质量管理体系审核清单(iso(编辑修改稿)

质量管理体系审核清单(iso(编辑修改稿)内容摘要：

解。 (2)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到妥善解决。 (3)组织有能力满足规定的要求。 选择过 程审核 /抽查、核实 ，组织是否评审、确认。 当组织提出产品要求更改时，组织是否得到顾客认可。 问题溯源审核 /抽查、验证 KCF Consulting 第 10页共 23页 ，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求。 对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理。 问题溯源审核 /抽查、验证 式。 在和顾客沟通过程中，组织是否尽力、充分、主动。 概况切入审核 /面谈、验证 、合同 、订单的处理，顾客反馈 (包括顾客投诉 )三方面是否已建立有效的沟通方式，并能及时沟通。 重点发散审核 /面谈、验证 ，并主动要求反馈。 选择过程审核 /抽验 ，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意。 问题溯源审核 /抽验 ，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾客。 重点发散审核 /提问、验证 开发和设计策划。 如存在，其设计、信息来源、开发性质和特点是什么。 概况切入审核 /提问、评价 ，组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件 (如市场调研报告 )。 概况切入审核 /抽验。 谁决定产品设计开发。 其决定的依据是否充分、可靠。 选择过程审核 /验证 (如设计开发计划 )。 所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动。 是否明确了各有关部门、成员的职责、权限。 重点发散审核 /抽验 、合理，并实施了有效管理，确保了有效沟通。 选择 部门 /过程审核 /抽验 ，是否具有足够的能力。 是否具有工作所需的充分的资源和信息。 重点发散审核 /面谈、验证 ，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性。 选择过程审核 /抽查、确认 KCF Consulting 第 11 页共 23页 设计和开发输入。 输入信息来源有哪些。 是否充分、可靠、有效。 概况切入审核 /抽验 ： (1)产品的适用性要求 (如性能和功能，感官特性等 )。 (2)新产 品预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标。 (3)适用的法律法规和标准要求 (有没有遗漏 )。 (4)以前类似设计提供的适用信息。 (5)其它以前 (如使用条件限制、配套的材料、零件以前需开发的材料、工艺要求等 )。 重点发散审核 /查看、核实。 通过评审是否确保了文件要求完整、清楚、没有自相矛盾。 是否尽了最大可能使所有要求定量化，为设计提供统一的准则。 设计输入要求是否具有先进性、合理性、可行性和经济性。 选择过程审核 /查阅、核实 设计和 开发输出。 这些文件是否得到事前确定。 是否针对设计和开发输入进行验证的方式。 这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准。 概况切入审核 /抽查、核实 ，是否满足下列要求： (1)每一设计和开发输出阶段都有明确、齐全的文件。 (2)每一输出文件都能满足输入要求。 (3)在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则。 (4)输出文件能够满足采购、运作、服务的需要。 (5)在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性 (如操作、贮存、维修和处置 的要求 )。 (6)已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰。 选择过程审核 /查阅、确认 设计和开发评审 ，设置了哪些评审点。 各评审点的评审内容是否明确和系统。 各评审点采取了哪些适宜的评审方法。 概况切入审核 /抽查、评价 ，并是一个集思广益、科学评价的过程。 选择过程审核 /抽查、核对 KCF Consulting 第 12页共 23页。 操作流程审核 /抽验 ，组织是否致力于解决未通过的焦 点问题，在未解决前，不得转入下一设计阶段。 问题溯源审核 /抽验 ，已达到： (1)设计和开发的结果具有满足要求的能力。 (2)对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证。 重点发散审核 /抽查、确认 设计和开发的验证 ，是否设置验证点。 各验证点验证内容是否明确。 选择过程审核 /评价。 验证是否在与实际使用的情况相似的条件下进行。 验证所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求。 重点发散审核 /查阅、评价。 选择过程审核 /抽查、核实 证。 在未解决问题之前不得转入下一阶段。 问题溯源审核 /抽查、核实 设计和开发确认 ，是否经过设计确认。 设计确认内容，是否围绕着预期使用或应用要求进行。 设计确认是否在规定的使用条件下进行。 设计确认方式是否适宜。 选择过程审核 /抽查、验证 ，并对其效果重新验证。 在未解决问题之前不得转入下一阶段。 问题溯源审核 /抽问、验证。 抽查、核实 设计和开发更改的控制 ，投产困难等更改情况时，是否及时予以识别、确认，并进行更改。 问题溯源审核 /查看、核实 ，并经授权人员确定和批准。 重点发散审核 /抽查、核实 、验证和确认。 评审是否包括评价更改 (如零部件 )对已交付产品及其组成部分的影响。 重点发散审核 /抽查、验证 KCF Consulting 第 13页共 23页 ，以保持一致。 更改信息是否已传递到更改实施及相关职能部门和人员。 顺藤摸瓜审核 /抽问、查验 、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录并予以保持。 顺藤摸瓜审核 /抽查、核对。 这些过程控制的方法是否确定，适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求。 概况切入审核 /提问、核实 、评价。 供方选择、评价准则是否确定。 供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的 能力制定。 组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价。 供方选择、评价结果是否形成记录并予保持。 概况切入审核 /抽查、确认。 目录是否得到批准并分发至有关部门。 采购是否依据目录进行。 概况切入审核 /抽查、核对。 对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求。 选择组织审核 /抽查、验证。 对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持。 选择组织审核 /抽查、核实 、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通、保持协调，有良好的互惠关系。 重点发散审核 /抽查、确认 、实施了有效的控制措施。 提问、验证 ，供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意。 供方更新条件、措施是否确定并予实施。 提问、验证 、可靠。 采购产品的要求是否明确、适宜 (包括品名、规格、数量、交付期、价格等 )。 选择过程审核 /抽查、验证 、程序、过程、设备的变化会导致影响组织产品质量时，组 织对这种变化情况是否要求得到批准。 这些需批准的情况是否确定并被实施。 重点发散审核 /提问、核实 ，组织是否规定人员资格要求并对其鉴定。 选择组织审核 /提问、确认 KCF Consulting 第 14页共 23页。 采购及批准权限是否明确并得到实施。 选择部门审核 /抽查、核实 ，以便供方。