程序文件参考模版80-06纠正和预防措施控制程序(编辑修改稿)内容摘要:
潜在不合格输入 纠正 /预防措施的立项 不合格原因分析 制定纠正 /预防措施 方案 实施结果实施结果验证 结果评审结果评审 纠正 /预防措施的实施 立项审批 审批 归 档 纠正和预防措施 控制程序 文件编号: 版 本: A/0 页 码: 3/5 1. 目的 对潜在或已出现的不合格采取措施,消除潜在不合格或不合格的原因,防止不合格的发生或再发生,以保证医疗服务质量。 2. 适用范围 适用于对质量活动全过程中的医疗服务和质量管理系统的不合格以及潜在不合格的纠正、预防措施的控制。 3. 定义 不合格:未满足要求(明示的、通常隐含或必须履行的需求和期望)。 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他 不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4. 职责 责任科室 /部门对出现的或潜在的不合格实施纠正或预防措施。 标管办或各责任部门负责人负责评审纠正 /预防措施的有效性,对不合格 /潜在不合格的纠正或预防措施进行跟踪、验证。 5. 程序 纠正 /预防措施的输入: 管理评审的结果; 内部和外部质量体系审核。程序文件参考模版80-06纠正和预防措施控制程序(编辑修改稿)
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