胡育筑老师项目－报告人：姜力群

胡育筑老师项目－报告人：姜力群内容摘要：

胡育筑老师项目－报告人：姜力群 新药研究中的质量控制方法学及其应用导师：胡育筑报告人：姜力群创新实践团队张海霞姜力群嵇元欣刘晶锦李倩章宇。 朱正辉练富林李洪雪温晓丹丁伟琴。 内容提要 实施方法 项目成果 成果创新 我们的收获 经费使用 建议实施方法 对小组成员进行文献检索训练。 A 组织学习国内外常用药典欧洲药典美国药典中国药典另外还有 训练小组成员的科技论文写作能力霉素 头孢哌酮钠 复方制剂杂质写作 训练组员对分析实验仪器的基本操作能力每位同学只完成进样操作，对于流动相的配置、柱压、柱温及流速如何设定则完全不了解从仪器的清洗到试剂的配制，从工作站的使用到实验记录，到实验方案设计和修订等，都通过参与和学习 , 积累了实践经验本科实验 创新实验 以阿莫西林钠为目标药物，进行实验创新训练对国内某公司的阿莫西林钠原料药及中间体进行了杂质研究 , 对其中含量超过 杂质进行分离定性，应用多种光谱分析手段 , 结合合成制备等方法 , 初步确证了其中 8种杂质的化学结构。 课题已顺利结题 , 成果获得厂方的认可。 组织组员参加导师课题组每月一次的学术活动：学术交流、文献查阅方法研究、出席学术会议的心得使得同学们逐步了解药学应用基础研究的基本思路和方法，培养独立分析问题和解决问题的能力，提高综合素质。 项目成果 大部分成员掌握了常用的文献检索方法、药典使用方法以及科技论文或综述的写作方法完成了阿莫西林钠的杂质分离和定性完成 8篇论文的写作，已经在国内学术刊物上发表论文 4篇（第 1、 2作者 2篇，第 2、 3作者 2篇），另有全国学术会议论文 1篇，待发表综述论文 3篇。 李洪雪， 张海霞， 李益振， 胡育筑 *， 献数据库及其使用方法简介 , 科技创新导报， 34， 312007 姜力群 , 嵇元欣 ,刘晶锦 , 李倩 ,胡育筑 *，青霉素类抗生素稳定性的影响因素及有关物质测定方法， 药学进展， 32(2),622008 王运庆 , 叶超 , 朱正辉 , 胡育筑 * ， 国化学会第十四届有机分析及生物分析学术研讨会论文 (口头报告 )， 武汉， 欧贝丽 , 姜力群 , 章宇 , 曲斌 , 施月琴 , 陈德英 , 胡育筑 *， 内酰胺类抗生素药物的杂质分析及其质量研究 , 分析实验室 , 26， 166007 胡育筑 * 施月芹 欧贝丽 练富林 ，色谱技术在药物杂质分析中的作用及应用进展，全国生物医药色谱交流会论文集（口头报告），论文集 195页， 武夷山， u, u, u*, of a of . 章宇，刘颖，王登峰 , 胡育筑 *， 头孢哌酮钠 /舒巴坦钠中杂质研究以及质量控制， 药学进展 ， (在修改中 ) 练富林 , 李洪雪 , 温晓丹 , 胡育筑 *, 化学药物复方制剂有关物质研究的现状及方法 ,药学进展， (在修改中 ) 创新之处杂质分析阿莫西林钠重复欧洲药典 液质条件 杂质制备 液质分析 流动相：A： 25%乙腈 =99:1B: 25%乙腈 =80:20 梯度洗脱时间 流动相 8% 9 8%4 100%49 100%欧洲药典色谱条件的优化 哌嗪二酮及阿莫西林二聚体和三聚体的相对保留时间分别为 阿莫西林钠中有 7个超过 杂质阿莫西林酸中有 2个超过 杂质 选用甲酸氨替代 为流动相，取得好的分离效果。 酸碱破坏：经盐酸和氨水破坏可分别提高一种杂质的含量且放样后比较稳定 制备柱制备杂质 液质联用确定杂质结构阿莫西林中 8种杂质的化学结构H 2 3C H 3C O O O N H 2N O 3C H 3H C O O 3C H 3N H 2 O O C H 3C O O 3C H 3H N 3C H 3C O O 2H O C 2 H 5 3C H 3C O O HH N 2H 3C H 3C O O 3C H 3C O O H 2H O C 2 H 5C H 3C H 3C O O HH O O 2阿莫西林中 8种杂质的化学结构尝试田口方法在 知识的丰富 科研基本功的锻炼 科研精神和科研态度 认识了新朋友经费使用版面费 1400元资料费 800元仪器使用费 2500元检测费 1500元试剂、对照品等 3000元其他 300元合计 集中活动：周末集中学习假期集中实验 组员集中精力完成课题计划 对小组成员采取滚动淘汰制感谢胡育筑老师一年来对我们无微不至的关怀和帮助，感谢我们的小组成员，有了你们，我们的小组才充满生机和欢乐。