gb-t19011-20xx-iso19011-20xx质量和(或)环境管理体系审核指南(编辑修改稿)

gb-t19011-20xx-iso19011-20xx质量和(或)环境管理体系审核指南(编辑修改稿)内容摘要：

组的选择； —— 能力的保持和提高。 记录应当予以保存并以适宜的方式予以保管。 审核方案的监视和评审 应当监视审核方案的实施，并按适当的时间间隔进行评审，以评定其是否已达到目的，并识别改进的机会。 结果应当向最高管理者报告。 应当利用业绩指标监视诸如以下特性： —— 审核组实施审核计划的能力； —— 与审核方案和日程安排的符合性； —— 审核委托方、受审核方和审核员的反馈。 审核方案的评审应当考虑诸如以下内 容： a） 监视的结果和趋势， b） 与程序的符合性， c） 相关方变化的需求和期望， d） 审核方案的记录， e） 替代的或新的审核实践， f） 在相似情况下，审核组之间表现的一致性。 审核方案评审的结果可以导致采取纠正和预防措施以及改进审核方案。 6. 审核活动 总则 本章为作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施提供了指南。 图 2 给出了典型审核活动的概述。 本章的适用程度取决于特定审核的范围和复杂程度以及审核结论的预期用途。 深圳 汇瀚管理咨询 HuiHan Consultant 深圳市南山区桃园路金桃园大厦金馨阁 5D TEL：（ 755） 21220325； 21220xx6 FAX：（ 755） 86062661 审核的启动（ ） —— 指定审核组长 —— 确定审核目的、范围和准则 —— 确定审核的可行性 —— 选择审核组 —— 与受审核方建立初步联系 文件评审的实施 () —— 评审相关管理体系文件，包括记录； 并确定其针对审核准则的适宜性和充分性 现场审核的准备 () —— 编制审核计 划 —— 审核组工作分配 —— 准备工作文件 审核报告的编制、批准和分发 () —— 编制审核报告 —— 批准和分发审核报告 审核的完成 () 审核后续活动的实施 () 现场审核的实施 () —— 举行首次会议 —— 在审核中进行沟通 —— 向导和观察员的作用和职责 —— 收集和验证信息 —— 形成审核发现 —— 准备审核结论 —— 举行末次会议 深圳 汇瀚管理咨询 HuiHan Consultant 深圳市南山区桃园路金桃园大厦金馨阁 5D TEL：（ 755） 21220325； 21220xx6 FAX：（ 755） 86062661 注 : 虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分 . 图 2—— 典型审核活动的概述 审核的启动 指定审核组 长 负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。 在进行联合审核时，各审核组织在审核开始前就各自的职责特别是审核组长的权限达成一致，这一点非常重要。 确定审核目的、范围和准则 在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。 审核目的确定审核要完成的事项，可包括： a） 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度； b） 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； c） 评价管理体系实现规定目标的有效性； d） 识别管理体系潜在的改进方面。 审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。 审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。 审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。 审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意。 当实施结合审核时，重要的是审核组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。 确定审核的可行性 应当确定审核的可行性，同时考虑诸如下列因 素的可获得性： —— 策划审核所需的充分和适当的信息， —— 受审核方的充分合作， —— 充分的时间和资源。 当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。 选择审核组 深圳 汇瀚管理咨询 HuiHan Consultant 深圳市南山区桃园路金桃园大厦金馨阁 5D TEL：（ 755） 21220325； 21220xx6 FAX：（ 755） 86062661 当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。 当只有一名审核员时，审核员应承担审核组长全部适用的职责。 第 7 章包含了确定所需能力的指南，并描述了评价审核员的过程。 当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素： a） 审核目的、范围、准则以及预计的审核时间； b） 是否结合审核或联合审核； c） 为达到 审核目的，审核组所需的整体能力。 d） 适用时，法律法规、合同和认证认可的要求； e） 确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突； f） 审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力； g） 审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。 保证审核组整体能力的过程应当包括下列步骤： —— 识别为达到审核目的所需的知识和技能； —— 选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。 若审核组中的审核员没有完全具备审核 所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。 技术专家应当在审核员的指导下进行工作。 审核组可以包括实习审核员 ,但实习审核员不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核。 在第 4 章所描述的审核原则的基础上，审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请更换审核组的具体成员。 合理的理由包括利益冲突（例如：审核组成员是受审核方的前雇员或曾经向受审核方提供过咨询服务）和以前缺乏职业道德的行为等。 这些理由应当与审核组长和管理审核方案的人员沟通，在决定更换审核组成员之前，他们应当与审核委托方和受审核方一起解决有关问题。 与受审核方的初始接触 与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。 初步联系的目的是： a) 与受审核方的代表建立沟通渠道； b) 确认实施审核的权限； c) 提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息 ； d) 要求获得相关文件，包括记录； e) 确定适用的现场安全规则； 深圳 汇瀚管理咨询 HuiHan Consultant 深圳市南山区桃园路金桃园大厦金馨阁 5D TEL：（ 755） 21220325； 21220xx6 FAX：（ 755） 86062661 f) 对审核做出安排； g) 就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。 文件评审 在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核 准则的符合性。 文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。 评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度以及审核的目的和范围。 在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核开始。 在其他情况下，为获得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。 如果发现文件不使用、不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。 应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。 现场审核的准备 编制审核计划 审核组长应当编制一份审核计划，为审核委 托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。 审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。 审核计划的详细程度应当反映审核的范围和复杂程度。 例如对于初次审核和监督审核以及内部和外部审核，内容的详细程度可以有所不同。 审核计划应当有充分的灵活性，以允许更改，例如随着现场审核活动的进展，审核范围的更改可能是必要的。 审核计划应当包括： a） 审核目的； b） 审核准则和引用文件； c） 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程； d） 进行现场审核活动的日期和地点； e） 现场 审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议； f） 审核组成员和向导的作用和职责； g） 向审核的关键区域配置适当的资源。 适当时，审核计划还应当包括： h） 确定受审核方的代表； i） 当审核工作和审核报吿所用语言与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报吿所用的语言； j) 审核报告的主题； 深圳 汇瀚管理咨询 HuiHan Consultant 深圳市南山区桃园路金桃园大厦金馨阁 5D TEL：（ 755） 21220325； 21220xx6 FAX：（ 755） 86062661 k） 后勤安排（交通、现场设施等）； l） 保密事宜； m) 审核后续活动。 在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。 受审核方的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。 任何经修改的审核计划应当应单在继续审核前征得各方的同意。 审核组工作分配 审核组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。 审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。 为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。 准备工作文件 审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备 必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。 这些工作文件可以包括： —— 检查表和审核抽样计划； —— 记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议的记录）的表格。 检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。 工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。 关于审核完成后文件的保存见 条款。 审核组成员在任何时 候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。 现场审核的实施。