程序文件qp850100纠正和预防措施控制程序(编辑修改稿)内容摘要:
合格现象记录或提供不合格实物。 重要性评估 评估影响质量事故的严重性 ,频率及所产生的潜在影响,从而确定纠正预防措施的时机;相关部门根据本部门质量事故的严重性确定采取纠正预防措 施的时机,一般在出现下列情况之一者(但不限于此),应发出“异常报告”通知相关部门进行处理: A. 顾客对本公司产品质量发生投诉时; B. 过程检验、试验整批不合格时; C. 成品最终检验发生整批不合格时; D. 质量目标没有达成时; E. 顾客要求退货时。 发生原因的调查 通过检验,客户反馈,质量体系审核,统计技术或其它方法汇集所发现的不合格问题。 问题分析 分析及判断根本原因所在,即对有质量问题的产品,以及有关的工序作业、记录报告等予以原因分析,必要时使用统计技术原理。 纠正方案的制订:相关事件发生 的责任部门负责以计算、比较、模拟、试作、试验、控制、管理等方式确认其改进方法,并组织本部门有关人员,或相关部门主。程序文件qp850100纠正和预防措施控制程序(编辑修改稿)
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部负责收集有关护理方面的外来文件;院办负责外来文件的登记、归档。 5.程序 质量体系文件的控制 质量体系 文件的种类 文件控制程序 文件编号: 版 本: A/0 页 码: 6/13 质量手册 程序文件 作业指导文件 (部门组织结构图、质量目标、岗位职责、工作制度、作业指导书、操作规范 ) 质量记录 质量体系文件的编写和审批 质量手册由标管办负责编写、修改,管理者代表审核,董事长批准。
2.范围 本程序适用于本院所有质量记录的标识、编号、书写、更改、收集、归档、保管、查阅及处置。 3.定义 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 4.职责 标管办负责编制医院总的《质量记录一览表》及临床所产生的质量记录的收集、编号、备案等管理。 各部门负责本部门质量记录表单的设计、 上报审批 、使用及保管。 各相关人员应按规定的要求填写质量记录 ,并对记录的真实性、完整性负责。
责任就体系运行中出现的问题按照程序及时进行沟通。 标管办负责对沟通结果的跟踪反馈。 5. 程序 医院建立一个开放的沟通渠道,沟通流向可以是: 横向沟通:指信息的横向流动,医院中间各层次之间的沟通,可以是部门内之间或部门与部门之间的沟通。 纵向沟通:包括自上而下及自下而上二种形式。 自上而下指信息从医院高层次流向低层次,自下而上指信息从低层次流向高层次。 交叉沟通:指跨职能部门的不同
管采购组 直接向供应商退货; B. 采购组 人员经了解判断为生产急需材料,填写“不合格处理报告单”,向 品管部 主管报告,由 品管部 主管作出问题处理的方案;必要时由 品管部 主管提报 总经 理 ,由 总经理 召集由生产、质检、技术、 生管采购组 组成的评审会议,决定问题的解决方案; C. 如果这批材料被判断为“让步接收”,各部门应做好标识,并做好记录,以便追溯。 生产过程中的不合格品控制
2.适用范围 适用于本公司主要部门资源、能源的消耗控制。 3.职责 3. 1行政部负责水、电的消耗控制; 3. 2各责任部门做好配合、执行工作。 4.工作程序 4. 1本公司资源、 能源主要有:原材辅料、水和电等; 4. 2水、电的消耗控制 4. 2. 1水、电的计量统计 A.行政部负责公司水、电计量仪表的配备及维护工作,保证计量仪器配备率 100%;
便审核时能够按照收集的资料随时进行变更。 (外部和内部审核)的结果进行拟定,对审核人员、时间的安排应确保充分,以便对质量体系运行较薄弱的环节进行 PDCA循环的改善, 从而确保质量体系运行的充分性、有效性和持续性。 审核的范围: 管理与操作程序;人员、设备、物资;工作现场、操作和工序; 产品是否符合规格要求;文件、报告和记录保管。 审核小组任务分配