汽车供应商iso9000质量管理体系应用特殊要求(编辑修改稿)

汽车供应商iso9000质量管理体系应用特殊要求(编辑修改稿)内容摘要：

标准所的术语“组织” 用以 取代 ISO9001： 1994 所使用的术语“供方”，术语 “供方” 用以 取代术语“分承包方”。 在本标准中 所 出现 的术语“产品”，也可指 “服务”。 仅供参考 未经许可 不得复制 169。 ISO 20xx All rights reserved 169。 ANFIA, 169。 CCFA/FIEV, 169。 SMMT, 169。 VDA, 169。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 9 All rights reserved 外部场所 remote location 支持现场且不存在 生产过程的场所。 现场 site 发生 增值 的 制造过程的场所。 特殊特性 special characteristic 可能影响 产品的 安全性或法规 符合性、配合、功能、性能或其 后续生产过程的产品特性或制造过程 参数。 4．质量管理体系 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；（见 ） b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； , d) 确保可以获得必要的资源和信息 ,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应 确保对其实施控制。 对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 总要求 —— 补充 确保 对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。 注：见 和 文件要求 总则 质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册 c) 本标准所 要 求的形成文件的程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、 运行和控制所需的文件； e) 本标准所要求的记录（见 ）。 注 1：本标准出现 “形成文件的程序 ”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b）过程及其相互作用的复杂程度 c）人员的能力。 仅供参考 未经许可 不得复制 169。 ISO 20xx All rights reserved 169。 ANFIA, 169。 CCFA/FIEV, 169。 SMMT, 169。 VDA, 169。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 10 All rights reserved 注 3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减速的细节与合理性（见 ）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用表述。 . 注：上述适用于本技术规范的所有要求。 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。 记录是一种特殊类型 的文件，应依据 的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制； 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； , e) 确保文件保持清晰、易于识别； f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保 留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 工程规范 组织应 有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、 发放和实施所有顾客工程标准 /规范 及 其 更改。 及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。 组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。 实施应包括对文件的更新。 注：当 设计记录 引用 这些规范或这些规范影响生产件批准过程文件（ 如控制计划、 FMEAs 等 ）时 ，这些标准 /规范的更改要求 对 顾客 的生产件批准记 录 进行更新。 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录应保 持清晰、易于识别和检索。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 注 : 1 上述 “处理 ”包括处置。 注 : 2.“质量记录 ”包括顾客规定的记录。 记录保存 记录控制应 满足法规和顾客的要求。 5 管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：、 a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b)制定质量方针； c)确保质量目标的制定； 仅供参考 未经许可 不得复制 169。 ISO 20xx All rights reserved 169。 ANFIA, 169。 CCFA/FIEV, 169。 SMMT, 169。 VDA, 169。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 11 All rights reserved d)进行管理评审； e)确保资源的获得。 过程 效率 最高管 理者应 评审 产品实现过程和支持过程 ，以确保它们 的有效性和效率。 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见 ）。 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架； d)在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得到评审。 策划 质量目标 最高管理者应确保在组 织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内 容 〖见 a﹞ 〗。 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 质量目标 补充 最高管理者应 确 定质量目标和测量 要求 ， 并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。 质量管理体系策划 最高管理者应确保 : a)对质量管理体系进行策划 ,以满足质量目标以及 的要求。 b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时 ,保持质量管理体系的完整性。 职责 \权限和沟通 职责 和 权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 质量职责 应立即把不符合规定要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。 负 责产品 质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。 所有 班次 的生产作业 都应 安排 负责质量的人员，或指定 其 代理人员。 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责 和权限： a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； , c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 仅供参考 未经许可 不得复制 169。 ISO 20xx All rights reserved 169。 ANFIA, 169。 CCFA/FIEV, 169。 SMMT, 169。 VDA, 169。 DaimIerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp. Page 12 All rights reserved 1 顾客代表 最高管理者应指定人员 ，赋予其职责和权限，以确保 顾客的要求 得以体现 ， 包括 特殊特性的选择、 制定 质量目标 和 相关的培训，纠正和预防措施、产品设计和开发。 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对 质量管理体系的有效性进行沟通。 管理评审 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见 4。 2。 4）。 质量管理体系业绩 作为持续改进过程的一个必不可少的部分， 这些评审应包括对质量 管理 体系的所有要 求 及其业绩趋势的评审。 对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内 容。 （见 ） 这些结果应予以记录，至少能 为以下方面的成绩提供证据 ： —经营计划中规定的 质量 目标 ； —顾客对所供产品的满意 情况。 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息 ： a)审核结果； b)顾客反馈； c)过程的业绩和产品的符合性； d)预防和纠正措施的状况； e)以往管理评审的跟踪措施； f)可能影响质量管理体系的变更； g)改进的建议。 评审输入 补充 .管理评审输入应包括 实 际的 和潜在 的外部失效及其 对质量、安全或环境 的 影响 分析。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c)资源要求。 6 资源管理 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源： a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；。