质量手册--qs9000质量管理体系要求国际标准(编辑修改稿)

质量手册--qs9000质量管理体系要求国际标准(编辑修改稿)内容摘要：

，并转换促进制程的改善计划及找出与客户相关的主要趋势和相互关系以协助榫现状，提供决策的参考及进行长程规划。 4． 12 顾客满意度： 4． 12． 1 针对最直接的和最终的这户实施满意度调查依［与顾客沟通程序］实施，以确实掌握满意度及不满意度的各种指标作为持续改进的资讯依据。 4． 12． 2 关于顾客满意度的相关资讯需与竞争者或标竿企业相比较，并由高层管理阶层进行审查。 5． 相关文件： 5． 1 文件控制程序 P0811 5． 2 管理评审程序 P0801 5． 3 教育培训控制程序 P0826 5． 4 先期产品质量策划程序 P0405 5． 5 业务计划管理程序 P0702 5． 6 与顾客沟通程序 P0704 ==================== 文件编号 Q001 版 本 号 A 第 2 章：质量体系 发行日期 页 次 13 1． 目的：配合质量方针并掌握产品质量，由质量目标开始制订质量计划，有计划地进行质量活动。 2． 范围： QS9000 3． 权责：管理者代表主 办，各部门协办。 4． 作业内容： 4． 1 本公司的质量活动自业务订单的审查、采购、生产、检验、包装、储存与交货，以至客户服务等阶段均属之，各相关部门依［质量手册］的规定制订各相关作业程序，并付诸执行，以满足 QS9000 国际标准及本公司制订的质量方针与质量目标。 4． 2 本公司依据 QS9000 国际标准，制订各相关质量系统文件，其架构如下： （ 1） 一阶文件：质量手册 （ 2） 二阶文件：程序文件 （ 3） 三阶文件：作业指导书 （ 4） 四阶文件：表单类文件 4． 3 质量策划： 4． 3． 1产品质量计划按［先期产品质量质量策划程序］实施。 4． 3． 2在先期产 品规划过程中，特别是进行 PFMEA 及控制计划制订时，应组成跨功能小组。 针对客户指定的控制特性，设定适当的制程管制，并使用客户规定的特定符号予以标记。 4． 3． 3 每年应定期或不定期制定质量计划，由相关部门执行，于管理评审会检讨执行其成效。 4． 3． 4为了识别会影响特殊特性的工程，在工程管理相关文书（ FMEA、控制计划、作业指导书等）上标示顾客所指示的象征标记或与其相等的指定记号“ *”。 4． 4 跨功能小组的应用： 4． 4． 1跨功能小组的成员包括技术部、生产部、业务部、质检部，必要时可要求外包商、客户代表共同参与。 4． 4． 2先期产品规划依［先期产品质量质量策划程序］实施。 4． 4． 3跨功能小组的工作性包括下列各项： （ 1） 各项控制特性开发 /定案； （ 2） 各项失效模式与效应分析的开发和审查； （ 3） 制定各种行动方案，通过高风险优先指数降低潜在的失效模式； （ 4） 各项控制计划的编写和审查。 4． 5 可行性评审： 4． 5． 1针对已规定完成的产品，在签订合约和生产产品前，实施研究及确认制造的可行性。 4． 5． 2跨功能小组使用［先期产品质量质量策划和控制计划］参考手册内的可行性同意书，评估特殊的设计、材料、生产制程是否适合生产，同时也确认所需统计制 程能力。 4． 6 进行过程设计时，须考虑适当的安全防护和产品安全性，若有，用作业指导书的形式予以批示。 4． 7 制程的失效模式与效应分析考虑到所有的控制特性，并致力于改善制程，以做到“预防不良重于不良检查”。 某些顾客则要求在产品认可核准前要先完成 FMEA 审查及核准。 4． 8 在过程、设施、设备和工装策划过程中，必须检讨防错的措施。 4． 9 控制计划： 4． 9． 1跨功能小组针对本公司生产的产品的系统、子系统、组件或物料等各方面研拟适当 ==================== 文件编号 Q001 版 本 号 A 第 2 章：质量体系 发行日期 页 次 14 的控制计划。 4． 9． 2控制计划适当时可涵括三种不同阶段： （ 1） 样件 （ 2）试生产 （ 3）生产 4． 9． 3控制计划应适当地予以检讨和更新，于下列情况发生时： （ 1） 产品变更时； （ 2） 制程变更时； （ 3） 制程变得不稳定时； （ 4） 制程能力变得不足时； 4． 10 生产件批准： 4． 10． 1 生产件批准程序的进行参考 [生产性零件批准程序 ]手册，并依 [生产件批准程序 ]实施。 4． 10． 2 生产件经批准后，如有任何变更需通知客户并重新送审。 4． 10． 3 经客户指定为“外观项目”的零组件，需经客户另行核准。 4． 10． 4本公司的供应商 /分承包方，其工艺过程有任何更改，需通知本公司并得到认可后才生产。 4． 11 持续改进： 4． 11． 1 总经理及各级主管应用公司各项集会、会议、管理活动、全面宣传、教育全公司员工，持续不断改善及创新改进的理念。 4． 11． 2 适当时，各部门主管针对改进品质、服务、价格、成本、生产力、顾客满意度„„等方面，提报改进计划并执行。 4． 11． 3确定质量和生产率的改进需要，如计划外停机，过长的生产周期，报废返工和返修，设备安装 、模具更换及机器调整时间，不良质量的成本以及顾客抱怨等等，实施适当的改进方案。 4． 11． 4采用不断改善的技术，例如：制程能力指数（ CPK、 PPK）、控制图、柏拉图、防呆法、百万分之一不良品分析 PPM。 4． 11． 5 持续不断规划与推动，依 [持续改进控制程序 ]实施。 4． 12 设施和工装管理： 4． 12． 1 跨功能小组，于适当时，制定设施、制程及设备计划，与新产品质量开发管理相结合。 依 [先期产品质量策划程序 ]办理。 4． 12． 2 公司的配置需适当考虑物料流程和搬运减至最小，以提升公司空间使用附加价值至最大。 4． 12． 3 适当地评估目前作业和制程的有效性，依 [制程能力管理程序 ]实施。 4． 12． 4依 [制程 FMEA 管理程序 ]将制程失效模式与效应分析的结果，适度的采用防呆法预防制造不合格产品。 4． 12． 5 客户提供的工装 /模具和设备应予以永久标记。 4． 13QS9000 系统参考下列手册： （ 1） QS9000 质量系统要求 （ 2） APQP— CP 参考手册 （ 3） PPAP 参考手册 （ 4） MSA 参考手册 （ 5） FMEA 参考手册 ==================== 文件编号 Q001 版 本 号 A 第 2 章：质量体系 发行日期 页 次 15 （ 6） SPC 参考手册 （ 7） QSA 参考手册 5． 相关文件： 5． 1 先期产品质量策划程序 P0405 5． 2 生产件批准程序 P0408 5． 3 制程 FMEA 管理程序 P0406 5． 4 内部质量审核程序 P0525 5． 5 制程能力管理程序 P0410 5． 6 持续改进控制程序 P0409 ==================== 文件编号 Q001 版 本 号 A 第 3 章：合同评审 发行日期 页 次 16 1． 目的：订立合约时，以确保双方的利益。 2． 范围：适用于与本公司来往客户的合约和订单。 3． 权责：业务部主办，相关部门协办。 4． 作业内容： 4． 1 所有客户的订单或合同，均应依 [与顾客沟通程序 ]审查，以确定客户的要求，确保本公司有能力生产 ，并于客户要求的期限完成。 4． 2 客户的订单或合同，审查有疑虑时，应立即向客户沟通协调，以便修改订单内容或请客户重新下订单。 4． 3 订单、合同审查记录，均加以保存。 4． 4 订单或合同变更时，应能知相关部门执行变更事项。 4． 5 业务部于合同评审或订单评审时，应确保本公司能够达成顾客所有的要求，包括 QS9000 SECTION Ⅱ。 4． 6 所有合同评审的相关记录，依 [质量记录控制程序 ]实施。 5．相关文件： 5． 1 与顾客沟通程序 P0704 5． 2 质量 记录控制程序 P0524 ==================== 文件编号 Q001 版 本 号 A 第 4 章：设计控制 发行日期 页 次 17 无 ==================== 文件编号 Q001 版 本 号 A 第 5 章：文件和资料控制 发行日期 页 次 18 1． 目的：为有效地控制质量文件，规定有关文件的制定、修订、作废与使用管理 等各项作业。 2． 范围：适用与 QS9000 质量制度所建立的内部及外部控制文件，含电脑内的文件。 3． 权责：办公室主办，相关部门协办。 4． 作业内容： 4． 1 依据 [文件控制程序 ]的规定，凡执行 QS9000 质量制度所需的一切文件，均须加以管理，以维持品质制度的有效运用。 4． 2 文件制定时需经权责部门审查及核准后，再办公室权责加盖适当受控章后执行，以避免发生误用。 4． 3 当文件因不当而须修订或作废时，由申请部门提出申请，经原制作、审查、核准部门同意后完成修订或作废作业。 4． 4 各类文件原稿，由办公室负责管理及保存，对于已分发 的不适用的文件，应予以回收销毁，必要时保留原稿，但需与其它文件加以区分。 4． 5 文件使用部门，须将文件置于容易维护及取得的地点，并妥善保存，重要作业场所应持有相关适当的文件，以利作业的进行。 4． 6 适时分布 [文件总览表 ]，经了解文件现行版次状态。 4． 7 参考文件：客户图纸或规格参考了其它的文件时，在所有适当的制造场所应具备此类文件的现行最新版次。 4． 8 控制特性的文件识别：当客户提出要求时，本公司各项制程控制指导文件及类似文件。 应注明顾客的控制特性符号，以明确标识，以免影响控制特性的制造步骤。 4． 9 因法律 原因 /或知识保存之目的而保留的任何过时文件应予以适当标明。 4． 10 工程规格： 4． 10． 1关于客户的工程标准 /规格、图纸依 [文件控制程序 ]相关规定实施，保持相关文件为最新版次。 4． 20． 2 适时的审查工程规格，并明定于几个工作日内完成审查 /发行 /执行。 4． 10． 3 保存记载每项生产变更生效日期的记录。 5．相关文件： 5． 1 文件控制程序 P0811 ==================== 文件编号 Q001 版 本 号 A 第 6 章：采购 发行日期 页 次 19 1． 目的：对供应商及采购过程进行有效控制，确保所采购的物料符合规定要求。 2． 范围：适用于本公司生产过程中所需物料的采购。 3． 权责：由供应部主办，相关责任部门协办。 4． 作业内容： 4． 1 本公司使用在生产上的所有材料，有关限制、毒性及危险物质须符合政府规定及安全法规。 另外须符合生产、销售国家的环境性、电气性、电磁性方面法规。 依 [法规鉴别管理程序 ]实施。 4． 2 采购文件应清楚地说明所采购物料的要求，采购文件在正式发布实施前应对其正确性和完整性进行审批。 4． 3 对供应商的评价考核工作的职责和程序进行控制，对物料能满足生产需要、价格适宜、交货及售后服务及时的供应商可选为合格供应商。 合格供应商的清单经总经理批准后方才生效。 4． 4 有需要时，本公司可组织人员在供方货源处对采购的物料进行验证，这种验证及产品放行的方式应在采购合同中予以明确。 4． 5 当合同规定时，顾客可在供应商处或本公司对供应商所提供的物料是否符合规定要求进行验证。 但本公司不能因此放松应供方提供的物料进行规定的控制。 5．相关文件： 5． 1 法规鉴别管理程序 P=0816。