版iso9000族标准培训教程(编辑修改稿)

版iso9000族标准培训教程(编辑修改稿)内容摘要：

一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标； ； ； ； i决定质量管理体系的改进活动。 文件能够沟通意图、统一行动，它有助于： ； ； ； ；。 文件的形 成本身并不是很重要，它应是一项增值的活动。 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件： ，这类文件称为质量手册。 、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。 ，这类文件称为规范； ，这类文件称为指南； ，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和 图样； ，这类文件称为记录。 每个组织确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。 这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。 当评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题： ? ? 被实施和保持 ? ，过程是否有效 ? 综合回答上述问题可以确定评价结果。 质量管理体系评价在涉及的范围上可以有所不同，并可包括很多活动，如质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定。 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。 审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。 第三方 审核由外部独立的审核服务组织进行。 这类组织通常是经认可的，提供符合 (如： GB/T19001)要求的认证或注册。 GB/T19011 提供了审核指南。 最高管理者的一项任务是对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。 这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。 评审包括确定采取措施的需求。 审核报告与其他信息源一道用于质量管理体系的评审。 组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模 式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。 20xx 版 ISO9001 标准培训教程 10 自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系的成熟程度总的看法，它还能有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。 9. 持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的可能性，改进包括下述活动： ，以识别改进范围； ； ； ； ； 、验证、分析和评价实 施的结果以确定这些目标已经满足；。 必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。 从这种意义上说，改进是一种持续的活动。 顾客和其他相关方的反馈，质量管理体系的审核和评审也能用于识别改进的机会。 使用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。 这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。 在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。 这种变异可通过产品和过程的可测量特性观察到，并且在产品的整个寿命期 (从市场调研到顾客服务和最终处置 )的各个阶段，均可看到其存在。 统计技术可帮助测量、表述、分析、说明这类变异并将其建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。 这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。 从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。 GB/Z19027 给出了统计技术在质量管理体系中的指南。 质量管理体系是组织的管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的输出 (结果 )适当地满足相关方的需求、期望和要求。 组织的质 量目标与其他目标如与增长、资金、利润、环境及职业健康与安全有关的目标相辅相成。 一个组织的管理体系的某些部分，可以由质量管理体系相应部分的通用要素构成，从而形成单独的管理体系。 这将有利策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的总体有效性。 组织的管理体系可以对照其要求进行评价，也可以对照国际标准如 GB/T19001 和 GB/T24001的要求进行审核，其审核可分开进行，也可同时进行。 GB/T19000 族标准提出的质管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的原则，它 们两者均： ； ； ；。 GB/T19000 族质量管理体系与优秀模式之间的不同在于他们应用范围的不同。 GB/T19000 族标准为质量管理体系提出了要求，并为业绩改进提供了指南。 质量管理体系评价确定这些要求是否满足。 优秀模式包含能够对组织业绩比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。 优秀模式评价准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比较的基础。 九、术语（ ISO9000： 20xx共 80 条术语） 5条术语： ：一组固有特性满足要求的程度 ：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 ： 对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级 ：顾客对其要求已被满足的程度的感受 ：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 15条术语： （系统）：相互关联或相互作用的组要素 ：建立方针和目标并实现这些目标的体系 ：在质量方面指挥和控 制组织的管理体系 ：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 ：在质量方面所追求的目的 ：指挥和控制组织的协调的活动 20xx 版 ISO9001 标准培训教程 11 ：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 ：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 ：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标 ：质量管理的一部分，致力于满足质量要求 ：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 ：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 ：增强满足要求的能力的循环活动 ：完成策划的活动和达到策划结果的程度 ：达到的结果与所使用的资源之间的关系 7条术语： ：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 ：人员的职责、权限和相互关系的安排 ：组织运行所必需的设施、设备和服务的体系 ：工作时所处的一组条件 ：接受产品的组织或个人 ：提供产品的组织或个人 ：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 5条术语： ：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ：过程的结果 ：由一项有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标 ：将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过程 ：为进行某项活动或过程所规定的途径 4条。 （符合）的术语 13条： （符合）：满足要求 （不符合）：未满足要求 ：未满足与预期或规定用途有关的要求 ：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 ：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 ：为消除已发现的不合格所采取的措施 ：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施 ：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变 ：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 ：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施 ：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 ：产品实现前，偏离原规定要求的许可 ：对进入一个过程的下一阶段的许可 6条。 7条。 12条。 6条。 十、标准理解 ◆ ISO9000－ 20xx版要素一览表 总目 要素 条目 分要素 条目 4 总要求 质量管理体系 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 5 管理承诺 20xx 版 ISO9001 标准培训教程 12 管理职责 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 质量目标 质量管理体系策划 职责、权限和沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 总则 评审输入 评审输出 6 资源提供 资源管理 人力资源 总则 能力、意识和培训 基础设施 工作环境 7 产品实现的策划 产品实现 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 设计和开发 设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发 验证 设计和开发确认 设计和开发更改的控制 采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 产品和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 监视和测量装置的控制 8 总则 测量、分析和改进 监视和测量 顾客 满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 持续改进 纠正措施 预防措施 20xx 版 ISO9001 标准培训教程 13 ◆标准理解： 总要求 建 立 文 件 化 组织应 实 施 质量管理体系 保 持。