精元重工机械有限公司isots16949-20xx检查清单(编辑修改稿)

精元重工机械有限公司isots16949-20xx检查清单(编辑修改稿)内容摘要：

顾客满意 作为质量管理体系业绩的一种测量，组织是否对有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监测。 （ ） 例行或按固定间隔评审和顾客满意有关的信息 顾客满意性能指针 组织是否确定获取和利用有关组织是否满足其要求的感受的信息的方法。 （ ） 组织获取有关顾客对于其是否满足其要求的感受的方法 补充 组织的顾客满意度是否 通过对实现过程性能的持续评价加以监测。 （ ） 过程实现性能的持续评定 组织的性能指针是否基于但不限于下列目标数据： —— 已交付零件的质量表现。 —— 顾客中断使用包括使用中退回。 —— 交付时间安排表现（包括发生的超额费用）。 —— 与质量和交付问题有关的顾客通知。 （ ） 评审顾客满意的性能指标 组织是否监测制造过程性能的表现，经证明符合顾客对产质量和过程效率的要求。 制造过程的测量，以符合顾客要求 （ ） 受审部门 品管部 审核地点 品管办公室及现场 审核小组 T1 组织是否建立并保持记录 ,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据 ? () 质量管理体系记录 记录维护体系 ,包括记录的处理 . 职责和权限 不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者 ? 从适当的供方中选。 择的不合格品的例子 ,如内部或外部忧虑 / 抱怨 ,等等 . 12 () 沟通渠道和及时性 . 横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品 质量的人员 ?() 所在班次中负有确保质量的人员 . 组织是否过确保采购产品人质量，可以彩下列人一种或多种方法： —— 由组织对收到统计数据加以评价。 —— 接收检验和或试验，例如基于性能人抽样。 —— 结合已交付人可接受的产质量量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核。 —— 由指定的实验室评价零件。 —— 顾客同意的其它（ ） 进货检验 供方检验 供方现场的第二方或第三方审核 由指定的第二方机构独立地评定产品的可接受性 监测和测量装置的确认 组织是否确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。 （ ） ● 与需要实施的测量有咩的试验设备的准确度和精确度 组织是否建立过程，以确保监测和测量活动可行并以与监测和测量的要求相一致的方式实施。 （ ） 在样件制造期间的监测和测量试验 组织的和 ISO/TS16949：20xx 至的质量手册中的程序说明 为确保结果有效，必要时组织是否测量设备是否： 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 进行调整或必要时再调整。 到识别，以确定其校准状态。 防止可能使测量结果失效的调整。 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 （ ） 试验设备目录 对样件及它们对于国际或国家标准的可追溯性进行认可 校准结果记录 校准设备的控制方法 校准状态确定 当发现设备不符合要求时，组织是否对以往的结果的有效性进行评论和记录。 （ ） ● 产品再检验的记录 组织是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 （ ） ● 对发现不符合要求的设备及受影响的任何产品采取的措施 组织是否保存校准和验证的记录（见 ISO/TS16949： 20xx 中要 ）。 （ ） ●量具研究记录 当计算器软件用于规定要求满足预期用途的能力的确认是否在初次使用前进行，并在必要时给予以重新确认。 （ ） 产品标注系统 顾客要求 标注审核 组织对计算器软件满足预期用途的能力的确认是否在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 （ ） 试验软件 /比较的参考书的验证 测量系统分析 组织是否进行适当的统计研究，以分析出现在各种测量和测量系统分析研究包括量具的重复性和再生性 13 试验 设备系统测量结果的变异。 （ ） 组织的测量系统分析是用于在控制计划提及的测量系统。 （ ） ● 测量系统分析结果 组织的测量系统分析是用于在控制计划提及的测量系统。 （ ） 结于顾客要求测量系统分析要求的检查方法 使用其它分析方法的顾客批准记录 校准 /验证记录 组织的所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客所拥有和设备的校准 /验证活动记录是否包括： 设备监定，校准的设备所用的测量 标准。 按工程更改进行的修订。 在校准验证时获得的任何偏离规范的读数。 对规范以外情况的影响的评估。 如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。 （ ） 测量设备记录 测量设备的初始规范 实验室要求 组织的内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。 （ ） ● 实验室范围 组织的实验室范围旨否包括在质量管理体系中，并符合以下的技术要求： —— 实验室程序的充分性。 —— 实验室人员的资格。 —— 产品试验。 —— 根据相关过程标准，正确的进行这些服务的能力。 —— 有关记录的评审。 （ ） 组织根据 ISO/TS16949：20xx 编制的质量手册 为组织提供检验、试验或校准服务的外部商业独立实验室是否有定义的范围、包括有能力进行的检验、试验或校准服务和： —— 实验室必须通过ISO/IEC17025 或相等的国家标准的资格认可 —— 必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受。 （ ） ● 商业实验室的认可记录 8 测量，分析和改进 总则 组织是否策划实施以下方面所需的监测、测量、分析和改进过程： 证实产品的符合性。 确保质量管理体系的符合性。 持续改进质量管理体系的有效性。 （ ） 内部审核结果 产品符合资料 组织是否确定予了适用方法及 组织监测设备、分析和改 14 其监测，测量，分析和改进过程的必须用程度。 （ ） 进过程所使用的方法 统计工具的确定 在质量先期策划中必须确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中。 （ ） 控制计划的评审 质量计划的评审 工厂参观 基本统计概念知识 整个组织是否了解基本的统计概念如差异、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。 （ ） 基本统计研究报告 监测和测量 内部审核 组织是否按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见 ），ISO/TS16949： 20xx 标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求。 得到有效实施与保持。 （ ） 审核安排 所执行审核的记录 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织是否对审核方案进行策划。 （ ） 适当的优先级 组织是否规定组织的准则、范围、频次和方法。 （ ） 审核安排 质量手册中说明的内部审核程序 组织是否确保审核员的选择和审核的实施审核过程的客观性和公正性。 （ ） 组织流程图 审核员只能审核独立于他们职能之外的区域 组织是否在形成文件的程序中规定了策划和实施审核以及报告结果和介质记录的职责和要求。 （ ） ● 负责内部审核活动的部门或个人，也负责把审核结果报告主层管理者 负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。 （ ） 审核发现的结束时间 组织的内部审核的跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的的报告（见ISO/TS16949： 20xx 的要素）。 （ ） 验证的记录 组织是否审核质量管理体系，以验证与 ISO/TS16949： 20xx和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 （ ） 审核计划和安排 与不同区域的经理会谈 审核报告 组织是否审核每个制造过程，以决定其有效性。 （ ） 审核计划 审核报告 组织是否以适宜的频率，在生产的适当队友地其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。 （ ） 审核计划，过程流程图和安排 产品审核程序和报告 15 组织的内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且是否按年度计划进行安排。 （ ） 审核计划 审核安排 当内部 /外部不符合或顾客抱怨发生时，组织是否适当地增加审核频率。 （ ） 审核安排 适当的优先级 组织的内部审核员是否有资格ISO/TS16949： 20xx 的要求（见要素 ）。 （ ） 符合顾客要求 过程的监测和测量 组织是否采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监测，并在适宜时进行测量。 （ ） 监测 /测量质量管理体系的方法 组织的过程的监测和测量方法是否证实过程实现所策划的结果的能力。 （ ） 监测和测量结果 当未能达到所策划的结果时，组织是否采取适当的纠正措施，以确保产品的符合性。 计划 /执行的纠正措施 组织是否对所有新的制造过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供补充输入。 （ ） 补充过程能力的结果 生产控制计划 组织的过程研究结果是否形成文件，并附有生产、测量和试验方法的适当规范以及维护说明。 （ ） 过程研究报告 由过程研究结果决定的计划 /执行的措施 组织的制造过程的监测和测量过程的文件是否包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其接收准则。 （ ） 制造过程文件的监测与测量 组织是否保持顾客规定的零部件批准过程的过程能力或性能。 （ ） 现在的 Cpk/Ppk和顾客批准的 Cpk/Ppk的对比 现在的反应计划 验证 Cpk/Ppk计算的准确性 组织是否确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定： —— 测 量技术。 —— 抽样计划。 —— 接收准则。 —— 下满足接收准则的反应计划。 （ ） 对生产经的过程流程图和控制计划的评审 组织是否在控制图上标明了重要的过程活动。 （ ） 控制图的评审 组织是否对以在控制计划中标识为不稳定和能力不足的特性激活适当的反应计划。 （ ） 实施的反应的记录 组织地标识为不稳定和能力不足的特性的反应计划是否包括适当地控制过程中输 100%检验。 （ ） 不稳定和能力不足的过程的反应计划 的内容 记录 为确保过程变得稳定和有能力，组织是否完成明确进度和责任要求的纠正措施计划。 纠正措施报告 16 （ ） 要求时，组织的计划是否将由顾客审核和批准。 （ ） 纠正措施批准过程 纠正措施报告 组织是否保持过程更改生效日期的记录。 （ ） 过程更改的记录 产品的监测和测量 组织是否对产品的进行监测和测量，以验证产品要求已得到满足。 （ ） 控制计划 检验说明 记录 组织对产品的监测和测量是否依据所策划的安排，在产品实现过程中适当阶段进行（见ISO/TS16949： 20xx 中要素）。 （ ） 控制计划 检验说明 记录 组织是否保持符合接收准则的记录。 （ ） ● 检验记录包括接收准则，检验人员执行试验，试验状态和检验日期 组织对产品的监测和测量记录是指明有权放行的人员（见ISO/TS16949： 20xx（ E）要素）。 （ ） 在策划的安排圆满完成之后，放行产品和服务交付 除非得到有 关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则组织是否在策划的安排（见 ）已圆满完成之前，不放行产品和交付服务（见ISO/TS16949： 20xx 要素）。 （ ） 在策划的安排圆满完成之后，放行产品和服务交付 组织猛刺刺否接控制计划中规定足够频率，根据顾客皂手工艺工程材料及性能标准，对所有的产品进行全尺寸检验和功能栓证。 （ ） 尺寸检验报告 控制计划 组织的全。