程序文件参考模版80-02内部质量审核程序(编辑修改稿)

程序文件参考模版80-02内部质量审核程序(编辑修改稿)内容摘要：

审核员负责编制《内部审核检查表》，并按照审核计划和检查表的要求实施审核，编制《不合格报告》。 受审科室、部门负责人对内审中发现的不合格项实施纠正措施。 5．程序 年度内审计划 每年元月份由内审组长负责编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次和方 内部质量审核程序 文件编号： 版 本： A/0 页 码： 4/7 法，经管理者代表审核，报 董事长 批准。 按照医院质量管理体系的要求，对各科室、部门的质量活动，每 6 个月进行一次内审，定于每年六月和十二月实施；要求覆盖医院质量管理体系确定的全部过程、所有科室 /部门和质量活动。 出现以下情况时，由管理者代表及时组织追加内部质量 审核： 新建立的质量管理体系试运行后或组织机构、管理体系发生重大变化； 出现重大质量事故，或患者对某一环节连续投诉； 法律、法规及其他外部要求的变更； 在接受第二、第三方审核之前或在质量认证证书到期换证前； 最高管理者认为必要时。 内部审核的依据： GB/T 19001— 20xx 即 9001:20xx 质量管理体系 — 要求； 医院的受控文件和资料； 有关的法律法规； 年度内审计划的内容： 审核目的、范围、依据和方法； 受审部门和审核时间。 追加的审核，可以为审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或几个部门进行重点审核。 但全年的内审必须覆盖质量管理体系的全部要求。 审核前的准备 内部质量体系审核员必须经外部专职机构培训、考核合格后经 董事长 聘任方能担任。 管理者代表任命本次内审组长和内审组员。 内审应由与受审部 门无直接关系的内审员负责。 由内审组长负责编制本次《审核实施日程》 ,交管理者代表批准。 日程的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： 内部质量审核程序 文件编号： 版 本： A/0 页 码： 5/7 审核目的、依据； 审核组成员； 日程安排和审核时间 受审部门及审核范围 内审组长组织内审员收集受审部门的有关资料，明确各部门的职责及活动。 理解和掌握审核计划内容和具体审 核要求； 确定每个内审员的检查任务； 内审员各自编写《内部审核检查表》，内部审核检查表要详细列出审核项目、依据、方法； 收集审核依。