风湿止痛药酒工艺规程

风湿止痛药酒工艺规程内容摘要：

+ K0 s( r( p$ b。 ^ SOP0108002620 p( }1 S) E4 B, f+ H 1 年 5 羌 活 . qamp。 j$ S4 L( E39。 d。 ^ r, ^$ \ TEC010800204) B! T5 c) x8 s SOP010800263 1 年 6 amp。 H+ s* F e( e! _ 茜 草 : `39。 R1 ?amp。 ]) g( Q8 h( { TEC010800205+ h1 iamp。 U7 a+ A, i! M S5 o6 b SOP010800264: b4 O4 q) `0 C) P) y+ ?7 { 1 年 39。 Qamp。 V4 S0 [6 X/ C! Z! v, g) }) j 7 槲寄生 TEC010800206 SOP010800265。 V% y0 I* H39。 l1 t3 | 1 年 $ A) n39。 f4 G) i! `$ F f C+ G! ~ 8 麻 黄 TEC010800207: ^: u6 c, _, s。 z0 f SOP010800266 1 年 39。 \% X4 _ C9 j+ @+ h, y9 T 9 amp。 U( B$ {39。 h39。 u7 u+ F$ } 独 活 TEC010800208( vamp。 p2 k2 _3 e q8 O _ } SOP010800267 1 年 10 白 酒 p5 K7 R: M/ R0 e1 U39。 Q39。 @ TEC010800234 SOP010800296/ Q0 J a3 l. ? 6个月 3 oamp。 W9 n ?39。 s1 Q Q 11 白砂糖 TEC010800077 SOP0108000777 k0 q! f. `! s/ t 1 年 4 F. U4 s7 a* ]4 W 成品质量标准、成品法定标准内控企业标准及检验方法 半成品质量标准和检验方法： 7 ~7 [1 l5 m4 T3 F。 | 检验项目 检验标准 检验方法 amp。 O。 g( m9 Qamp。 m C 性状 本品为棕黄色的澄清液体；气香，味辛、微甘、苦。 % [ ?8 T。 Mamp。 I( R/ p0 ]* S SOP－ 01－ 08－ 00－ 249 乙醇量 39－ 41％ ! r3 }9 K, [% r2 L) b39。 S8 Q SOP－ 01－ 08－ 00－ 246 甲醇量 6 samp。 i: y$ s H 每 IL 供试液含甲醇量不得超过 : a0 E* N y% p/ J SOP－ 01－ 08－ 00－ 245 成品法定标准、内控标准及检验方法： 检验项目 法定标准 3 B) `, {( u+ o8 u 内控标准 , @! C) g* {4 Hamp。 [ 检验方法 39。 D) c: r7 Y7 v0 Z 性状 1 p. w$ u。 S。 V4 ? \* R 本品为澄黄色的澄清液体；气香，味辛、微甘、苦。 同法定标准 \。 b5 h) S, V* d4 ]5 b, W5 a SOP010800249 乙醇量 6 P0 K2 p h0 }) ~5 B l5 O \6 Vamp。 C 38－ 42％ 同法定标 准 , l) X6 x( Aamp。 ~ ^4 z2 h SOP010800246 9 ~4 V0 W, @8 ? 甲醇量 不得超过 $ M4 v/ D4 ~ o3 F! x* qamp。 G) X l% S0 i 同法定标准 ( M. g* xamp。 V1 W3 B0 E SOP010800245 装量 % Qamp。 u, I$ i damp。 x* r 应符合规定 同法定标准 SOP010800249 微 6 M39。 E0 e. X3 s F+ 细菌总数 3 W _$ M% ? L, S39。 G 500 个／ ml 480 个／ ml7 y39。 N1 m5 p7 [5 G0 W | SOP010800239 d4 ~! L 生 $ Y! _0 ]: m } w Y 物 限 度 4 s1 H5 O) L P8 `! Mamp。 R39。 v 霉菌、酵母菌总数 100 个／ ml 80 个／ ml SOP010800239 大肠杆菌、 活螨 不得检出 3 M6 F u! b, s% |7 O @2 ^/ Z* W 不得检出 SOP010800239 7 y7 G39。 Z0 R1 ]9 s, qamp。 D4 ]7 G, a 包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长储存时间及检验方法： 序号 包装材料 % T J$ E k9 {9 `( Q3 v 质量标准代码 $ E7 | R8 N: w3 V h, X0 ~ S! _。 z 复检前最长储存期 检验方法号 1. \ n b9 r. } n* c) g4 g9 z C型瓶 i6 r8 F { T7 Z8 y TEC010800129 N. P6 o1 S! @5 T3 j1 ] 12 个月 SOP010800129 2 Q. p% t( q) P0 aamp。 Y! _8 W9 G 瓶盖 / T, J。 x2 w6 i6 L w5 aamp。 g! z/ x TEC01080011 120 12 个月 amp。 \4 f+ b6 ~ x! {% P/ O1 N/ \ SOP010800120. A5 m. jamp。 z。 V) j6 T6 \ 3+ X+ w: o N$ H2 r 塑料盒托 TEC010800216) g3 Q2 L9 \ W* [ 年 SOP010800277% i6 f3 m ^ K, {。 h$ I7 { 4 说明书 * p! v39。 i。 x39。 { TEC010800219 年 SOP0108002803 g, m ? O2 l! m5 J P。 X6 z6 V8 j z 51 F6 [! ^/ \39。 H3 G 标签 1 u( n7 d w, m3 [$ | TEC010800217 年 SOP010800278 6 套盒 TEC010800218 年 SOP0108002799 ` ` G2 |! Q9 D. h* D( f 7 大箱 TEC010800220 b5 M4 _1 p4 Camp。 d4 A 年 d( H+ G% ~% v) I Y SOP010800281 8 封箱胶带 % r U3 e39。 j$ n TEC010800126 年 SOP010800126 9 打包带 TEC010800116 年 SOP0108001168 W39。 O2 R1 j$ E5 n2 o 10 ]* j! ?8 j0 Y0 P f+ c 封签 39。 h a( famp。 ?1 V/ J1 D, O TEC010800125 年 ( U) w! ^2 ]! ^, L SOP0108001255 T: j V y6 M5 V/ V: q9 Y 1工艺卫生要求： 执行的管理规程编号： 序号 1 F F。 Y! }。 C1 Z 执行的管理规程 编号 1 amp。 A1 X9 a1 B$ z1 j* G 一般生产区环境卫生管理规程 , D4 M9 O, o1 H U! Q+ D SMP000500002 2 8 P( J% I$ y1 M 一般生产区个人卫生管理标准规程 8 [% }。 i5 L. c) r, Y2 E SMP000500003 . A3 n N: Q$ M9 k。 j/ G 3 : v v9 h7 ~. M: E$ M! R S 一般生产区工艺卫生管理标准规程 * Q/ Y! ]3 g: s: R3 o8 u$ a: o SMP000500004 4 十（三十）万级洁净区卫生标准管理规程 ! H, Mamp。 U n p39。 e2 F7 M SMP000500006 5 , v39。 q+ ?% z0 f3 ] 卫生标准管理规程 9 A。 L4 X% w% C5 q SMP000500008 6 工作服标准管理规程 SMP000500009 7 清洁工具、清洁剂标准管理规程 SMP000500010 ) O F7 N( x x/ f% f0 v3 _ 4 k) n) {, O9 I A s o 8 卫生状态标准管理规程 ) Eamp。 ?4 S% |) i0 D。 g SMP000500011 9 4 S/ Q4 o3 `5 c0 v 特殊清洁标准管理规程。 U0 B7 o) p, M w SMP000500012 3 p( j1 |* k3 J% s$ l6 g 10 洁净区空气消毒管理规程 % Y W5 T* D) j$ ]+ f) p8 a3 i SMP000500014 amp。 ~ \9 E6 ~39。 ?9 g8 N 11 洁净区更衣标准管理规程。 ^ D* G9 H9 h9 s5 _) a$ y SMP000500015 12 2 m k! t ^% g6 r3 {* P9 o) E P 地漏清洁卫生管理规程 SMP000500016 13 1 @( i O r7 Qamp。 P 区域卫生管理规程 SMP000500017 14 A h: P y C39。 q0 v i 洁净区工作服清洗、灭菌、发放管理规程 SMP000500018 15 X R2 R. M+ u3 y m4 x n5 ` 中间站清洁规程 SMP000500019 % D$ n8 `39。 ]39。 a。 I* K9 { z 16 缓冲间清洁规程 $ s1 y. y @39。 z1 T SMP000500020 * S4 b39。 s* J6 z. c3 w6 O: U 17 V5 ~6 B j% a0 U6 o 卫生间清洁规程 SMP000500021 18 amp。 w: K z4 o9 \ 更衣室清洁规程 SMP000500022 19 洁净区个人卫生管理规程 5 Q* g2 o2 _ \, `: j A SMP000500023 N6 u。 r8 a0 q2 D$ v4 z) D4 _。 C9 B 20 洁净区工艺卫生管理规程 % \ \* A9 Tamp。 U9 y5 F3 p9 z SMP000500024 : j+ B F hamp。 l 清洁规程编号： 序号 8 Z39。 Z+ B$ ]! f7 ^( H y 执 行清洁标准操作程序 \, z$ {$ }2 h/ m3 j4 z5 p 编号 3 ` p( S4 m5 p39。 W+ v 1 6 Y. ~3 c+ @* G ]% f. } 一般生产区区域清洁标准操作程序 39。 s1 V2 U/ h: N$ {! O SOP020500001 2 9 X8 [7 R4 J! B$ v, Z4 O9 I1 p 十（三十）万级区区域清洁标准操作程序 SOP020500002 3 十（三十）万级区洁净容器清洁标准操作程序 SOP020500004。