20 教授 心血管药理学 21 教授 药物代谢动力学 22 教授 分子药理学 23 教授 毒理学 24 教授 药物代谢动力学 25 副教授 神经药理学 26 副教授 药物代谢动力学 27 副教授 药物代谢动力学 28 高级实验师 新药活性筛选 29 博士 中药制剂研究 XXXXX 制药股份有限公司技术中心 建设项目 可行性研究报告 XX 制药股份有限公司 11 30 硕士 中药制剂研究 31 硕士 中药制剂研究 现有 装备条件 技术中心拥有：中药提取、超临界 CO2 萃取以及片剂、糖浆剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂的中试生 产线，以及高效液相色谱仪、薄层扫描仪、紫外 可见分光光度计、红外色谱仪、热分析仪、层析系统、电泳系统等一大批先进的分析测试仪器和实验检验仪器设备。 技术中心 现有主要 研究开发及试验 设备仪器详见表 2－ 6。 表 2－ 6 技术中心 现有主要 研究开发及试验 设备仪器清单 序号 资产名称 型号 原值 （元） 备注 1 贮气罐 3, 2 抛光机 7, 3 尘埃粒子计数器 C2J010 14, 4 浮游细菌采样器 JYQ1 9, 5 生化培养器 150B 5, 6 可倾式反应锅 500L 18, 7 包装机 DPH220 138, 8 超声波清洗器 4, XX 安科医 疗 设备公司 9 混合机 WH200 21, 上海远东 10 恒定温热箱 SH045B 29, 上海实验仪器厂 11 充填机 CFM1200 440, 丹东金丸药用胶囊机械厂 12 沸腾制粒干燥机 FL120C 115, 常州范群干燥设备公司 13 真空干燥机 YZG1400 55, 常州范群干燥设备 14 不锈钢润药机 GT7C53 83, 周口制药机械厂 15 旋转式切药机 QY1204 19, 周口制药机械厂 16 炒药机 CY2 24, 周口制药机械厂 17 不锈钢洗药机 XY500 20, 周口制药机械厂 18 不锈钢洗药机 XY900 43, 周口制药机械厂 19 复式切药机 WQY2402 21, 周口制药机械厂 20 枕式包装机 DZB250E 68, 瑞安市江南包装机械公司 21 充填机 CFM 1200 514, 丹东市金丸药甲胶囊机械公司 22 全自动胶囊充填机 NTD12020 440, 瑞安市富昌制药机械厂 23 多向运动混合机 HDA400 60, 温州市制药设备厂 24 泡罩包装机 130H 134, 锦州万得包装机械有限公司 25 疏水自动加压器 SZP4 27, 西安南方机械加工厂 26 热回流抽提浓缩器 HDWN 180, 湖南节能 设备研究所 27 热风循环烘箱 CCIV 196, 常州市范群干燥设备公司 XXXXX 制药股份有限公司技术中心 建设项目 可行性研究报告 XX 制药股份有限公司 12 28 高效液相色谱仪 Agilent1100 228, 安捷伦公司 29 打码机 PD380 9, 30 气相色谱软件等 HP4890D+N2020 143, 31 数字式自动旋光仪 WZZLS 15, 32 紫外分光光度计 HP6010 39, 33 注射液微粒检测仪 ZWFJ6 34, 34 智能集菌仪 HYJ2020 23, 35 电位滴定仪 LD2 4, 36 干燥箱 45*55 3, 37 培养箱 42*52 3, 38 箱式电阻炉 410 1, 39 恒温水浴锅 4 孔 1, 40 酸度计 PHS2C 1, 41 超声波清测器 SB3200 3, 42 电子天平 AG135 23, 43 贮液罐 30, XX 溪阳金属结构公司 44 水泵 CRN641 26, XX 培恩特 45 水泵 CRN6422 28, 46 包装机 DLB 68, 47 可倾式反应锅 500L 9, 48 粗碎机 CSJ250 型 94, 49 真空泵 SKA202 178, 50 扁布袋除尘器 HD126 48, 51 容积式热交换器 RV042S 40, 52 真空泵 SKA6121 20, 53 半自动打包机 10, 54 不锈钢多级泵 4, 55 冷冻干燥机 IDF75C 72, 56 空调 TWDS124AA 27, 57 空气除湿机 9, 58 机动门粉类干燥灭菌器 165, 59 球形浓缩罐 QN1000 903, 60 真空浓缩器 (冷却系统 ) 671, 61 容积式热交换器 35, 上虞联丰压力容器公司 62 电脑 M4600 7, XX 国正科技有限公司 63 电子天平 1003 3, 贵阳新科析仪器成套公司 64 微波炉真空干燥机 Z18 415, 贵阳新奇微波工业公司 65 喷码机 70, 厦门依码仕金陵喷码机公司 66 净化空调机组 700, 南通长城空调有限公司 67 转轮除湿机 USD30QF 174, 无锡联众控温节能设备公司 68 全自动高速泡罩包装机 DPH220B 160, 浙江明天机械有限公司 XXXXX 制药股份有限公司技术中心 建设项目 可行性研究报告 XX 制药股份有限公司 13 69 吸尘万能粉碎机 GSJ30B 70, 江阴市药化机械有限公司 70 色普仪 GEO03083GY/ZT 248, 71 配浆锅 150L 33, 72 干燥机 WBD20Y 240, 2 台 73 扫描仪 GS9301 202, 74 低压柜 146, 6 台 75 空气除湿机 4, 2 台 76 半自动捆扎机 YSA 4, 77 自动包装机动性 K80C,P60C 86, 78 折纸机 ,日期印字机 ,纸合印字机 32, 79 软胶 嚢 主机 RG2180A 550, 80 主机电控柜 42, 81 制冷机 ZL12 26, 82 定型转笼 ZL470 124, 83 保温贮胶桶 BW170 78, 84 原料桶 YL200 20, 85 水溶式化胶罐 HJ600B 163, 86 干燥转笼统 ZL470 372, 87 组合电气柜 14, 88 胶皮粉碎机 FS100 15, 89 离心机 SS600 15, 90 胶体机 JTM84 16, 91 检验台 JYTA 16, 92 热水交换器 RJ300 28, 93 真空贮水计量罐 ZKLN50 7, 94 水环式真空泵 SK1 8, 95 热水循环泵 CZLR110 3, 96 化胶 电控柜 8, 97 配料柜 BPY500 110, 98 配料电控柜 7, 99 保温原料桶 BYZ200 28, 100 沸腾制粒干燥机动 100, 101 万能型切药机 WQ500 40, 102 不锈钢多级泵 (316) CDL1660FS 6, 103 制粒胶囊空调 104 前提取空调 250, 105 液相色谱仪柱温箱 G1316A 22, 106 粗粉碎机 WCSJ20A 16, 107 冷干机 IDF37C_6 25, 108 透明膜三维包装机 110, XXXXX 制药股份有限公司技术中心 建设项目 可行性研究报告 XX 制药股份有限公司 14 109 热风循环烘箱 CTCII 54, 110 热风循环烘箱 CTCII 54, 111 热风循环烘箱 CTCIV 105, 112 热风循环粉箱 CTCIV 105, 113 往复式切药机 WQY2402 17, 114 中药破碎机 PS200A 17, 115 真空乳化机（软胶囊） 500L 180, 116 空气除湿机（展华牌） 7, 117 不锈钢煤电 两用蒸汽消毒器 YX280B(+) 1, 118 超声波清洗机 HT500A 5, 119 超声波清洗机 HT200 型 1, 120 二维运动混合机 600 型 32, 121 高效液相色谱仪 310, XX 施普 瑞经贸公司代购 122 自动高效混合制粒机 HLSG270P 138, 123 刀式破碎机及除尘器 TDP400 34, 天津市天泽制药机械厂 124 数显拉力机 JDL300N 15, 125 冻力测试仪 JS2 22, 126 快速水份测定仪 MB35 13, 127 旋转式粘度计 NDJ1 2, 128 喷码机 S200+RED 172, 129 转轮除湿机 USD30QF 200, 130 实心滴丸生产线设备 SDW 260, 131 胶囊抛光机 YPJII 5, 132 干燥转笼 ZL470 55, 133 折纸机 DE8 10, 134 傅立叶变换红外光谱仪 211, 135 储气罐 9000p 8, XX 晟宇安装工程公司 136 铝塑泡罩包装机 DPH130 130, 137 真空泵 2BV6121 28, 138 微波真空 干燥机 WBZ20(PLC) 210, 139 微波真空干燥机 WBZ20(PLC) 210, 140 净化空调设备 253, 141 空压机 LS1040HAC 58, 142 净化除尘器 13, 143 球磨机 35, 144 净化工程及空调设备 7,928, 145 吸尘粉碎机 126, 146 电子天平 9, 147 软胶囊晾晒车一套 137, 合计 21,。