质量管理：iso-ts16949指南(编辑修改稿)

质量管理：iso-ts16949指南(编辑修改稿)内容摘要：

对这 ISO9001:20xx 条文，没有进一步的 IATF指南。 能力、意识 对这 ISO9001:20xx条文，没有进一步的 IATF指南。 和培训 产品设计技能 可以考虑的工具范例包括 :  计算器辅助设计 (CAD)，  制造设计 (DFM)/装配设计 (DFA),  试验设计 (DOE)，  计算器辅助工程 (CAE)  失效模式及后果分析 (DFMEA/PFMEA等 )，  有限元分析 (FEA),  几何尺寸和公差 (GDamp。 T)，  质量功能展开 (QFD),  可靠性工程计划，  仿真技术，  固体模型，  价值工程 (VE)。 培训 审核经验显示最大的风险发生在组织发生快速变化的时候，例如：  收购、合并、合资，  新技术应用，  引入新的或重要的产品、过程或设施更改，  快速发展或衰落。 本行业中进行证明所需要能力的典型过程是技能矩阵，通常可以表示几个逐渐上升的能力等级。 例如，第一级是 “不合格 ”，第二级是 “可以在监督下进行工作 ”，第三级是 “可以执行任务 ”，第四级 “有能力培训其它人 ”或 “引导 ”。 审核应确认，例如审核员是否合格并经过培训 (见 ) 在职培训 “对顾客的影响 ”包括意识到不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响。 员工激励和授权 工业实践的要素包括意识、了解、承诺和实施。 可以通过 PDCA循环阐明。 组织应该使 用能够促进连接到顾客满意的联系、沟通和小组合作的方法。 通常的测量方法是进行员工 调查。 6 其它例子包括：  奖励研讨会  改进建议  张帖海报，竞赛，  质量圈，  培训和信息会议，  研讨会，  零缺陷方案。 基础设施 对这 ISO9001:20xx 条文，没有进一步的 IATF指南。 工厂、设施 应该开发评 价生产力和现存操作有效性的方法，考虑以下因素： 和设备策划  人机工程学，  操作工和生产线平衡，  贮存和周转库存水平，  自动化的应用，  增值含量，  工作计划。 应急计划 应急计划可以包括：  多个现场时，可以选择的外部生产现场，  确定负责人员启动紧急程序，  关键设备 /机器清单，  维护动作操作记录，  风险分析结果输出。 工作环境 对这 ISO9001:20xx 条文，没有进一步的 IATF指南。 确保员工安全 实施范例可靠性包括： 以达到产品质量  定议安全性职责，  设计和过程控制中作为预防活动的防错，  法规的知识和应用，  从内 /外部审核和纠正措施中学习，  事故记录，  风险分析，例如 FMEA，  应用保护性设备。 生产现场的 实施范例可能包括： 清洁  适当的废物弃置条件，  适当的空间和贮存环境，  清洁、完整的传送和操作设备，  清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所，  设备和系统的清楚地，明显和识别，  定议秩序和清洁的职责。 7 产品实现的策划 注 请参阅本指南文件中的顾客要求的参考文件或书目，以获得产品和过程质量策划的更多详细指南。 产品实现的策划 对这汽车业的要求条文，没有进一步的 IATF 指南。 补充 接收准则 对这汽车业的要求条文，没有进一步的 IATF 指南。 机密性 应该控制对贮存机密文件和数据 (电子档案或复印文件 )的使用。 并应该特别注意与新项目和更改有关的机密。 见 ISO9000:20xx。 更改控制 本要求适用于产品实现中的任何更改，适用于产品和制造过程更改。 经验证明若不控制更改会导致组织和顾客的质量问题。 规定的过程包括更改的权限，实施和沟通的一致性是应该被检查的重 要因素。 范例包括：  控制计划，  顾客要求，  设计记录，  检验指导书，  机器过程参数，  材料规范 /报告，  测量设备，  零件批准要求，  技术图样，  操作指导书。 与产品有关的 对这 ISO9001:20xx 条文，没有进一步的 IATF指南。 的要求的确定 顾客指定的 参见顾客特殊要求和 ISO/TS16949:。 特殊要求 如果没有已经定议的特殊特性的顾客指定符号或定议，以下提供的图标可以作为建议的指 南： 影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。 影响产品和配合 /功能或关于控制和文件化有其它原因 (如顾客特殊要求 )的 产品特性或过程参数。 非关键特性 合理的预计的变差，且不大可能严重的影响产品的安全性、政府法规的符 （无符号） 合性及配合 /功能的产品特性或过程参数。 与产品有关的 对这 ISO9001:20xx 条文，没有进一步的 IATF指南。 要求的 评审 与产品有关的 对这汽车业的要求条文，没有进一步的 IATF 指南。 8 要求的评审 补充 组织制造可 风险分析包括组织有效的和有效率的提供顾客指定交付的能力和生产量。 风险分析应该 行性 包括：项目时间安排、资源、开发成本和投资。 应该进行风险评估，以评估过程中，包 括组织的直接供货商，可能的失效或错误发生的可能性及其影响。 顾客沟通 对这 ISO9001:20xx 条文，没有进一步的 IATF指南。 顾客沟通 补充 电子数据交换 (相互交换 EDI)是一个在线交换策划信息 (例如计算机辅助设计数据，和发 运时间）。 CAD利用计算机系统能力自动建立和编辑几何尺寸和其它图样注释，这样使 用者可以定议对象的外形和物理特性。 能力指标包括：  技术规范和重要文件的通用语言，  与顾客有效的接口。 设计和开发 本要求的所有要素都适用于产品实现过程，包括产品设计和制造过程，并延伸到整个 产品项目寿命。 设计和开发策划 对这 ISO9001:20xx条文，没有进一步的 IATF指南。 本方法召集来自不同业务职能的人员利用知识和技能共同完成任务或活动。 另外，多 方论证方法（横向职能方法）经常作为利用由个体组成在团队完成需要获得所有相关知识和技术以进行决策过程的任务或活动。 多方论证方法可以包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。 还可以包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客工厂人员和供方。 设计和开发输入 对这 ISO9001:20xx条文，没有进一步的 IATF指南。 产品设计输入 关于顾客要求的合同评 审，见要素。 关于先期质量策划，参考针对顾客 的手册。 制造过程 见汽车行业术语 “制造 ”。 此外还可参考关于产品质量先期策划的顾客指定手册。 设计输入 特殊特性 不是所有产品都有必要有特殊特性。 组织自己可以定议特殊特性。 识别特殊特性的资 源例如： PFMEA、顾客要求、过去的问题分析和法规。 特殊特性被识别后将被包含在 所有有关技术文件和控制计划中。 （见上术 IATF 指南 ） 设计和开发输出 对这 ISO9001:20xx条文，没有进一步的 IATF指。