程序文件参考模版70-05采购控制程序(编辑修改稿)内容摘要:
许可证;进口产品需提供代理证(授权书或委 托书); c) 有通过国家相关机构认证的证书的优先考虑:如: ISO9000 质量体系认证证书、 采购控制程序 文件编号: 版 本: A/0 页 码: 5/9 GMP 认证证书、 FDA 认证证书、 GSP 证书等; d) 供应商产品质量标准或合格证; e) 产品价格; f) 按时交货能力; g) 商品信誉。 h) 售后服务能力。 A、 B、 C 类供应商必须提供 中的 d)、 e)、 f)、 g)、 h)。 对供应 A 类物品的供应商,药品类需提供企业营业执照、药品经营许可证;试剂类需提供企业经营执照、医疗器械注册证、经营许可证或生产许可证;医疗耗材类需提供企业营业执照、医疗器械注册证、经营许可证或生产许可证、卫生许可证、检验标准或检验报告,尤其是植入性和无菌医疗耗材。 医疗设备及配件类需提供的资料同医疗耗材类,除卫生许可证外。 对供应 B 类物品的供应商,工程设备类和洗涤用品类需提供经营许可证或生产许可证、检验标准 或检验报告、营业执照;布草类需提供企业营业执照、生产许可证;印刷品类需提供营业执照、特种行业许可证。 对供应 C 类物品的供应商,特别是提供医疗、工程设备的外协服务的供应商应在《合格供应商名录》中选择,非《合格供应商名录》内的供应商需提供营业执照和特种行业许可证。 在物品进货检验时发现不合格,由仓库管理员填写《不合格品记录单》,由采购员通知供应商进行整改,全年 2 次不合格的供应商或提供假冒、伪劣产品的供应商,由采供部经理取消其供应商申请资格,或提前进行合格供应商评审,经总经理批准,自《合格供应 商名录》中除名。 在使用过程中发现药品、医疗器械、设备不合格或在科室闲置不用,可由相关部门负责人填写《产品跟踪反馈单》,同采购员和以下部门分别对不合格品的原因核定后,随同不合格品退回仓库。 a) 药品经药剂科主任核定; b) 工程类、设备类、电脑类固定资产经工程部经理核定;其他固定资产由管家部经理核定; 采购控制程序 文件编号: 版 本: A/0 页 码: 6/9 C) 其它物品经仓库主管核定; 不合格品入库后,由仓库 主管填写《产品不合格单》,采购员通知供应商对整批货进行整改,全年 2 次整改不合格的,按 规定,将其在《合格供应商名录》中除名。 采供部经理每半年组织使用科室和部门对物品的外观(如:包装、色泽、光滑度等)、质量(如:精密度、工艺等)、适用(是否适合科室使用)三方面的使用情况进行跟踪反馈,由使用部门填写《产品跟踪反馈单》,附在《供应商申请表》或《合格供应商评审表》后,作为年度评审的依据。 合格供应商的复审:将反映供应商日常供货业绩的记录,如:《入库验收单》、《不合格品记录单》、《 产品跟踪反馈单》作为复审的依据。 每年第一季度由采供部、财务部组织相关人员,根据使用和检验的记录进行复审,复审结果记录在《合格供应商评审表》上 ,并制定新一年的《合格供应商名录》。 年度评审时,对于本年度内不合格的供应商,由采供部经理报总经理批准后,自《合格供应商名录》中除名。 D 类物品供应商和特殊供应商(即。程序文件参考模版70-05采购控制程序(编辑修改稿)
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