程序文件参考模版40-01文件控制程序(编辑修改稿)

程序文件参考模版40-01文件控制程序(编辑修改稿)内容摘要：

部负责收集有关护理方面的外来文件；院办负责外来文件的登记、归档。 5．程序 质量体系文件的控制 质量体系 文件的种类 文件控制程序 文件编号： 版 本： A/0 页 码： 6/13 质量手册 程序文件 作业指导文件 (部门组织结构图、质量目标、岗位职责、工作制度、作业指导书、操作规范 ) 质量记录 质量体系文件的编写和审批 质量手册由标管办负责编写、修改，管理者代表审核，董事长批准。 程序文件由标管办统一管理 ，标管办 编制、修订，标管办组织相关职能 部门负责人审核，管理者代表批准。 作业指导文件及记录表格由各科室 /部门负责人组织编制，主管部门领导审核，总经理 /院长批准。 质量管理体系文件的编制、审核、批准权具体按下表执行： 文件名称 编制部门 审核人 批准人 质量手册 标管办 管理者代表 董事长 程序文件 标管办 职能部门负责人 管理者代表 作业指导文件 （含记录表格） 医院各科室 / 部门负责人 主管部门领导 总经理 /院长 质量体系文件的标识 质量手册的编号规则为： XXNY(医院英文缩写 )QM(质量手册英文缩写 ) XX（顺序号）。 程序文件的编号规则为： QP(程序文件英文缩写 )XX（文件类别 文件控制类、 管理职责、 资源管理、 产品实现、 测量分析改进） XX 文件顺序号 )。 作业指导书的编号规则为： WI(作业指导书英文缩写 )XX(部门或科室拼音缩写 ) XX（文件顺序号）。 质量体系文件的版本号采用 A、 B、 C 等英文字母表示，每章的修改状态用 0、 3 等阿拉伯数字表示，例：版次 A/0 为首次发布。 文件发放控制 质量体系文件分为正本和副本两种，正本为审批件，副本为复印件。 文件控制程序 文件编号： 版 本： A/0 页 码： 7/13 量体系文件正本由标管办统一归档保存，副本按发放范围发放相应科室、部门。 标管办填写《文件发放回收登记表》，内容包括文件名称、文件编号、版本号、发放号、文件持有人及数量，接受者签名，清单由管理者代表审批。 标管办将文件副本编写发放号并加盖红色“受控文件”印章后分发到相关科室，并要求收领文件人在《文件发放回收登记表》上签收，各科室 /部门将领到的文件登记在《科室（部门）文件清单》上。 各科室 /部门负责人应持有质量手册、相关的程序文件及作业指导文件并妥善保管，不得丢失、自行复印或在文件上乱写乱画。 文件的修改 医院拟更新质量管理体系文件时 ,所涉及程序文件关键内容或较多内容时由标管办填写《文件修改申请单》，按发放审批程序审批后，由标管办整体更新并发放， 同时收回作废的旧文件。 有相关的规定 涉及文件部分条款者需要做相应修改时，由标管办统一进行修改后，有修改标识，下发《文件更改通知单》到相应科室 /部门。 各科室 /部门有新增文件或需要修改文件部分条款者，应填写《文件修改申请单》，按审批程序审批后，由标管。