th纯化水系统验证报告(编辑修改稿)

th纯化水系统验证报告(编辑修改稿)内容摘要：

日 期： 2． 2． 4．纯化水设备 制造 商评价 结 论： 纯化水设备 的 制造商 其基本情况符合本方案规定。 检查人： 日 期： 2． 2． 5．纯化水管道安装施工单位 评价 纯化水管道安装施工单位 能够按规范的要求进行施工安装。 2． 2． 6．对到货进行检查验收情况 结 论 ： 按规定对到货进行验收，其主机和相关文件均符合合同和说明书的要求 (具体见到货 验收记录 )。 验收人： 检查人： 日期： 3．安装确认 3． 1．安装确认的目的 3． 1． 1 根据到货设备资料及公司工艺要求编制操作规程为运行确认提供保证。 3． 1． 2．确保安装质量达到设备安装技术要求和《 GMP》、生产工艺的要求。 3． 2．安装确认的内容 3． 2． 1．检查确认纯化水制备系统管道、阀门的材质、预处理、安装连接情况 结 论： 纯化水制备系统管道、阀门的材质、预处理、安装连接 均符合规范和本方案的要求。 检查人： 日期： 3． 2． 2．检查确认与纯化水制备系统提供的公用工程系统是否匹配。 结 论： 纯化水制备系统 与 提供的公用工程系统匹配 检查人： 日期： 3． 2． 3．检查确认纯化水制备系统中关键仪器、仪表是否检定合格。 结 论：该系统中的压力表和电导仪均经检定合格，允许投入使用。 检查人： 日期： 3． 2． 4．检查确认纯化水贮存、输送系统中设备、容器、管道材质、安装连接情况。 结 论： 纯化水贮存、输送系统中设备、容器、管道材质、安装连接 经检查符合规范和工艺设计要求。 检查人： 日期： 3． 2． 5．检查确认 制作的 纯化水管道的清洗、钝化、消毒操作是否符合文件标准要求 结 论： 纯化水管道的清洗、钝化、消毒操作 经检查 符合文件标准要求。 检查人： 日期： 4．运行确认 4． 1．运行确认的目的 4． 1． 1．设备在正确选型，安装之后根据操作规程，对预处理和反渗透系统进行试验，以此来证明系统能够正常运行。 4． 1． 2．对纯化水贮存罐清洗、输送管网 按规定的清洗规程 进行清洗、消毒，并证明该系统不对纯化水产生负面水质影响。 4． 2．运行确认的内容 4． 2． 1．确认整个系统的协调性 结 论：按操作规程 开启本机，连续运行 4 小时， 经 检查动作协调。 检查人： 日期： 4． 2．。