认识iso-ts16949-20xx版标准(编辑修改稿)内容摘要:

International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site: F233。 d233。 ration des Industries des 201。 quipements pour V233。 hicules(FIEV) 认认 识识 ISO/TS16949:20xx 企业 () 大量的管理资料下载 22 Comit233。 des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA) Website: e- mail: Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.) Web site: Verband der Automobilindustrie(VDA) Qualit228。 tsmanagement Center (VDAQMC) Web site: 0 引言 ISO9001:20xx,质量管理体系 要求 0 引言 总则 采用质量管理体系应该是一个组织的一项战略性决策。 一个组织质 量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 “注”是理解和说明有关要求的指南。 本国际标准能被内部和外部组织,包括认证机构,用来评定一个组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本国际标准的制定已经考虑了 ISO9000 和 ISO9004 中所阐明的质量管理原则。 认认 识识 ISO/TS16949:20xx 企业 () 大量的管理资料下载 23 过程方法 ISO9001:20xx,质量管理体系 要求 0. 2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理 体系以及改进其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 为使组织有效动作,必须识别和管理众多相互关联的活动。 通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。 通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系,以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: a) 理解并满足要求 b) 需要从增值的角度考虑过程 c) 获得过 程绩效和有效性的结果 d) 基于客观的测量,持续改进过程 图 1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了 48章中所提出的过程联系。 这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要作用。 对顾客满意的监测,要求对顾客有关组织是否满足其要求的感觉的信息进行评价。 图 1 所示模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。 PDCA 模式可简述如下。 计划:根据顾客的要求和组织的方针 ,为提供结果建立必要的目标和过程; 执行:实施过程; 检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监测和测量,并报告结果; 行动:采取 措施,以持续改进过程绩效。 质量管理体系的持续改进 认认 识识 ISO/TS16949:20xx 企业 () 大量的管理资料下载 24 解释 过程方法 ISO9001:20xx 标准基于对在组织内提供过程控制并引导组织从顾客要求和期望达到 “产品实现“和顾客满意满意的质量管理体系的明确表达。 产品实现是一个过程的体系,通过这些过程输入(例如原材料或来自供方的零部件)被组织的活动(例如增值生产或装配操作)转换为满足顾客需求和要求的输出(例如产品或零部件)。 首先,对于经典的“要素模式”这个概念可能是一种非常不同的质量管理方法。 但是,对一个部门质量体系的近距离观察将显示就位的体系经常图管理不同部门或要素 之间的相互作用以满足顾客要求。 换句话说,质量体系管理理过程并整合过程的输出。 这是一种有效的模式,顾 客 满 意 管理职责 管理职责 测量、分析、和改进 产品 产品实现 顾 客 要 求 认认 识识 ISO/TS16949:20xx 企业 () 大量的管理资料下载 25 当它以体系而不是逐个部门整合的方法加以实施时更有效的多。 这就是标准( ISO9001:20xx)已经构造的方法。 所有收到输入并转换为输出的活动或操作可以被 考虑为过程。 制造产品或提供服务包含的几乎所有的活动或操作都是过程。 为了组织的正常运行。 必须定以和管理大量的具有内部联系的过程。 通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 系统的识别和管理组织内的不同的过程,尤其是这些过程间的相互作用,可以认为是采用“过程方法 ”进行管理。 经过修订的质量管理体系标准基于这样一种过程方法符合质量管理原则。 解释 过程方法(续) 一旦实施质量管理体系,体系的目标是确保顾客满意。 在八项质量管理原则的评审中,顾客满意事实上处于组织体系的开始和结尾。 当“过程方法”实施时,将清楚地看到每个单独的从输入到输出的“转化”导致从从输入到输出的下一个“转化”。 确保完成单独的转化或过程以满足顾客需求、期望和要求建立了对组织将达到顾客满意的信心。 这是“过程管理模式”的基础。 在上一页的图中可以看到质量管理的过程方法。 请注意体 系开始于顾客要求。 这可以被看作“未实现的顾客满意”。 当体系按照要求对顾客要求实施资源管理、产品实现、测量和分析的过认认 识识 ISO/TS16949:20xx 企业 () 大量的管理资料下载 26 程时,产品产生了。 产品是体系的输出,可以被看作“实现的顾客满意”。 过程运行、体系管理和组织在转化“未实现的顾客满意”中的表现的状况决定了达到顾客满意的水平。 组织在不断的将输出和达到的顾客满意进行比较的努力中促进了质量管理体系的持续改进。 如图所示,整个体系是达到顾客需求、要求和期望的实际过程。 由于这些需求、要求和期望的改变,体系必须持续改进以确保持续“达到”顾客满意。 1. 3 与 ISO9004 的关系 ISO9001:20xx 质量管理体系 — 要求 0. 3 与 ISO9004 的关系 ISO9001:20xx,质量管理体系 —要求 与 ISO9004 的关系ISO9001 和 ISO9004 已制定为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。 虽然两项标准具有不同的范围,但都具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的 应用。 ISO9001 规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面。 ISO9001 所关注的是质量管理体系的有效性。 与 ISO9001 相比, ISO9004 对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。 除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。 对于最高管理者希望通过追求绩效持续改认认 识识 ISO/TS16949:20xx 企业 () 大量的管理资料下载 27 注: ISO9000:20xx 和 ISO9004:20xx 涉及的八项质量管理原则的知识及其应用,应该由最高管理者在组织内展现和传递。 的 ISO/TS16949: 20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS16949:20xx 指南》是一项文件,包括推荐的汽车行业的实践、范例、图解、解释、并实施提供帮助以满足该技术规范。 IATF 指南的目的不是获得认证合同目的。 解释 与 ISO9004 的关系 修订后的 ISO9001:20xx 和 ISO9004:20xx 组成了一对“协调一致”的标准。 他们的结构和顺序是相同的,以促进他们之间更加方便转换。 虽然他们是“单独”的,新的结构增进了两个标准以及组织效率和有效性的协同作用。 “协调一致”的标准的主要目的是把现代质量管理和组织的过程及过程联系起来,包括持续改进和使顾客满意,这两个标准的结构遵循组织的主要过程的形式,使得质量管理体系和它的运作保持一致,从而促进向组织引入一个对用户更加友好的质量管理体系。 而且,这种结认认 识识 ISO/TS16949:20xx 企业 () 大量的管理资料下载 28 构兼容其它的管理体系,如环境管理的 ISO14000 标准。 “ 20xx 版 ISO9000 标准 执行总结”的解释 ISO9004:20xx 概述 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量,分析和改进 0. 4 与其它管理体系的相容性 ISO9001:20xx 质量管理体系 要求 0. 4 与其他管理体系的相容性 本国际标准已与 ISO14001: 1996 相互调整以增强这两个标准的相容性,以便利于所有使用者。 本标准不包括针对其他管理体系的要求,例如环境管理、职业健康与安全管理,财务管理,或风险管理。 然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。 在某些情况下,组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会调整现行的管理体系。 认认 识识 ISO/TS16949:20xx 企业 () 大量的管理资料下载 29 0. 5 本技术规范的目的 本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差,和浪费的质量管理体系的开发。 本技术 规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。 本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件生产的组织,提供了质量管理体系的共同方法。 质量管理体系 — 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:20xx 的特殊要求 1 范围 1. 1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品; b) 通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 注:在本标准中,术语产品“仅适用于预期提供给顾客或或顾客所要求的产品。 认认 识识 ISO/TS16949:20xx。
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