20xx版食品生产许可审查通则培训课件(编辑修改稿)

20xx版食品生产许可审查通则培训课件(编辑修改稿)内容摘要：

合格品管理制度 6. 不安全食品召回制度 7. 消费者投诉受理制度 8. 从业人员健康检查制度 9. 从业人员培训制度 息收集制度 案 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 实施现场核查 • 核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性 核查厂区环境 • 主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致，是否符合相关卫生规范及条件的要求 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 核查生产车间 • 主要核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致，以及车间布局的合规性 • 主要核查各功能库房面积、防护条件、温湿度控制等是否与申请材料申述情况一致，以及是否能满足生产食品品种数量存放要求等 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 核查生产设备设施 • 主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申述情况一致，以及对申请生产食品品种、数量的生产工艺和质量安全要求的满足性 核查检验条件 • 申请材料中申明自行出厂检验的，主要核查出厂检验设备是否齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申述情况一致。 申明委托检验的，核查委托合同是否满足要求及其与申请材料的符合性。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China • 细则中规定的必备检验设备，必须具备 • 细则中规定出厂检验项目可以委托的，必须有签订委托合同。 合同应满足： 3年，承检机构对企业的批次负责。 • 自检检验能力 =合理的检验制度 +必备的检验设备 +适宜的检验环境 +合格的检验人员 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 核查工艺流程 • 主要核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申述情况一致，及其与审查细则的合规性 核查相关技术人员 • 主要核查专业技术人员与管理人员是否与申请材料申述情况一致 • 总体要求 ：具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员； 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China • 有资格 (含能力）： 法定资格；细则规定；企业自定。 能胜任岗位职责。 • 企业管理者、管理人员、技术人员、检验人员、关键质控点操作工等岗位应分别考核，原则上每岗位不低于 2人。 随机抽样。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 对现场核查进行概括： •与申请材料的一致性、生产条件的合规性： 一致性 :申请材料与实际情况相符 合规性：环境、车间布局、生产设备设施符合卫生规范、审查细则要求。 •与生产食品的品种、数量的适应性：生产条件与企业申报的产品品种、设计产能相适应。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China • 食品生产许可证管理办法第八条规定：取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求： • （一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离； • （二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China • （三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物； • （四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员； • （五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。 • 法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 形成初步审查意见和判定结果 • 在组长组织下，审查人员应当汇总、合并、讨论资料审核和现场核查情况 • 确定符合、基本符合和不符合项 • 形成初步审查意见和判定结果 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China •在组长主持下，审查组应当对 ～ 审查意见和判定结果与申请人沟通 •审查组全体人员应当参加沟通，申请人相关管理人员及技术人员可以参加沟通 审查组应当填写对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 判定原则及决定 • 对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查结论分为 符合、基本符合、不符合 当全部项目的审查结论均为符合的，许可机关依法作出准予食品生产许可决定 当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在 10日内完成，申请人认为整改到位的，由当地县局予以审查确认并签字，许可机关作出准予食品生产许可决定 当任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为基本符合、预期未完成整改或整改不到位的，许可机关依法作出不予食品生产许可决定 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 判定原则及决定 • 整改验收要求： • 现场核查组提出明确的整改要求 • 县局 10内验收。 同时注意： • 应派两名或两名以上工作人员，签字； • 应于 10个工作日内完成； • 改进表加盖县（区）质监局公章。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 形成审查结论 • 在组长主持下，审查组应当根据审查情况及与申请人的沟通情况，讨论形成审查结论，填写对申请人规定条件的审查报告 • 申请人应署名或签署意见，参加审查人员应一并签署 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 报告和通知 • 审查结论应报审查组织单位，审查组织单位应将审查结论书面告知申请人 • 需要申请人改进的，审查组织单位应在食品生产许可改进表中明确 意见反馈 • 申请人有权对审查全过程进行监督，并反馈现场核查意见 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China 5．生产许可检验工作程序及要点 • 通知检验事项 • 资料审核和现场核查结论符合规定条件要求的，许可机关应当向申请人送达准予生产许可决定书和食品生产许可证及副本 • 告知申请人批量食品抽样基数、检验项目等食品审查细则规定的事项 169。 General Administration of Quality Supervision, Ins。