汽配公司qs-9000质量管理体系程序文件(编辑修改稿)

汽配公司qs-9000质量管理体系程序文件(编辑修改稿)内容摘要：

6． 4生产管理程序 6． 5与顾客沟通程序 6． 6控制计划管理程序 6． 7 MSA 分析 6． 8 SPC 分析 6． 9持续改进控制程序 7．表单： 7． 1 新产品项目开发申请表 F040501 7． 2 多方论证小组成员及职责表 F040502 xxxx汽配有限公司 文件编号 P0405 版 本 号 A 先期 产品质量策划程序 制 定 单 位 技术部 发行日期 页 次 4/4 7． 3 新产品项目 APQP 开发计划 F040503 7． 4新产品开发可靠性和质量目标 F040504 7． 5产品材料初始清单 F040505 7． 6产品过程流程图 F040506 7． 7产品和过程特 殊特性 F040507 7． 8产品保证计划 F040508 7． 9管理者支持 F040509 7． 10 控制计划检查表 F040510 7． 11 样件确认和评审表 F040511 7． 12 工程图样确认 和评审表 F040512 7． 13 工程规范确认和评审表 F040513 7． 14 材料规范确认和评审表 F040514 7． 15 新产品、工装和试验设备检查表 F040515 7． 16 新产品、工装、量具和试验设备开发计划进度表 F040516 7． 17 量具和试验设备检查表 F040517 7． 18 产品设计信息检查表 F040518 7． 19 小组可行性承诺 F040519 7． 20 产品包装标准 F040520 7． 21 产品 /过程质量体系检查表 F040521 7． 22 过程流程图检查表 F040522 7． 23 车间平面布置图 F040523 7． 24 车间平面布置图检查表 F040524 7． 25 过程 FMEA 检查表 F040525 7． 26 初试过程能力研究计划 F040526 7． 27 产品包装评价表 F040527 7． 28 产品 质量策划总结和认定报告 F040528 7． 29 工序卡片 F040529 7． 30 检验卡片 F040530 7． 31 控制计划 F040531 xxxx汽配有限公司 文件编号 P0406 版 本 号 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 单 位 技术部 发行日期 页 次 1/7 1．目的： 预估生产时可能出现的缺点，及早加以排除，并将不可避免之缺点的影响降低至最低，以期产品不致失效或出现不宜送交客户的缺点。 2．范围： 适用于下列时机： 2． 1开发初期 2． 2整体材料变更时 2． 3制程设备，模、治具变更或购置时 3．权责：由技术部召集一跨功能小组，小组成员包括技术部、质检部、生产部及相关人员（必要时应会同客户供货商人员一同研讨）。 4．定义： 4． 1 FMEA 失效模式效应分析： Failure Mode Effect Analysis 4． 2 失效： 4． 2． 1在规定条件下不能完成既定功能。 4． 2． 2在规划条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。 4． 2． 3产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂等损坏现象。 5．作业内容： 5． 1流程图（附件一） № 项目 说明 负责单位 使用表格 一、零件 /工程选定 确定分析主题例如：外观、焊接分析目的与目标确定 相关主要之作业指导书 技术部 二、绘制制程流程图 绘制分析主题之制程流程图 确定分析层次技术部制程流程图（附件一） 三、 失效模式掌握与预测 1．过去发生 质量异情报主管 例：客户抱怨、制程异常 2．预测未来可能发生的异常事件 3．故障模式例与脑力激荡手法应用 生产部 （相关人员） 技术部质检部 修订编号 修订日期 修订内容 修订者 制 定 审 核 批 准 xxxx汽配有限公司 文件编号 P0406 版 本 号 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 单 位 技术部 发行日期 页 次 2/7 №项目说明 负责单位 使用表格 四、制程 FMEA 分析 1． 填写 FMEA 表 2． 重要失效模 式主记录于 FMEA 表中 3． 依各失效模式做一连串的分析与检讨并确定其原因与影响并将重要项目记入FMEA 表中生产部（相关人员）技术部质检部 制程 FMEA表 五、风险顺序数评价（ RPN） 1． 为失效模式发生原因与影响的综合评价指针 2． 评价内容：严重度（ S） 频度（ O）探测度（ D） 3． RPN= S O D 4． 严重度大于 7时必须对策项目 生产部 （相关人员） 技术部质检部 六、 对策拟定与评价 1． 依风险顺序（评价结果 100 以上为必须对策项目， 60 为选择项目 2． 对策拟案检讨并评估可行方案 3． 对策案风险顺序数（ RPN） 再评价生产部（相关人 员）技术部质检部 制程 FMEA表 七、 对策行动展开与效果确认 1． 对策案日程计划安排与实施 2． 对策实施效果确认 3． 改善效果确认后，改善结果风险优先数仍在 100以上，需再次实施对策改善 4． 生产部 制程 FMEA表 FMEA成果与对策日程计划表 八、 标准类回馈 1． 相关制度 2． 水平展开 生产部 技术部 九、 工程验证 1．对策案实施状况验证 质检部 xxxx汽配有限公司 文件编号 P0406 版 本 号 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 单 位 技术部 发行日期 页 次 3/7 5． 3施行顺序： 5． 3． 1 零件 /工程选定：凡新开发产品的信赖等级，经下表分类后，属于 A 级以上者，皆须实施 FMEA。 5． 3． 3． 1内容补充说明： 5． 3． 1． 1． 1新制品：与产品机能信赖有关的构造及材料和以前的制品，有显著的不同的制品。 5． 3． 1． 1． 2类似制品：与产品机能信赖有关的构造及材料和以前的制品，有部份不同的制品。 5． 3． 1． 1． 3相同制品：与产品机能信赖性有关的构造及材料和以前的制品都相同之制品。 5． 3． 1． 1． 4同一条件：使用条件或制品条件跟以前的制品大致相同，稍有严格的要求或者是稍有变 更。 5． 3． 1． 1． 5条件类似：使用条件或制品条件跟以前的制品较为严格，而且有相当程序的变更。 5． 3． 1． 1． 6条件不同：使用条件或制造条件比上述“条件类似”的情况，更为严格且变更程序更为明显。 5． 3． 1． 2新产品与类似旧产品的资料准备： 5． 3． 1． 2． 1 收集旧有机种曾发生过之各种不良率记录。 5． 3． 1． 2． 2 整理新产品重要机能性的相异点，明列需要进行检讨的项目。 5． 3． 1． 2． 3 收集类似旧产品实际不良率，以为检讨制品的设定或预测的不良率。 xxxx汽配有限公司 文件编号 P0406 版 本 号 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 单 位 技术部 发行日期 页 次 4/7 5． 3． 1． 2． 4 尽可能取得新开发制品与类似现有产品，以利比较说明。 5． 3． 2制程 FMEA 表填写方式如下： 5． 3． 2． 1： FMEA 编号 5． 3． 2． 1． 1 填入 FMEA 文件编号，以便可以追踪使用。 5． 3． 2． 1． 2 FMEA 编号方式如下： □□□ — □□□□□□□□□□ — □ — □□ 流 水 号 版 次 件 号 车型代号 5． 3． 2． 2项目：填入将被分析制程的系统、子系统或零件名称和 编号。 5． 3． 2． 3制程责任者：填入部门和小组，也包括供货商名称。 5． 3． 2． 4准备者：填入 FMEA 准备现任工程师的姓名、电话号码、公司。 5． 3． 2． 5车型 /年份：填入想要分析制造用的车型年份。 5． 3． 2． 6生效日期：最初 FMEA 发布日期，不能超过开始计划生产日期。 5． 3． 2． 7过程责任部门：填入 FMEA 准备责任工程师的姓名、电话号码、公司。 5． 3． 2． 8小组核心：列出有权限参与或执行这项工作的负责个人和单位。 5． 3． 2． 9制程功能 /要求：填入要被分析的制程或作业简单的叙述。 当制程包含多种作业 而有不同的潜在失效模式时。 要将不同作业视为不同制程处理。 5． 3． 2． 10 潜在失效模式：为制程可能不符合要求。 叙述规定作业的不合格事项。 它是一个原因成为下工程的潜在失效模式或被上一工程所影响的潜在失效模式。 无论如何，于准备 FMEA 时必须假设进料的零组件或原物料是好的。 列出每一个特殊作业零件、子系统、系统或制程特性，所引起的潜在失效模式。 制程工程师要提出和回答下列问题： a）制程或零组件为何不满足规定。 b）不考虑工程规格，什么是客户（最终使用者、下一工程或服务）所不满意的。 5． 3． 2． 11 潜在失效效应： 5． 3． 2． 11． 1 被定义客户要求的功能失效模式。 客户指的是：下个作业、下个工程、地点或车辆所有人。 每一个潜在失效功能都必须被考虑。 5． 3． 2． 11． 2 对于最终使用者，功能经常被指为：外观不良，粗糙不平。 5． 3． 2． 12 严重度：严重度是评估对客户造成的失效模式效应严惩性而定；严惩仅在功能上发生。 降低严重等级指针只有透过设计变更期影响。 xxxx汽配有限公司 文件编号 P0406 版 本 号 A 制程 FMEA 管理程序 制 定 单 位 技术部 发行日期 页 次 5/7 评估标准： 影 响 标准影响的严重性 等 级 无警告危险 非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。 当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和 /或牵涉到违反政府法规时，没有警告产生。 10 有警告危险 非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。 当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和 /或牵涉到违反政府法规时，有警告产生。 9 非常高 严重瓦解生产线， 100%产品须报废；车辆无法操作，丧失基本功能，客户非常不满意。 8 高 轻微影响生产线， 产品须筛选和部分报废；车辆可以操作，但降低功能等级，客户不满意。 7 稍有 轻微影响生产线，部分产品须报废；车辆可以操作。