质量管理体系标准(编辑修改稿)

质量管理体系标准(编辑修改稿)内容摘要：

某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注 1：“通常隐含”是指 组织（ ） 、 顾客（ ） 和其他 相关方（ ） 的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注 2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注 3：规定要求是经明示的要求，如在 文件（ ） 中阐明。 注 4：要求可由不同的相关方提出。 等级 grade 对功能用途相同但 质量要求（ ） 不同的 产品（ ） 、 过程（ ） 或 体系（ ） 所作的分类或分级。 示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。 注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其 要求 （ ）已被满足的程度的感受 注 1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注 2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 能力 capability 组织（ ） 、 体系（ ） 或 过程（ ） 实现 产品（ ） 并使其满足 要求（ ） 的本领 注： ISO3534— 2中确定了统计领域中过程能力术语。 有关管理的术语 体系（系统） system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的 体系（ ） 注：一个 组织（ ） 的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如 质量管理体系（ ） 、 财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系 quality management system 在 质量（ ） 方面指挥和控制 组织（ ） 的 管理体系（ ） 质量方针 quality policy 由 组织（ ） 的 最高管 理者（ ） 正式发布的该组织总的 质量（ ） 宗旨和方向 注 1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定 质量目标（ ） 提供框架。 注 2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础（见 ）。 质量目标 quality lbjective 在 质量（ ） 方面所追求的目的 注 1：质量目标通常依据组织的 质量方针（ ） 制定。 注 2：通常对 组织（ ） 的相关职能和层次分别规定质量目标。 管理 management 指挥和控制 组织（ ） 的协调的活动 注：在英语中，术语“ management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。 当“ management”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“ management”的定义所确定的概念相混淆。 例如：不赞成使用“ management shall„„，”而应使用“ top management（ ） shall„„。 ” 最高管理者 top management 在最高层指挥和控制 组织（ ） 的一个人或一组人。 质量管理 quality management 在 质量（ ） 方面指挥和控制 组织（ ） 的协调的活动。 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定 质量方针（ ） 和 质量目标（ ） 以及 质量策划（ ） 、 质量控制（ ） 、 质量保证（ ） 和 质量改进（ ）。 质量策划 quality planning 质量管理（ ） 的一部分，致力于制定 质量目标（ ） 并规定必要的运行 过程（ ） 和相关资源以实现质量目标。 注：编制 质量计划（ ） 可以是质量策划的一部分。 质量控制 quality contorl 质量管理（ ） 的一部分，致力于满足质量 要求（ ）。 质量保证 quality assurance 质量管理（ ） 的一部分，致力于提供质量 要求（ ） 会得到满足的信任。 质量改进 quality improvement 质量管理（ ） 的一部分，致力于增强满足质量 要求（ ） 的能力。 注：要求可以是有关任何方面的，如 有效性（ ） 、 效率（ ） 或 可追溯性（ ）。 持续改进 continual improvement 增强满足 要求（ ） 的能力的循环活动。 注：制定改进目标和寻求改进机会的 过程（ ） 是一个持续过程，该过程使用 审核发现（ ） 和 审核结论（ ） 、数据分析、 管理评审（ ） 或其他方法，其结果通常导致 纠正措施（ ） 或 预防措施（ ）。 有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程度 效率 efficiency 达到的结果与所使用的资源之间的关系 有关组织的术语 组织 anization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注 1：安排通常是有序的。 注 2：组织可以是公有的或私有的。 注 3：本定义适用于 质量管理体系（ ） 标准。 术语“组织”在 ISO/IEC 指南 2中有不同的定义。 组织结构 anizational structure 人员的职责、权限和相互关系 的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 2：组织结构的正式表述通常在 质量手册（ ） 或 项目（ ） 的 质量计划（ ） 中提供。 注 3：组织结构的范围可包括有关与外部 组织（ ） 的接口。 基础设施 infrastructure 组织 组织（ ） 运行所必需的设施、设备和服务的体系 工作环境 work environment 工作时所处的一组条件 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人体工效和大气成分）。 顾客 customer 接受 产品（ ） 的 组织（ ） 或个人 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 供方 supplier 提供 产品（ ） 的 组织（ ） 或个人 示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注 1：供方可以是组织内部的或外部的。 注 2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 相关方 interested party 与 组织（ ） 的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 示 例： 顾客（ ） 、所有者、员工、 供方（ ） 、银行、工会、合作伙伴或社会。 注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。 有关过程和产品的术语 过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注 1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注 2： 组织（ ） 为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注 3：对形成的 产品（ ） 是否 合格（ ） 不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 产品 product 过程（ ） 的结果 注 1：有下述四种通用的产品类别： —— 服务（如运输）； —— 软件（如计算机程序、字典）；。